- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01287312
Acido tricloroacetico per la riparazione endoscopica della fistola traco-esofagea
Oggi la riparazione endoscopica della fistola tracheesofagea ricorrente (TEF) è una procedura sicura. L'utilizzo di acido triclosiacetico 50% (TCA) per l'applicazione endoscopica della fistola è stato riportato con buoni risultati (4 casi). Non ci sono stati gravi effetti avversi.
Gli investigatori vogliono utilizzare anche TCA 50% per la riparazione endoscopica nei bambini con TEF ricorrente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oggi la riparazione endoscopica della fistola tracheesofagea ricorrente (TEF) è una procedura sicura. L'utilizzo di acido triclosiacetico 50% (TCA) per l'applicazione endoscopica della fistola è stato riportato con buoni risultati (4 casi). Non ci sono stati gravi effetti avversi.
Vogliamo utilizzare anche TCA 50% per la riparazione endoscopica nei bambini con TEF ricorrente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Reclutamento
- Hadassah Medical Organization
-
Contatto:
- Hadas Lemberg, PhD
- Numero di telefono: +972 2 6776095
- Email: lhadas@hadassah.org.il
-
Investigatore principale:
- Shlomo Cohen, DM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 1 mese e 20 anni con TEF ricorrente.
- Fallimento della riparazione chirurgica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
|
Chiusura della fistola
|
Chiusura della fistola
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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miglioramento clinico e polmonare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- shlomoco-HMO-CTIL
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