- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01304888
Bewertung der Auswirkungen des Nahrungsmittelunterstützungsprogramms (Programa de Apoyo Alimentaria)
Bewertung der Auswirkungen des Programa de Apoyo Alimentaria
Das Programa de Apoyo Alimentaria (PAL) wurde 2003 ins Leben gerufen und richtet sich an Gemeinden in Mexiko, die keine Leistungen aus anderen Nahrungsmittelhilfeprogrammen des Bundes erhalten, weniger als 2.500 Einwohner haben und ein hohes Maß an Marginalisierung aufweisen. Marginalisierung ist ein in Mexiko verwendeter Begriff für die mehrdimensionale Beurteilung der Armut in einer Gemeinschaft.
Als das Programm im Jahr 2003 startete, stellte es den begünstigten Haushalten entweder eine Bargeldüberweisung in Höhe von 150 mexikanischen Pesos (entspricht damals etwa 14 USD) pro Monat oder einen monatlichen Lebensmittelkorb zur Verfügung, wobei die Kosten für das Programm 150 Pesos betrugen. Die Höhe des Geldtransfers und die Lebensmittelmenge waren für alle Haushalte gleich, d. h. es wurden keine Anpassungen hinsichtlich der Familiengröße oder -zusammensetzung vorgenommen. Der Korb enthielt eine Reihe von Grund- und Grundnahrungsmitteln sowie Vollmilchpulver (Liconsa), das mit Zn, Fe, Vitamin C und Folsäure angereichert ist (Tabelle 1). Die Zusammensetzung des Lebensmittelkorbs entsprach der mexikanischen Norm für Nahrungsmittelhilfeprogramme (NOM-169-SSA1-1998), die besagt, dass Nahrungsmitteltransfers mindestens 20 % des empfohlenen täglichen Energie- und Proteinbedarfs decken müssen. Um die Leistungen zu erhalten, mussten die begünstigten Haushalte an Schulungen zur Ernährungs- und Gesundheitserziehung teilnehmen und an programmbezogenen Logistikaktivitäten teilnehmen. Diese Programmbedingungen wurden jedoch nicht strikt durchgesetzt.
Um die Auswirkungen der Intervention zu bewerten, wurde eine gemeinschaftlich randomisierte kontrollierte Interventionsstudie verwendet. Eine Zufallsstichprobe von 208 ländlichen Gemeinden wurde aus dem Pool der förderfähigen Gemeinden in 8 der ärmsten Bundesstaaten im Süden/Osten Mexikos (Chiapas, Guerrero, Oaxaca, Quintana Roo, Tabasco, Campeche, Yucatan und Veracruz) gezogen. Innerhalb jeder Gemeinde wurde eine Zufallsstichprobe von 33 Haushalten ausgewählt. Die Basiserhebung wurde von Oktober 2003 bis April 2004 durchgeführt. Nach der Basisdatenerfassung wurden die 208 ausgewählten Gemeinden (6.687 Haushalte) nach dem Zufallsprinzip einer von vier Studiengruppen zugeordnet: Lebensmittelkorb ohne Bildung (52 Gemeinden, 1657 Haushalte), Lebensmittelkorb mit Bildung (52 Gemeinden, 1680 Haushalte), Geldtransfer mit Bildung (53 Gemeinden, 1687 Gemeinden) oder Kontrolle (51 Gemeinden, 1663 Haushalte). Die Behandlungszuteilung erfolgte durch das Ministerium für soziale Entwicklung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe in einer Gemeinde, die keine Leistungen aus anderen Nahrungsmittelhilfeprogrammen des Bundes erhält, weniger als 2.500 Einwohner hat und ein hohes Maß an Marginalisierung aufweist. Marginalisierung ist ein in Mexiko verwendeter Begriff für die mehrdimensionale Beurteilung der Armut in einer Gemeinschaft. Dabei werden die Wohnqualität (einschließlich des Anteils der Haushalte ohne Leitungswasser, ohne Abwasser und ohne Strom), das Einkommen (Anteil der Haushalte unter dem Zweifachen des Mindestlohns), die Bildung (einschließlich Analphabetismus) und die Urbanisierung berücksichtigt.
- Haushalte in diesen Gemeinden waren anspruchsberechtigt, wenn sie unter der vom mexikanischen Ministerium für soziale Entwicklung definierten „Bedürfnis“-Armutsgrenze lagen. Dies entspricht einem Einkommensniveau, das ausreicht, um die Grundbedürfnisse in den Bereichen Nahrungsmittelkonsum, Gesundheit und Bildung zu decken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrolle
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Es wurden keine Leistungen erbracht
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Experimental: Lebensmittelkorb ohne Ernährungserziehung
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Ein monatlicher Lebensmittelkorb mit einer Programmgebühr von 150 Pesos.
Die Nahrungsmittelmenge war für alle Haushalte gleich, d. h. es wurden keine Anpassungen hinsichtlich der Familiengröße oder -zusammensetzung vorgenommen.
Der Korb enthielt eine Reihe von Grund- und Grundnahrungsmitteln sowie Vollmilchpulver (Liconsa), das mit Zn, Fe, Vitamin C und Folsäure angereichert ist.
Die Zusammensetzung des Lebensmittelkorbs entsprach der mexikanischen Norm für Nahrungsmittelhilfeprogramme (NOM-169-SSA1-1998).
Die Haushalte erhielten die Überweisung alle 2 Monate.
Die begünstigten Haushalte waren nicht verpflichtet, an Schulungen zur Ernährungs- und Gesundheitserziehung teilzunehmen.
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Experimental: Lebensmittelkorb + Ernährungserziehung
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Monatlicher Lebensmittelkorb mit einer Programmgebühr von 150 Pesos.
Die Nahrungsmittelmenge war für alle Haushalte gleich, d. h. es wurden keine Anpassungen hinsichtlich der Familiengröße oder -zusammensetzung vorgenommen.
Der Korb enthielt eine Reihe von Grund- und Grundnahrungsmitteln sowie Vollmilchpulver (Liconsa), das mit Zn, Fe, Vitamin C und Folsäure angereichert ist.
Die Zusammensetzung des Lebensmittelkorbs entsprach der mexikanischen Norm für Nahrungsmittelhilfeprogramme (NOM-169-SSA1-1998).
Die Haushalte erhielten die Überweisung alle 2 Monate.
Um die Leistungen zu erhalten, mussten die begünstigten Haushalte an Schulungen zur Ernährungs- und Gesundheitserziehung teilnehmen und an programmbezogenen Logistikaktivitäten teilnehmen.
Diese Programmbedingungen wurden jedoch nicht strikt durchgesetzt.
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Experimental: Bargeld + Gesundheits- und Ernährungserziehung
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Bargeldtransfer von 150 mexikanischen Pesos (entspricht damals etwa 14 USD) pro Monat.
Die Höhe des Geldtransfers und die Lebensmittelmenge waren für alle Haushalte gleich, d. h. es wurden keine Anpassungen hinsichtlich der Familiengröße oder -zusammensetzung vorgenommen.
Die Haushalte erhielten die Überweisung alle 2 Monate.
Um die Leistungen zu erhalten, mussten die begünstigten Haushalte an Schulungen zur Ernährungs- und Gesundheitserziehung teilnehmen und an programmbezogenen Logistikaktivitäten teilnehmen.
Diese Programmbedingungen wurden jedoch nicht strikt durchgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ernährungszustand des Kindes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Lebensmittelverbrauch im Haushalt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Körpergewicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Teresa Gonzalez de Cossio, PhD, National Institute of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leroy JL, Gadsden P, Rodriguez-Ramirez S, de Cossio TG. Cash and in-kind transfers in poor rural communities in Mexico increase household fruit, vegetable, and micronutrient consumption but also lead to excess energy consumption. J Nutr. 2010 Mar;140(3):612-7. doi: 10.3945/jn.109.116285. Epub 2010 Jan 20.
- Ramirez-Luzuriaga MJ, Unar-Munguia M, Rodriguez-Ramirez S, Rivera JA, Gonzalez de Cosio T. A Food Transfer Program without a Formal Education Component Modifies Complementary Feeding Practices in Poor Rural Mexican Communities. J Nutr. 2016 Jan;146(1):107-13. doi: 10.3945/jn.115.215962. Epub 2015 Nov 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INSP01
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