- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01304888
Evaluering av virkningen av matstøtteprogrammet (Programa de Apoyo Alimentaria)
Evaluering av virkningen av Programa de Apoyo Alimentaria
Programa de Apoyo Alimentaria (PAL) startet i 2003 og er rettet mot lokalsamfunn i Mexico som ikke mottar fordeler fra andre føderale matvarehjelpsprogrammer, har mindre enn 2500 innbyggere og et høyt nivå av marginalisering. Marginalisering er et begrep som brukes i Mexico for flerdimensjonal vurdering av fattigdom i et samfunn.
Da programmet startet i 2003 ga det mottakerhusholdninger enten en kontantoverføring på 150 meksikanske pesos (tilsvarer ca. 14 USD på den tiden) per måned eller en månedlig matkurv med en kostnad på 150 pesos til programmet. Størrelsen på pengeoverføringen og mengden mat var lik for alle husholdninger, det vil si at det ikke ble foretatt justeringer for familiestørrelse eller sammensetning. Kurven inneholdt en rekke stift- og basismatprodukter og pulverisert helmelk (Liconsa), som er beriket med Zn, Fe, Vitamin C og folat (tabell 1). Sammensetningen av matkurven samsvarte med den meksikanske normen for mathjelpsprogrammer (NOM-169-SSA1-1998), som sier at matoverføringer må gi minst 20 % av det anbefalte daglige energi- og proteinbehovet. Støttemottakende husholdninger ble pålagt å delta på ernærings- og helseopplæringsøkter og måtte delta i programrelaterte logistikkaktiviteter for å motta fordelene. Disse programbetingelsene ble imidlertid ikke håndhevet strengt.
En randomisert kontrollert intervensjonsforsøk ble brukt for å evaluere effekten av intervensjonen. Et tilfeldig utvalg av 208 landlige samfunn ble trukket fra utvalget av kvalifiserte samfunn i 8 av de fattigste statene i den sør/østlige regionen av Mexico (Chiapas, Guerrero, Oaxaca, Quintana Roo, Tabasco, Campeche, Yucatan og Veracruz). Innenfor hvert samfunn ble et tilfeldig utvalg av 33 husstander valgt ut. Grunnundersøkelsen ble utført fra oktober 2003 til april 2004. Etter grunnleggende datainnsamling ble de 208 utvalgte lokalsamfunnene (6 687 husstander) tilfeldig tildelt en av fire studiegrupper: matkurv uten utdanning (52 lokalsamfunn, 1657 husstander), matkurv med utdanning (52 lokalsamfunn, 1680 husstander), kontantoverføring med utdanning (53 lokalsamfunn, 1687 lokalsamfunn) eller kontroll (51 lokalsamfunn, 1663 husstander). Behandlingstildeling ble utført av Sosialutviklingsdepartementet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor i et samfunn som ikke mottar fordeler fra andre føderale mathjelpsprogrammer, har mindre enn 2500 innbyggere og et høyt nivå av marginalisering. Marginalisering er et begrep som brukes i Mexico for flerdimensjonal vurdering av fattigdom i et samfunn. Den tar hensyn til boligkvalitet (inkludert prosentandelen av husholdninger uten rørledning, uten kloakk og uten strøm), inntekt (andel av husholdninger under to ganger minstelønnen), utdanning (inkludert analfabetisme) og urbanisering.
- Husholdninger i disse samfunnene var kvalifisert hvis de falt under "behovs"-fattigdomsgrensen som definert av det meksikanske departementet for sosial utvikling. Dette tilsvarer et inntektsnivå som er tilstrekkelig til å dekke grunnleggende behov innen matforbruk, helse og utdanning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
|
Ingen fordeler ble gitt
|
|
Eksperimentell: Matkurv uten ernæringsopplæring
|
En månedlig matkurv med en kostnad for programmet på 150 pesos.
Mengden mat var lik for alle husholdninger, det vil si at det ikke ble foretatt justeringer for familiestørrelse eller sammensetning.
Kurven inneholdt en rekke stift- og basismatprodukter og pulverisert helmelk (Liconsa), som er beriket med Zn, Fe, Vitamin C og folat.
Sammensetningen av matkurven var i samsvar med den meksikanske normen for mathjelpsprogrammer (NOM-169-SSA1-1998).
Husholdningene mottok overføringen en gang hver 2. måned.
Støttemottakende husholdninger var ikke pålagt å delta på ernærings- og helseopplæringsøkter.
|
|
Eksperimentell: Matkurv + ernæringsundervisning
|
Månedlig matkurv med en kostnad til programmet på 150 pesos.
Mengden mat var lik for alle husholdninger, det vil si at det ikke ble foretatt justeringer for familiestørrelse eller sammensetning.
Kurven inneholdt en rekke stift- og basismatprodukter og pulverisert helmelk (Liconsa), som er beriket med Zn, Fe, Vitamin C og folat.
Sammensetningen av matkurven var i samsvar med den meksikanske normen for mathjelpsprogrammer (NOM-169-SSA1-1998).
Husholdningene mottok overføringen en gang hver 2. måned.
Støttemottakende husholdninger ble pålagt å delta på ernærings- og helseopplæringsøkter og måtte delta i programrelaterte logistikkaktiviteter for å motta fordelene.
Disse programbetingelsene ble imidlertid ikke håndhevet strengt.
|
|
Eksperimentell: Kontanter + helse- og ernæringsundervisning
|
Kontantoverføring på 150 meksikanske pesos (tilsvarer ca. 14 USD på den tiden) per måned.
Størrelsen på pengeoverføringen og mengden mat var lik for alle husholdninger, det vil si at det ikke ble foretatt justeringer for familiestørrelse eller sammensetning.
Husholdningene mottok overføringen en gang hver 2. måned.
Støttemottakende husholdninger ble pålagt å delta på ernærings- og helseopplæringsøkter og måtte delta i programrelaterte logistikkaktiviteter for å motta fordelene.
Disse programbetingelsene ble imidlertid ikke håndhevet strengt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Barns ernæringsstatus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Husholdningens matforbruk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kroppsvekt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresa Gonzalez de Cossio, PhD, National Institute of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leroy JL, Gadsden P, Rodriguez-Ramirez S, de Cossio TG. Cash and in-kind transfers in poor rural communities in Mexico increase household fruit, vegetable, and micronutrient consumption but also lead to excess energy consumption. J Nutr. 2010 Mar;140(3):612-7. doi: 10.3945/jn.109.116285. Epub 2010 Jan 20.
- Ramirez-Luzuriaga MJ, Unar-Munguia M, Rodriguez-Ramirez S, Rivera JA, Gonzalez de Cosio T. A Food Transfer Program without a Formal Education Component Modifies Complementary Feeding Practices in Poor Rural Mexican Communities. J Nutr. 2016 Jan;146(1):107-13. doi: 10.3945/jn.115.215962. Epub 2015 Nov 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INSP01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .