- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01287312
Trikloorietikkahappo endoskooppiseen trako-esofageaalisen fistelin korjaamiseen
Nykyään toistuvan henkitorven fistulan (TEF) endoskooppinen korjaus on turvallinen toimenpide. 50-prosenttisen triklosietikkahapon (TCA) käyttäminen fistelin endoskooppiseen levitykseen raportoitiin hyvillä tuloksilla (4 tapausta). Vakavia haittavaikutuksia ei ollut.
Tutkijat haluavat käyttää myös TCA 50 % endoskooppiseen korjaukseen lapsilla, joilla on uusiutuva TEF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään toistuvan henkitorven fistulan (TEF) endoskooppinen korjaus on turvallinen toimenpide. 50-prosenttisen triklosietikkahapon (TCA) käyttäminen fistelin endoskooppiseen levitykseen raportoitiin hyvillä tuloksilla (4 tapausta). Vakavia haittavaikutuksia ei ollut.
Haluamme käyttää myös TCA 50% endoskooppiseen korjaukseen lapsilla, joilla on uusiutuva TEF.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Hadas Lemberg, PhD
- Puhelinnumero: +972 2 6776095
- Sähköposti: lhadas@hadassah.org.il
-
Päätutkija:
- Shlomo Cohen, DM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joiden ikä on 1 kuukausi - 20 vuotta, joilla on toistuva TEF.
- Kirurgisen korjauksen epäonnistuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Fistulin sulkeminen
|
Fistulin sulkeminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
kliininen ja keuhkojen parantaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- shlomoco-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .