- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01304888
Elintarviketukiohjelman (Programa de Apoyo Alimentaria) vaikutusten arviointi
Apoyo Alimentaria -ohjelman vaikutusten arviointi
Programa de Apoyo Alimentaria (PAL) aloitettiin vuonna 2003, ja se on suunnattu Meksikon yhteisöille, jotka eivät saa etuja muista liittovaltion elintarvikeapuohjelmista, joissa on alle 2 500 asukasta ja korkea syrjäytymistaso. Syrjäytyminen on termi, jota käytetään Meksikossa yhteisön köyhyyden moniulotteiseen arviointiin.
Kun ohjelma käynnistyi vuonna 2003, se tarjosi edunsaaville kotitalouksille joko 150 Meksikon peson käteissiirron (vastaten noin 14 USD:tä tuolloin) kuukaudessa tai kuukausittaisen ruokakorin, jonka kustannukset olivat 150 pesoa. Käteissiirron suuruus ja ruuan määrä olivat samat kaikissa kotitalouksissa, eli perheen koon tai koostumuksen mukautuksia ei tehty. Korissa oli useita perus- ja peruselintarvikkeita sekä täysmaitojauhetta (Liconsa), joka on väkevöity Zn:llä, Fe:llä, C-vitamiinilla ja folaatilla (taulukko 1). Ruokakorin koostumus vastasi meksikolaista elintarvikeapuohjelmien normia (NOM-169-SSA1-1998), jonka mukaan ruoasta siirrettyjen ruokien tulee kattaa vähintään 20 % päivittäisestä suositellusta energia- ja proteiinitarpeesta. Edunsaajien kotitalouksien oli osallistuttava ravitsemus- ja terveyskasvatustilaisuuksiin ja osallistuttava ohjelmaan liittyviin logistiikkatoimintoihin saadakseen etuja. Näitä ohjelman ehtoja ei kuitenkaan valvottu tiukasti.
Yhteisön satunnaistettua kontrolloitua interventiotutkimusta käytettiin arvioimaan toimenpiteen vaikutusta. Satunnainen otos 208 maaseutuyhteisöstä valittiin tukikelpoisten yhteisöjen joukosta kahdeksassa Meksikon kaakkois-/itäisen alueen köyhimmästä osavaltiosta (Chiapas, Guerrero, Oaxaca, Quintana Roo, Tabasco, Campeche, Yucatan ja Veracruz). Jokaisesta yhteisöstä valittiin satunnaisotannalla 33 kotitaloutta. Perustutkimus tehtiin lokakuusta 2003 huhtikuuhun 2004. Perustietojen keruun jälkeen 208 valittua yhteisöä (6 687 kotitaloutta) jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä tutkimusryhmästä: ruokakori ilman koulutusta (52 yhteisöä, 1657 kotitaloutta), ruokakori koulutuksen kanssa (52 yhteisöä, 1680 kotitaloutta), rahansiirto koulutuksen kanssa. (53 yhteisöä, 1687 yhteisöä) tai valvontaa (51 yhteisöä, 1663 kotitaloutta). Hoidon jakamisesta vastasi sosiaaliministeriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elä yhteisössä, joka ei saa etuja muista liittovaltion elintarvikeapuohjelmista, jossa on alle 2 500 asukasta ja korkea syrjäytymistaso. Syrjäytyminen on termi, jota käytetään Meksikossa yhteisön köyhyyden moniulotteiseen arviointiin. Siinä otetaan huomioon asumisen laatu (mukaan lukien kotitalouksien prosenttiosuus ilman vesijohtovettä, viemäröintiä ja sähköä), tulot (kotitalouksien osuus alle kaksinkertaisen vähimmäispalkan), koulutuksen (lukutaidottomuus mukaan lukien) ja kaupungistumisen.
- Näissä yhteisöissä olevat kotitaloudet olivat tukikelpoisia, jos ne alittivat Meksikon sosiaalisen kehityksen ministeriön määrittämän "tarpeen" köyhyysrajan. Tämä vastaa tulotasoa, joka riittää kattamaan ruoan kulutuksen, terveydenhuollon ja koulutuksen perustarpeet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
|
Mitään etuja ei annettu
|
|
Kokeellinen: Ruokakori ilman ravitsemuskoulutusta
|
Kuukausittainen ruokakori, jonka hinta ohjelmalle on 150 pesoa.
Ruoan määrä oli sama kaikissa kotitalouksissa, eli perheen koon tai koostumuksen mukaisia muutoksia ei tehty.
Korissa oli useita perus- ja peruselintarvikkeita sekä täysmaitojauhetta (Liconsa), joka on väkevöity Zn:llä, Fe:llä, C-vitamiinilla ja folaatilla.
Ruokakorin koostumus vastasi Meksikon elintarvikeapuohjelmien normia (NOM-169-SSA1-1998).
Kotitaloudet saivat siirron kerran kahdessa kuukaudessa.
Edunsaajien kotitalouksien ei tarvinnut osallistua ravitsemus- ja terveyskasvatustilaisuuksiin.
|
|
Kokeellinen: Ruokakori + ravitsemuskasvatus
|
Kuukausittainen ruokakori, jonka hinta ohjelmalle on 150 pesoa.
Ruoan määrä oli sama kaikissa kotitalouksissa, eli perheen koon tai koostumuksen mukaisia muutoksia ei tehty.
Korissa oli useita perus- ja peruselintarvikkeita sekä täysmaitojauhetta (Liconsa), joka on väkevöity Zn:llä, Fe:llä, C-vitamiinilla ja folaatilla.
Ruokakorin koostumus vastasi Meksikon elintarvikeapuohjelmien normia (NOM-169-SSA1-1998).
Kotitaloudet saivat siirron kerran kahdessa kuukaudessa.
Edunsaajien kotitalouksien oli osallistuttava ravitsemus- ja terveyskasvatustilaisuuksiin ja osallistuttava ohjelmaan liittyviin logistiikkatoimintoihin saadakseen etuja.
Näitä ohjelman ehtoja ei kuitenkaan valvottu tiukasti.
|
|
Kokeellinen: Käteinen + terveys- ja ravitsemuskoulutus
|
Käteissiirto 150 Meksikon pesoa (vastaa noin 14 USD tuolloin) kuukaudessa.
Käteissiirron suuruus ja ruuan määrä olivat samat kaikissa kotitalouksissa, eli perheen koon tai koostumuksen mukautuksia ei tehty.
Kotitaloudet saivat siirron kerran kahdessa kuukaudessa.
Edunsaajien kotitalouksien oli osallistuttava ravitsemus- ja terveyskasvatustilaisuuksiin ja osallistuttava ohjelmaan liittyviin logistiikkatoimintoihin saadakseen etuja.
Näitä ohjelman ehtoja ei kuitenkaan valvottu tiukasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lapsen ravitsemustila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kotitalouksien ruoan kulutus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kehon paino
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Gonzalez de Cossio, PhD, National Institute of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leroy JL, Gadsden P, Rodriguez-Ramirez S, de Cossio TG. Cash and in-kind transfers in poor rural communities in Mexico increase household fruit, vegetable, and micronutrient consumption but also lead to excess energy consumption. J Nutr. 2010 Mar;140(3):612-7. doi: 10.3945/jn.109.116285. Epub 2010 Jan 20.
- Ramirez-Luzuriaga MJ, Unar-Munguia M, Rodriguez-Ramirez S, Rivera JA, Gonzalez de Cosio T. A Food Transfer Program without a Formal Education Component Modifies Complementary Feeding Practices in Poor Rural Mexican Communities. J Nutr. 2016 Jan;146(1):107-13. doi: 10.3945/jn.115.215962. Epub 2015 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INSP01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .