- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01304888
Evaluatie van de impact van het voedselondersteuningsprogramma (Programa de Apoyo Alimentaria)
Evaluatie van de impact van het Programa de Apoyo Alimentaria
Het Programa de Apoyo Alimentaria (PAL) is in 2003 van start gegaan en is gericht op gemeenschappen in Mexico die geen voordelen ontvangen van andere federale voedselhulpprogramma's, minder dan 2.500 inwoners hebben en een hoge mate van marginalisering. Marginalisering is een term die in Mexico wordt gebruikt voor de multidimensionale beoordeling van armoede in een gemeenschap.
Toen het programma in 2003 van start ging, voorzag het de begunstigde huishoudens van ofwel een contante overdracht van 150 Mexicaanse peso (gelijk aan ongeveer 14 USD op dat moment) per maand of een maandelijkse voedselmand met een kostprijs van 150 peso. De omvang van de contante overdracht en de hoeveelheid voedsel was voor alle huishoudens gelijk, d.w.z. er werden geen aanpassingen gedaan voor gezinsgrootte of gezinssamenstelling. De mand bevatte een aantal basis- en basisvoedingsproducten en volle melkpoeder (Liconsa), die is verrijkt met Zn, Fe, vitamine C en foliumzuur (tabel 1). De samenstelling van de voedselmand voldeed aan de Mexicaanse norm voor voedselhulpprogramma's (NOM-169-SSA1-1998), die stelt dat voedseltransfers minimaal 20% van de aanbevolen dagelijkse energie- en eiwitbehoefte moeten leveren. Begunstigde huishoudens waren verplicht om voedings- en gezondheidsvoorlichtingssessies bij te wonen en moesten deelnemen aan programmagerelateerde logistieke activiteiten om de voordelen te ontvangen. Deze programmavoorwaarden werden echter niet strikt gehandhaafd.
Een gemeenschap gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie werd gebruikt om de impact van de interventie te evalueren. Een aselecte steekproef van 208 plattelandsgemeenschappen werd getrokken uit de pool van in aanmerking komende gemeenschappen in 8 van de armste staten in de zuid/oostelijke regio van Mexico (Chiapas, Guerrero, Oaxaca, Quintana Roo, Tabasco, Campeche, Yucatan en Veracruz). Binnen elke gemeente is een aselecte steekproef van 33 huishoudens getrokken. Het basisonderzoek werd uitgevoerd van oktober 2003 tot april 2004. Na het verzamelen van basisgegevens werden de 208 geselecteerde gemeenschappen (6.687 huishoudens) willekeurig toegewezen aan een van de vier onderzoeksgroepen: voedselmand zonder onderwijs (52 gemeenschappen, 1657 huishoudens), voedselmand met onderwijs (52 gemeenschappen, 1680 huishoudens), contante overdracht met onderwijs (53 gemeenschappen, 1687 gemeenschappen) of controle (51 gemeenschappen, 1663 huishoudens). De toewijzing van de behandeling werd uitgevoerd door het ministerie van Sociale Ontwikkeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen in een gemeenschap die geen voordelen ontvangt van andere federale voedselhulpprogramma's, minder dan 2.500 inwoners hebben en een hoge mate van marginalisering. Marginalisering is een term die in Mexico wordt gebruikt voor de multidimensionale beoordeling van armoede in een gemeenschap. Het houdt rekening met de kwaliteit van de huisvesting (inclusief het percentage huishoudens zonder leidingwater, zonder riolering en zonder elektriciteit), inkomen (aandeel van het huishouden onder twee keer het minimumloon), opleiding (inclusief analfabetisme) en verstedelijking.
- Huishoudens binnen deze gemeenschappen kwamen in aanmerking als ze onder de armoedegrens vielen, zoals gedefinieerd door het Mexicaanse Ministerie van Sociale Ontwikkeling. Dit komt overeen met een inkomensniveau dat voldoende is om in de basisbehoeften op het gebied van voedselconsumptie, gezondheidszorg en onderwijs te voorzien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
|
Er werden geen uitkeringen verstrekt
|
|
Experimenteel: Voedselmand zonder voedingsvoorlichting
|
Een maandelijkse voedselmand met een kostprijs voor het programma van 150 pesos.
De hoeveelheid voedsel was voor alle huishoudens gelijk, d.w.z. er werden geen aanpassingen gedaan voor gezinsgrootte of gezinssamenstelling.
De mand bevatte een aantal basis- en basisvoedingsproducten en volle melkpoeder (Liconsa), verrijkt met Zn, Fe, Vitamine C en foliumzuur.
De samenstelling van de voedselmand voldeed aan de Mexicaanse norm voor voedselhulpprogramma's (NOM-169-SSA1-1998).
Huishoudens ontvingen de overdracht eens in de 2 mnd.
Begunstigde huishoudens waren niet verplicht om voorlichtingssessies over voeding en gezondheid bij te wonen.
|
|
Experimenteel: Voedselmand + voedingsvoorlichting
|
Maandelijkse voedselmand met een kostprijs voor het programma van 150 pesos.
De hoeveelheid voedsel was voor alle huishoudens gelijk, d.w.z. er werden geen aanpassingen gedaan voor gezinsgrootte of gezinssamenstelling.
De mand bevatte een aantal basis- en basisvoedingsproducten en volle melkpoeder (Liconsa), verrijkt met Zn, Fe, Vitamine C en foliumzuur.
De samenstelling van de voedselmand voldeed aan de Mexicaanse norm voor voedselhulpprogramma's (NOM-169-SSA1-1998).
Huishoudens ontvingen de overdracht eens in de 2 mnd.
Begunstigde huishoudens waren verplicht om voedings- en gezondheidsvoorlichtingssessies bij te wonen en moesten deelnemen aan programmagerelateerde logistieke activiteiten om de voordelen te ontvangen.
Deze programmavoorwaarden werden echter niet strikt gehandhaafd.
|
|
Experimenteel: Cash + voorlichting over gezondheid en voeding
|
Contante overdracht van 150 Mexicaanse pesos (gelijk aan ongeveer 14 USD op dat moment) per maand.
De omvang van de contante overdracht en de hoeveelheid voedsel was voor alle huishoudens gelijk, d.w.z. er werden geen aanpassingen gedaan voor gezinsgrootte of gezinssamenstelling.
Huishoudens ontvingen de overdracht eens in de 2 mnd.
Begunstigde huishoudens waren verplicht om voedings- en gezondheidsvoorlichtingssessies bij te wonen en moesten deelnemen aan programmagerelateerde logistieke activiteiten om de voordelen te ontvangen.
Deze programmavoorwaarden werden echter niet strikt gehandhaafd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Voedingstoestand van het kind
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Huishoudelijke voedselconsumptie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Lichaamsgewicht
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Teresa Gonzalez de Cossio, PhD, National Institute of Public Health
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leroy JL, Gadsden P, Rodriguez-Ramirez S, de Cossio TG. Cash and in-kind transfers in poor rural communities in Mexico increase household fruit, vegetable, and micronutrient consumption but also lead to excess energy consumption. J Nutr. 2010 Mar;140(3):612-7. doi: 10.3945/jn.109.116285. Epub 2010 Jan 20.
- Ramirez-Luzuriaga MJ, Unar-Munguia M, Rodriguez-Ramirez S, Rivera JA, Gonzalez de Cosio T. A Food Transfer Program without a Formal Education Component Modifies Complementary Feeding Practices in Poor Rural Mexican Communities. J Nutr. 2016 Jan;146(1):107-13. doi: 10.3945/jn.115.215962. Epub 2015 Nov 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INSP01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .