- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01287312
Trikloreddiksyre for endoskopisk trako-øsofageal fistelreparasjon
I dag er endoskopisk reparasjon av tilbakevendende tracheesophageal fistel (TEF) en sikker prosedyre. Bruk av triklosiaeddiksyre 50 % (TCA) for endoskopisk påføring av fistelen ble rapportert med gode resultater (4 tilfeller). Det var ingen alvorlige bivirkninger.
Etterforskerne ønsker også å bruke TCA 50 % for endoskopisk reparasjon hos barn med tilbakevendende TEF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag er endoskopisk reparasjon av tilbakevendende tracheesophageal fistel (TEF) en sikker prosedyre. Bruk av triklosiaeddiksyre 50 % (TCA) for endoskopisk påføring av fistelen ble rapportert med gode resultater (4 tilfeller). Det var ingen alvorlige bivirkninger.
Vi ønsker også å bruke TCA 50% for endoskopisk reparasjon hos barn med tilbakevendende TEF.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekruttering
- Hadassah Medical Organization
-
Ta kontakt med:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonnummer: +972 2 6776095
- E-post: lhadas@hadassah.org.il
-
Hovedetterforsker:
- Shlomo Cohen, DM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 1 måned - 20 år med tilbakevendende TEF.
- Feil ved kirurgisk reparasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Lukking av fistelen
|
Lukking av fistelen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
klinisk og pulmonal forbedring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- shlomoco-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .