- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01304888
Ocena wpływu programu wsparcia żywnościowego (Programa de Apoyo Alimentaria)
Ocena wpływu Programa de Apoyo Alimentaria
Programa de Apoyo Alimentaria (PAL) rozpoczęła się w 2003 roku i jest skierowana do społeczności w Meksyku, które nie otrzymują świadczeń z innych federalnych programów pomocy żywnościowej, mają mniej niż 2500 mieszkańców i są na wysokim poziomie marginalizacji. Marginalizacja to termin używany w Meksyku do wielowymiarowej oceny ubóstwa w społeczności.
Kiedy program rozpoczął się w 2003 r., zapewniał gospodarstwom domowym będącym beneficjentami albo przelew pieniężny w wysokości 150 meksykańskich peso (równowartość około 14 USD w tamtym czasie) miesięcznie, albo miesięczny kosz żywnościowy, którego koszt dla programu wynosił 150 peso. Wielkość transferu pieniężnego i ilość żywności była taka sama dla wszystkich gospodarstw domowych, tj. nie dokonywano dostosowań ze względu na wielkość lub skład rodziny. W koszyku znajdowało się kilka podstawowych i podstawowych artykułów spożywczych oraz pełne mleko w proszku (Liconsa), które jest wzbogacone w Zn, Fe, witaminę C i foliany (tab. 1). Skład koszyka żywnościowego był zgodny z meksykańską normą dotyczącą programów pomocy żywnościowej (NOM-169-SSA1-1998), zgodnie z którą przekazy żywnościowe muszą zapewniać co najmniej 20% zalecanego dziennego zapotrzebowania na energię i białko. Gospodarstwa domowe będące beneficjentami były zobowiązane do uczestniczenia w sesjach edukacji żywieniowej i zdrowotnej oraz musiały uczestniczyć w działaniach logistycznych związanych z programem, aby otrzymać świadczenia. Te uwarunkowania programowe nie były jednak ściśle egzekwowane.
Do oceny wpływu interwencji zastosowano randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencyjną społeczności. Losowo wybrano 208 społeczności wiejskich z puli kwalifikujących się społeczności w 8 najbiedniejszych stanach w południowo-wschodnim regionie Meksyku (Chiapas, Guerrero, Oaxaca, Quintana Roo, Tabasco, Campeche, Yucatan i Veracruz). W obrębie każdej gminy wybrano losową próbę 33 gospodarstw domowych. Badanie podstawowe przeprowadzono w okresie od października 2003 do kwietnia 2004 roku. Po zebraniu danych wyjściowych 208 wybranych gmin (6687 gospodarstw domowych) losowo przydzielono do jednej z czterech grup badawczych: koszyk żywnościowy bez edukacji (52 gminy, 1657 gospodarstw domowych), koszyk żywnościowy z edukacją (52 gminy, 1680 gospodarstw domowych), transfer pieniężny z edukacją (53 gminy, 1687 gmin) lub kontrolne (51 gmin, 1663 gospodarstw domowych). Alokację leczenia przeprowadziło Ministerstwo Rozwoju Społecznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żyj w społeczności, która nie otrzymuje świadczeń z innych federalnych programów pomocy żywnościowej, ma mniej niż 2500 mieszkańców i wysoki poziom marginalizacji. Marginalizacja to termin używany w Meksyku do wielowymiarowej oceny ubóstwa w społeczności. Uwzględnia jakość mieszkań (w tym odsetek gospodarstw domowych bez wodociągu, kanalizacji i elektryczności), dochody (odsetek gospodarstw domowych poniżej dwukrotności płacy minimalnej), wykształcenie (w tym analfabetyzm) oraz urbanizację.
- Gospodarstwa domowe w tych społecznościach kwalifikowały się, jeśli znajdowały się poniżej granicy ubóstwa „potrzeb”, określonej przez meksykańskie Ministerstwo Rozwoju Społecznego. Odpowiada to poziomowi dochodu wystarczającemu na pokrycie podstawowych potrzeb w zakresie konsumpcji żywności, zdrowia i edukacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
|
Nie przyznano żadnych świadczeń
|
|
Eksperymentalny: Koszyk żywności bez edukacji żywieniowej
|
Miesięczny kosz żywnościowy z kosztem programu 150 pesos.
Ilość żywności była taka sama dla wszystkich gospodarstw domowych, tj. nie dokonywano dostosowań ze względu na wielkość lub skład rodziny.
W koszyku znajdowało się szereg podstawowych i podstawowych produktów spożywczych oraz pełne mleko w proszku (Liconsa), które jest wzbogacane Zn, Fe, witaminą C i folianami.
Skład koszyka żywnościowego był zgodny z meksykańską normą dotyczącą programów pomocy żywnościowej (NOM-169-SSA1-1998).
Gospodarstwa domowe otrzymywały przelew raz na 2 miesiące.
Gospodarstwa domowe będące beneficjentami nie były zobowiązane do uczestniczenia w sesjach edukacji żywieniowej i zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Koszyk żywności + edukacja żywieniowa
|
Miesięczny koszyk żywności z kosztem programu 150 pesos.
Ilość żywności była taka sama dla wszystkich gospodarstw domowych, tj. nie dokonywano dostosowań ze względu na wielkość lub skład rodziny.
W koszyku znajdowało się szereg podstawowych i podstawowych produktów spożywczych oraz pełne mleko w proszku (Liconsa), które jest wzbogacane Zn, Fe, witaminą C i folianami.
Skład koszyka żywnościowego był zgodny z meksykańską normą dotyczącą programów pomocy żywnościowej (NOM-169-SSA1-1998).
Gospodarstwa domowe otrzymywały przelew raz na 2 miesiące.
Gospodarstwa domowe będące beneficjentami były zobowiązane do uczestniczenia w sesjach edukacji żywieniowej i zdrowotnej oraz musiały uczestniczyć w działaniach logistycznych związanych z programem, aby otrzymać świadczenia.
Te uwarunkowania programowe nie były jednak ściśle egzekwowane.
|
|
Eksperymentalny: Kasa + edukacja zdrowotna i żywieniowa
|
Przelew pieniężny w wysokości 150 meksykańskich peso (równowartość około 14 USD w tamtym czasie) miesięcznie.
Wielkość transferu pieniężnego i ilość żywności była taka sama dla wszystkich gospodarstw domowych, tj. nie dokonywano dostosowań ze względu na wielkość lub skład rodziny.
Gospodarstwa domowe otrzymywały przelew raz na 2 miesiące.
Gospodarstwa domowe będące beneficjentami były zobowiązane do uczestniczenia w sesjach edukacji żywieniowej i zdrowotnej oraz musiały uczestniczyć w działaniach logistycznych związanych z programem, aby otrzymać świadczenia.
Te uwarunkowania programowe nie były jednak ściśle egzekwowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Stan odżywienia dziecka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Konsumpcja żywności w gospodarstwie domowym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
|---|
|
Masy ciała
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Teresa Gonzalez de Cossio, PhD, National Institute of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leroy JL, Gadsden P, Rodriguez-Ramirez S, de Cossio TG. Cash and in-kind transfers in poor rural communities in Mexico increase household fruit, vegetable, and micronutrient consumption but also lead to excess energy consumption. J Nutr. 2010 Mar;140(3):612-7. doi: 10.3945/jn.109.116285. Epub 2010 Jan 20.
- Ramirez-Luzuriaga MJ, Unar-Munguia M, Rodriguez-Ramirez S, Rivera JA, Gonzalez de Cosio T. A Food Transfer Program without a Formal Education Component Modifies Complementary Feeding Practices in Poor Rural Mexican Communities. J Nutr. 2016 Jan;146(1):107-13. doi: 10.3945/jn.115.215962. Epub 2015 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INSP01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .