- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01287312
Kyselina trichloroctová pro endoskopickou opravu trachoezofageální píštěle
Dnes je endoskopická oprava recidivující Tracheesophageální píštěle (TEF) bezpečným postupem. Použití kyseliny trichlosoctové 50% (TCA) pro endoskopickou aplikaci píštěle bylo hlášeno s dobrými výsledky (4 případy). Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí účinky.
Výzkumníci chtějí použít také TCA 50% pro endoskopickou opravu u dětí s recidivující TEF.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dnes je endoskopická oprava recidivující Tracheesophageální píštěle (TEF) bezpečným postupem. Použití kyseliny trichlosoctové 50% (TCA) pro endoskopickou aplikaci píštěle bylo hlášeno s dobrými výsledky (4 případy). Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí účinky.
Chceme také použít TCA 50% pro endoskopické opravy u dětí s recidivující TEF.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Nábor
- Hadassah Medical Organization
-
Kontakt:
- Hadas Lemberg, PhD
- Telefonní číslo: +972 2 6776095
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shlomo Cohen, DM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku od 1 měsíce do 20 let s recidivující TEF.
- Selhání chirurgické opravy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Uzavření píštěle
|
Uzavření píštěle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
klinické a plicní zlepšení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- shlomoco-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tracheoezofageální píštěl
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...NáborTrache-esofageální píštěle s atresií jícnuSpojené království