- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01304888
Оценка воздействия Программы продовольственной поддержки (Programa de Apoyo Alimentaria)
Оценка воздействия Programa de Apoyo Alimentaria
Programa de Apoyo Alimentaria (PAL) была запущена в 2003 году и нацелена на общины в Мексике, которые не получают выгоды от других федеральных программ продовольственной помощи, имеют менее 2500 жителей и высокий уровень маргинализации. Маргинализация — это термин, используемый в Мексике для многомерной оценки бедности в обществе.
Когда программа была запущена в 2003 году, она предоставляла домохозяйствам-бенефициарам либо денежный перевод в размере 150 мексиканских песо (что эквивалентно примерно 14 долларам США в то время) в месяц, либо ежемесячную продуктовую корзину стоимостью 150 песо для программы. Размер денежного пособия и количество продуктов питания были одинаковыми для всех домохозяйств, т.е. никаких поправок на размер или состав семьи не производилось. Корзина содержала ряд основных и основных продуктов питания, а также сухое цельное молоко (Liconsa), обогащенное цинком, железом, витамином С и фолиевой кислотой (таблица 1). Состав продовольственной корзины соответствовал мексиканским нормам для программ продовольственной помощи (NOM-169-SSA1-1998), в которых говорится, что продовольственные выплаты должны обеспечивать не менее 20% рекомендуемых ежедневных потребностей в энергии и белке. Домохозяйства-бенефициары должны были посещать занятия по вопросам питания и санитарного просвещения, а также участвовать в логистических мероприятиях, связанных с программой, чтобы получить пособия. Однако эти программные условия строго не соблюдались.
Рандомизированное контролируемое вмешательство на уровне сообщества использовалось для оценки воздействия вмешательства. Случайная выборка из 208 сельских сообществ была отобрана из пула подходящих сообществ в 8 беднейших штатах южного/восточного региона Мексики (Чьяпас, Герреро, Оахака, Кинтана-Роо, Табаско, Кампече, Юкатан и Веракрус). В каждом сообществе была отобрана случайная выборка из 33 домохозяйств. Базовое обследование проводилось с октября 2003 г. по апрель 2004 г. После сбора исходных данных 208 выбранных сообществ (6687 домохозяйств) были случайным образом распределены в одну из четырех групп исследования: продовольственная корзина без образования (52 сообщества, 1657 домохозяйств), продовольственная корзина с образованием (52 сообщества, 1680 домохозяйств), денежные выплаты с образованием (53 общины, 1687 общин) или контроль (51 община, 1663 домохозяйства). Назначение лечения осуществляло Министерство социального развития.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Мексика, 62100
- Instituto Nacional de Salud Publica
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жить в сообществе, которое не получает выгоды от других федеральных программ продовольственной помощи, иметь менее 2500 жителей и высокий уровень маргинализации. Маргинализация — это термин, используемый в Мексике для многомерной оценки бедности в обществе. Он учитывает качество жилья (включая процент домохозяйств без водопровода, канализации и электричества), доход (доля домохозяйств ниже двухкратной минимальной заработной платы), образование (включая неграмотность) и урбанизацию.
- Домохозяйства в этих общинах имели право на участие, если они находились ниже черты бедности «потребностей», установленной Министерством социального развития Мексики. Это соответствует уровню дохода, достаточному для покрытия основных потребностей в еде, здравоохранении и образовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль
|
Льготы не были предоставлены
|
|
Экспериментальный: Продовольственная корзина без обучения правильному питанию
|
Ежемесячная продуктовая корзина стоимостью 150 песо по программе.
Количество пищи было одинаковым для всех домохозяйств, т. е. никаких поправок на размер или состав семьи не производилось.
Корзина содержала ряд основных продуктов питания и сухое цельное молоко (Liconsa), обогащенное цинком, железом, витамином С и фолиевой кислотой.
Состав продовольственной корзины соответствовал мексиканским нормам для программ продовольственной помощи (NOM-169-SSA1-1998).
Домохозяйства получали перевод раз в 2 мес.
От домохозяйств-бенефициаров не требовалось посещать занятия по вопросам питания и санитарного просвещения.
|
|
Экспериментальный: Продовольственная корзина + обучение правильному питанию
|
Ежемесячная продуктовая корзина со стоимостью программы 150 песо.
Количество пищи было одинаковым для всех домохозяйств, т. е. никаких поправок на размер или состав семьи не производилось.
Корзина содержала ряд основных продуктов питания и сухое цельное молоко (Liconsa), обогащенное цинком, железом, витамином С и фолиевой кислотой.
Состав продовольственной корзины соответствовал мексиканским нормам для программ продовольственной помощи (NOM-169-SSA1-1998).
Домохозяйства получали перевод раз в 2 мес.
Домохозяйства-бенефициары должны были посещать занятия по вопросам питания и санитарного просвещения, а также участвовать в логистических мероприятиях, связанных с программой, чтобы получить пособия.
Однако эти программные условия строго не соблюдались.
|
|
Экспериментальный: Денежные средства + образование в области здоровья и питания
|
Денежный перевод в размере 150 мексиканских песо (примерно 14 долларов США на тот момент) в месяц.
Размер денежного пособия и количество продуктов питания были одинаковыми для всех домохозяйств, т.е. никаких поправок на размер или состав семьи не производилось.
Домохозяйства получали перевод раз в 2 мес.
Домохозяйства-бенефициары должны были посещать занятия по вопросам питания и санитарного просвещения, а также участвовать в логистических мероприятиях, связанных с программой, чтобы получить пособия.
Однако эти программные условия строго не соблюдались.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Состояние питания ребенка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Потребление продуктов питания в семье
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вес тела
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Teresa Gonzalez de Cossio, PhD, National Institute of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Leroy JL, Gadsden P, Rodriguez-Ramirez S, de Cossio TG. Cash and in-kind transfers in poor rural communities in Mexico increase household fruit, vegetable, and micronutrient consumption but also lead to excess energy consumption. J Nutr. 2010 Mar;140(3):612-7. doi: 10.3945/jn.109.116285. Epub 2010 Jan 20.
- Ramirez-Luzuriaga MJ, Unar-Munguia M, Rodriguez-Ramirez S, Rivera JA, Gonzalez de Cosio T. A Food Transfer Program without a Formal Education Component Modifies Complementary Feeding Practices in Poor Rural Mexican Communities. J Nutr. 2016 Jan;146(1):107-13. doi: 10.3945/jn.115.215962. Epub 2015 Nov 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INSP01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .