- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01287312
Ácido tricloroacético para reparo endoscópico de fístula tracoesofágica
Hoje, o reparo endoscópico da fístula traqueosofágica recorrente (TEF) é um procedimento seguro. O uso de ácido triclosiacético 50% (TCA) para aplicação endoscópica da fístula foi relatado com bons resultados (4 casos). Não houve efeitos adversos graves.
Os investigadores querem usar também TCA 50% para reparo endoscópico em crianças com TEF recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoje, o reparo endoscópico da fístula traqueosofágica recorrente (TEF) é um procedimento seguro. O uso de ácido triclosiacético 50% (TCA) para aplicação endoscópica da fístula foi relatado com bons resultados (4 casos). Não houve efeitos adversos graves.
Queremos usar também TCA 50% para reparo endoscópico em crianças com TEF recorrente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Recrutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Contato:
- Hadas Lemberg, PhD
- Número de telefone: +972 2 6776095
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
Investigador principal:
- Shlomo Cohen, DM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 1 mês a 20 anos com TEF recorrente.
- Falha do reparo cirúrgico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Fechamento da fístula
|
Fechamento da fístula
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
melhora clínica e pulmonar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- shlomoco-HMO-CTIL
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