- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01287312
Triklór-ecetsav endoszkópos tracho-nyelőcső-sipoly javítására
Ma a visszatérő tracheoesophagealis fistula (TEF) endoszkópos javítása biztonságos eljárás. Jó eredménnyel (4 eset) számoltak be a sipoly endoszkópos felvitelére 50%-os triklosziecetsav (TCA) alkalmazásával. Nem voltak komoly mellékhatások.
A kutatók az 50%-os TCA-t is szeretnék használni endoszkópos javításra visszatérő TEF-ben szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ma a visszatérő tracheoesophagealis fistula (TEF) endoszkópos javítása biztonságos eljárás. Jó eredménnyel (4 eset) számoltak be a sipoly endoszkópos felvitelére 50%-os triklosziecetsav (TCA) alkalmazásával. Nem voltak komoly mellékhatások.
Szeretnénk TCA 50%-ot is használni endoszkópos javításra visszatérő TEF-ben szenvedő gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shlomo cohen, MD
- Telefonszám: +972 2 6776817
- E-mail: shlomoco@hadassah.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Toborzás
- Hadassah Medical Organization
-
Kapcsolatba lépni:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonszám: +972 2 6776095
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
Kutatásvezető:
- Shlomo Cohen, DM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 hónapos és 20 éves kor közötti gyermekek, akiknek visszatérő TEF-je van.
- A sebészeti javítás sikertelensége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
---|---|
A fisztula zárása
|
A fisztula zárása
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
klinikai és pulmonalis javulás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- shlomoco-HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .