- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01304888
Valutazione dell'impatto del programma di sostegno alimentare (Programa de Apoyo Alimentaria)
Valutazione dell'impatto del Programa de Apoyo Alimentaria
Il Programa de Apoyo Alimentaria (PAL) è iniziato nel 2003 ed è rivolto alle comunità del Messico che non ricevono benefici da altri programmi federali di aiuto alimentare, hanno meno di 2.500 abitanti e un alto livello di emarginazione. Emarginazione è un termine usato in Messico per la valutazione multidimensionale della povertà in una comunità.
Quando il programma è iniziato nel 2003, ha fornito alle famiglie beneficiarie un trasferimento in contanti di 150 pesos messicani (equivalenti a circa 14 USD all'epoca) al mese o un paniere alimentare mensile con un costo per il programma di 150 pesos. L'entità del trasferimento in contanti e la quantità di cibo erano le stesse per tutte le famiglie, vale a dire che non sono stati apportati aggiustamenti per le dimensioni o la composizione della famiglia. Il paniere conteneva una serie di prodotti alimentari di base e di base e latte intero in polvere (Liconsa), arricchito con Zn, Fe, Vitamina C e folato (Tabella 1). La composizione del paniere alimentare è conforme alla norma messicana per i programmi di aiuto alimentare (NOM-169-SSA1-1998), che stabilisce che i trasferimenti di cibo devono fornire almeno il 20% del fabbisogno energetico e proteico giornaliero raccomandato. Le famiglie beneficiarie dovevano partecipare a sessioni di educazione nutrizionale e sanitaria e dovevano partecipare alle attività logistiche relative al programma per ricevere i benefici. Queste condizionalità del programma, tuttavia, non sono state applicate rigorosamente.
Per valutare l'impatto dell'intervento è stato utilizzato uno studio di intervento controllato randomizzato della comunità. Un campione casuale di 208 comunità rurali è stato estratto dal pool di comunità ammissibili in 8 degli stati più poveri della regione sud-orientale del Messico (Chiapas, Guerrero, Oaxaca, Quintana Roo, Tabasco, Campeche, Yucatan e Veracruz). All'interno di ciascuna comunità è stato selezionato un campione casuale di 33 famiglie. L'indagine di riferimento è stata condotta da ottobre 2003 ad aprile 2004. Dopo la raccolta dei dati di base, le 208 comunità selezionate (6.687 famiglie) sono state assegnate in modo casuale a uno dei quattro gruppi di studio: paniere alimentare senza istruzione (52 comunità, 1657 famiglie), paniere alimentare con istruzione (52 comunità, 1680 famiglie), trasferimento di denaro con istruzione (53 comunità, 1687 comunità) o controllo (51 comunità, 1663 famiglie). L'assegnazione del trattamento è stata effettuata dal Ministero dello sviluppo sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Morelos
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Cuernavaca, Morelos, Messico, 62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivono in una comunità che non riceve benefici da altri programmi federali di aiuto alimentare, hanno meno di 2.500 abitanti e un alto livello di emarginazione. Emarginazione è un termine usato in Messico per la valutazione multidimensionale della povertà in una comunità. Tiene conto della qualità abitativa (compresa la percentuale di famiglie senza acqua corrente, senza fognature e senza elettricità), reddito (percentuale di famiglie al di sotto del doppio del salario minimo), istruzione (incluso l'analfabetismo) e urbanizzazione.
- Le famiglie all'interno di queste comunità erano ammissibili se scendevano al di sotto della soglia di povertà dei "bisogni" definita dal Ministero messicano dello sviluppo sociale. Ciò corrisponde a un livello di reddito sufficiente a coprire i bisogni di base nel consumo alimentare, nella salute e nell'istruzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo
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Non sono stati forniti benefici
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Sperimentale: Paniere alimentare senza educazione alimentare
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Un paniere alimentare mensile con un costo per il programma di 150 pesos.
La quantità di cibo era la stessa per tutte le famiglie, cioè non sono stati apportati aggiustamenti per le dimensioni o la composizione della famiglia.
Il paniere conteneva una serie di prodotti alimentari di base e di base e latte intero in polvere (Liconsa), arricchito con Zn, Fe, Vitamina C e folato.
La composizione del paniere alimentare è conforme alla norma messicana per i programmi di aiuto alimentare (NOM-169-SSA1-1998).
Le famiglie hanno ricevuto il trasferimento una volta ogni 2 mesi.
Le famiglie beneficiarie non erano tenute a partecipare a sessioni di educazione alimentare e sanitaria.
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Sperimentale: Paniere alimentare + educazione alimentare
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Cesto alimentare mensile con un costo al programma di 150 pesos.
La quantità di cibo era la stessa per tutte le famiglie, cioè non sono stati apportati aggiustamenti per le dimensioni o la composizione della famiglia.
Il paniere conteneva una serie di prodotti alimentari di base e di base e latte intero in polvere (Liconsa), arricchito con Zn, Fe, Vitamina C e folato.
La composizione del paniere alimentare è conforme alla norma messicana per i programmi di aiuto alimentare (NOM-169-SSA1-1998).
Le famiglie hanno ricevuto il trasferimento una volta ogni 2 mesi.
Le famiglie beneficiarie dovevano partecipare a sessioni di educazione nutrizionale e sanitaria e dovevano partecipare alle attività logistiche relative al programma per ricevere i benefici.
Queste condizionalità del programma, tuttavia, non sono state applicate rigorosamente.
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Sperimentale: Contanti + educazione sanitaria e nutrizionale
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Trasferimento in contanti di 150 pesos messicani (equivalenti a circa 14 USD all'epoca) al mese.
L'entità del trasferimento in contanti e la quantità di cibo erano le stesse per tutte le famiglie, vale a dire che non sono stati apportati aggiustamenti per le dimensioni o la composizione della famiglia.
Le famiglie hanno ricevuto il trasferimento una volta ogni 2 mesi.
Le famiglie beneficiarie dovevano partecipare a sessioni di educazione nutrizionale e sanitaria e dovevano partecipare alle attività logistiche relative al programma per ricevere i benefici.
Queste condizionalità del programma, tuttavia, non sono state applicate rigorosamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Stato nutrizionale del bambino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Consumo alimentare domestico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
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Peso corporeo
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Teresa Gonzalez de Cossio, PhD, National Institute of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Leroy JL, Gadsden P, Rodriguez-Ramirez S, de Cossio TG. Cash and in-kind transfers in poor rural communities in Mexico increase household fruit, vegetable, and micronutrient consumption but also lead to excess energy consumption. J Nutr. 2010 Mar;140(3):612-7. doi: 10.3945/jn.109.116285. Epub 2010 Jan 20.
- Ramirez-Luzuriaga MJ, Unar-Munguia M, Rodriguez-Ramirez S, Rivera JA, Gonzalez de Cosio T. A Food Transfer Program without a Formal Education Component Modifies Complementary Feeding Practices in Poor Rural Mexican Communities. J Nutr. 2016 Jan;146(1):107-13. doi: 10.3945/jn.115.215962. Epub 2015 Nov 11.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- INSP01
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