Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkele orale dosis dexamethason versus vijf dagen prednison bij volwassen astma

5 januari 2016 bijgewerkt door: Matthew Rehrer, Alameda County Medical Center

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie van een enkele orale dosis dexamethason versus vijf dagen orale prednison bij acuut licht tot matig volwassen astma

Deze studie probeert de effectiviteit van een enkele dosis oraal dexamethason te vergelijken met 5 dagen oraal prednison bij de behandeling van milde tot matige astma-exacerbaties om terugval te voorkomen met een ongepland volgend bezoek aan een zorgverlener voor aanvullende astmabehandeling binnen 14 dagen. De onderzoekers veronderstellen dat de twee behandelingen even effectief zullen zijn bij het voorkomen van terugval.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dexamethason en Prednison zijn beide systemische corticosteroïden. De studie zal een enkele dosis orale dexamethason vergelijken met 5 dagen orale prednison bij de behandeling van astma. Orale corticosteroïden worden vaak voorgeschreven na een astma-exacerbatie, omdat is aangetoond dat deze medicijnen terugval voorkomen.

Orale prednison is de meest voorkomende corticosteroïde die wordt voorgeschreven om terugval van astma te voorkomen. De halfwaardetijd is ongeveer 4 uur en wordt doorgaans minimaal 5 dagen voorgeschreven.

De studie evalueert de werkzaamheid van een enkele dosis dexmethason. Er is aangetoond dat de werkzaamheid van het medicijn langer werkt en tot 72 uur aanhoudt. Een enkele dosis zou de noodzaak van een recept voor een medicijn als prednison overbodig maken om hopelijk de therapietrouw te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

376

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94602
        • Alameda County Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-55 jaar
  • Geschiedenis van astma
  • Vereist> 1 albuterolvernevelaar
  • Geldig telefoonnummer

Uitsluitingscriteria:

  • wijst deelname af
  • Eerdere allergische reactie op corticosteroïden
  • Gebruik van orale steroïden in de afgelopen 2 weken
  • Zwanger
  • Geschiedenis van COPD, longfibrose, cystische fibrose of andere chronische longziekte
  • Geschiedenis van HIV
  • Geschiedenis van CHF
  • Geschiedenis van diabetes mellitus
  • Actieve waterpokken (varicella) of gordelroos (herpes zoster)
  • Actieve tbc
  • Vereist opname in het ziekenhuis
  • Vereist onmiddellijke luchtweginterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexamethason
Enkele dosis Dexamethason 12 mg oraal en 4 dagen placebocapsules
Geneesmiddel: Dexamethason
Dexamethason 12 mg oraal enkele dosis x 1 placebo 1 capsule oraal gedurende 4 dagen
Andere namen:
  • Decadron
Actieve vergelijker: Prednison
Prednison 60 mg PO-capsules voor 5 dagen
Geneesmiddel: Prednison
Prednison 60 mg PO q dag gedurende 5 dagen
Andere namen:
  • Glucocorticoïde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugval voor verergering van astma binnen 14 dagen na ED-bezoek
Tijdsspanne: 14-17 dagen
Terugval wordt gedefinieerd als ongepland bezoek aan een arts voor verergering van astma binnen 14 dagen na hun SEH-bezoek voor astma
14-17 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving
Tijdsspanne: 14 dagen
Voltooiing van studiemedicatie
14 dagen
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 14 dagen
Beoordeel eventuele bijwerkingen van de studiemedicatie
14 dagen
Symptomen persistentie of verbetering
Tijdsspanne: 14-21 dagen
Beoordeling van het huidige gebruik van de noodinhalator en symptomen zoals piepende ademhaling, hoesten, kortademigheid en moeite met activiteiten van het dagelijks leven
14-21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alameda County Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry Simon, MD, Alameda County Medica Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB10-08103G

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren