Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntyneiden vuorovesitilavuuksien vaikutus hapettumiseen ja sydämen tuotantoon

tiistai 26. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Region Skane

Lisääntynyt hengityksen tilavuus anestesian aikana PEEP:iin verrattuna. Vaikutus sevofluraanin valtimopitoisuuteen, hapettumiseen ja sydämen ulostuloon ylipainoisten potilaiden satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.

Yleisanestesia heikentää hengitystoimintaa ylipainoisilla potilailla. Tutkijat halusivat verrata sevofluraanin ja hapen valtimopitoisuutta ylipainoisilla potilailla, joita ventiloitiin lisääntyneellä hengityksen tilavuudella, tai normaalilla hengityksen tilavuudella lisätyllä 10 cm H2O PEEP:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen jäännöskapasiteetti (FRC) ja keuhkojen kaasunvaihto heikkenevät yleisanestesian induktion aikana hengitysteiden sulkeutumisen ja atelektaasin synnyn vuoksi. On osoitettu, että kehon rakenteen ja hengitysteiden sulkeutumisen välillä on korrelaatio yleisanestesiassa mekaanisella ventilaatiolla. Makuuasennossa FRC ja hengitysmukavuus vähenevät enemmän kehon massaindeksin (BMI) kasvaessa. Sairaalisesti liikalihavilla potilailla yleisanestesia ja halvaus johtavat entisestään atelektaasiin ja lisääntyneeseen hypoksemian riskiin. Noin 90 %:lla kaikista ilman positiivista uloshengityspainetta (PEEP) ventiloiduista potilaista muodostuu atelektaasseja, jotka vaikuttavat kaasunvaihdon heikkenemiseen. Atelektaasin muodostumista voidaan vähentää PEEP:llä, mutta rintakehän sisäisen paineen lisääminen PEEP:llä heikentää laskimoiden paluuta sydämeen, mikä vähentää aivohalvauksen määrää ja sydämen minuuttitilavuutta.

Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat vertasivat lisääntyneen hengityksen tilavuuden (VT) vaikutuksia nollan uloshengityspaineisiin (ZEEP) sevofluraanin hapettumiseen ja valtimopitoisuuksiin. Tutkijat havaitsivat kohtalaisesti parantuneen hapetuksen ja pienentyneen eron valtimon ja uloshengitetyn hiilidioksidijännityksen välillä, kun tällä tavalla saavutettiin suurempia hengityksen tilavuuksia. Tulokset olivat samanlaisia ​​kuin mitä voitiin odottaa FRC:n lisääntymisestä, ja niihin sisältyi myös sevofluraanin tehokkaampi otto. Tutkijat ovat hiljattain vahvistaneet nämä löydökset myös ylipainoisilla potilailla.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat sevofluraanin ja hapen valtimopitoisuutta potilailla, joiden BMI on yli 25 kg/m2 ja joille tehdään vatsaleikkaus, ventiloidaan suuremmilla hengittävillä tilavuuksilla tai lisätään 10 cmH2O PEEP. Tutkijat arvioivat myös näiden ventilaatiomuotojen vaikutusta sydämen minuuttitilavuuteen.

Menetelmä Eettisen hyväksynnän tälle tutkimukselle Helsingin julistuksessa asetettujen standardien mukaisesti (alueellinen eettinen toimikunta Dnr: 2009/529 ja lisäykset hakemukseen sydämen minuuttitilavuuden mittauksella Dnr 2010/481) antaa alueellinen eettinen toimikunta, Lund, Ruotsissa syyskuussa 2009 ja syyskuussa 2010. Tutkimukseen osallistuu 60 potilasta, ASA fyysinen tila 1 tai 2, joille on määrä tehdä elektiivinen paksusuolen leikkaus. Potilaiden ottamista mukaan tutkimukseen harkitaan, jos he ovat yli 18-vuotiaita ja joiden BMI on yli 25 kg/m2. Kaikkien toimenpiteiden arvioidaan kestävän yli 60 minuuttia. Suostumus tutkimukseen osallistumiseen saadaan jokaiselta potilaalta. Potilaat, joilla on tunnettu keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonisairaus, suljetaan pois. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 30 potilasta, satunnaisesti sekoitettujen sinetöityjen kirjekuorien avulla toimenpiteen alussa leikkaussalissa. Välianalyysi tehdään 15 + 15 potilaan jälkeen.

Kokeellinen menettely Ennen anestesian aloittamista anestesiaventilaattoriin (Dräger Primus™, Dräger Medical, Lyypekki, Saksa) laitetaan käyttämätön hiilidioksidiabsorberi (Drägersorb, Dräger Medical, Lyypekki, Saksa). Kaikki potilaat esihapetetaan 100 % hapella 3-4 minuutin ajan tuorekaasuvirran ollessa 5 litraa/minuutti. Anestesia indusoidaan 2 µg/kg fentanyylillä ja 1,5-3,0 mg/kg propofolia. Rokuroniumia 0,6 mg/kg annetaan lihashalvauksen hoitoon. Hengitystä avustetaan manuaalisesti 100 % hapella puoliavoin ympyräjärjestelmän kautta (tilavuus 4,5 l) henkitorven intubaatioon asti ja sitten hengityslaitteen avulla, jonka FiO2 on 0,35 typessä. Hengitystiheys on 15/min koko tutkimuksen ajan ja VT säädetään saavuttamaan PETCO2 4,5 kPa:ssa. Positiivista uloshengityspainetta (PEEP) ei käytetä. Propofolia 8 mg/kg/h infusoidaan, kunnes valtimokanyyli on asetettu säteittäiseen valtimoon. Aivohalvaustilavuus (SV) ja sydämen minuuttitilavuus (CO) arvioidaan 20 potilaalla (10 kussakin ryhmässä) LIDCO Rapid®:lla (LiDCO Ltd, Cambridge, UK). Esofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käytetään sydämen minuuttitilavuuden arvioimiseen 6 potilaalla (3 kussakin ryhmässä) Philips CX-50®, TEE-ultraääni X7-2t (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) avulla. Kun kontrolli (aika nolla) valtimoverinäyte (3 ml) on saatu, hengitystilaa muutetaan seuraavasti: Ryhmässä, jolla on lisääntynyt hengityksen tilavuus (IVT), tarkkaillaan alkutasannepainetta (Pplateau) ja sitten VT:tä nostetaan, kunnes Pplateau on 0,04 cm H2O/kg alkuperäisen Pplateaun yläpuolella. PETCO2 säädetään sitten 4,5 kPa:iin joustavalla aallotetulla letkulla (kertakäyttöinen muoviputki, Medcore, AB Uppsala, Ruotsi), joka sijoitetaan anestesiakehäjärjestelmän Y-kappaleen ja endotrakeaaliseen kiinnitetyn lämpö- ja kosteussuodattimen (HME) väliin. putki. Tämä joustava aallotettu letku lisäsi kuolleen tilan tilavuutta ja tarjosi säädettävän hiilidioksidin uudelleenhengityksen. Ryhmässä, jossa on normaali vuorovesitilavuus (NVT), sovelletaan PEEP-arvoa 10 cmH2O. Tarvittaessa VT säädetään pitämään PETCO2 4,5 kPa:ssa. Molemmissa ryhmissä sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde oli 1:2, mukaan lukien sisäänhengityksen tasanne 10 %. Kun PETCO2-arvot ovat vakaat 4,5 kPa:ssa, sevofluraanin anto aloitetaan höyrystimellä (sevoflurane Dräger Vapor 2000: Medical, Lyypekki, Saksa), joka on asetettu 3 %:iin. Viiden minuutin kuluttua tuorekaasun virtaus säädetään arvoon 1,0 l/min ilman höyrystimen asetusta koko anestesian ajan.

3 ml:n verinäytteet otettiin valtimolinjasta heparinisoituihin ruiskuihin 1, 3, 5, 10, 15, 30, 45 ja 60 minuuttia sevofluraanin annon aloittamisen jälkeen (yhteensä 27 ml). Valtimoiden happijännitys (PaO2), happisaturaatio (SaO2) ja hiilidioksidijännitys (PaCO2) analysoidaan automaattisella verikaasuanalysaattorilla (ABL 725™, Radiometer, Kööpenhamina Tanska). Sevofluraanipitoisuus analysoidaan kaasukromatografialla (GC) Perkin-Elmer 3920 kaasunestekromatografilla, kuten aiemmin on kuvattu.

Potilaita seurataan kolmikytkentäisellä EKG:llä, sydämen sykkeellä, happisaturaatiolla mitattuna pulssioksimetrillä (SpO2) ja invasiivisella valtimoverenpaineella (Solar 8000, General Electric Medical System, Milwaukee, WI, USA). SV ja CO arvioitiin LIDCO Rapid®:lla valtimokatetrin kautta. Hengityslaite analysoi sisään- ja uloshengityshapen osapaineen (FiO2, PETO2), sevofluraanin sisään- ja uloshengityksen osapaineen (Fisevo, PETsevo) ja hiilidioksidin sisään- ja uloshengityksen osapaineen (FiCO2, PETCO2). Kokonaisventilaatio minuutissa, hengityksen tilavuudet ja hengitysteiden paineet huippupaineena, tasannepaine ja keskipaine mitattiin ja dokumentoitiin samoilla aikaväleillä. Hengitysjärjestelmän staattinen mukautuminen lasketaan jakamalla hengityksen tilavuus sisäänhengityksen tasannepaineella miinus PEEP.

Ylimääräisiä fentanyyliannoksia (50-100 µg) annetaan, jos keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) nousi yli 20 % alkuperäisen lähtötason yläpuolelle. Hypotensiota (MAP alle 60 mmHg) hoidetaan 5-10 mg:lla norepinefriiniä suonensisäisesti. Kaikki potilaat saivat 3-5 ml/kg/h 2,5-prosenttista glukoosiliuosta, jossa oli natriumia (70 mmol/l), kloridia (45 mmol/l) ja asetaattia (25 mmol/l) suonensisäisesti. Neuromuskulaarista salpausta seurataan neuromuskulaarisella transmissioanalysaattorilla (TOF-Watch™; Organon Technology B V., Boxel Netherlands). Rokuroniumia annettiin lisäannoksia anestesialääkärin harkinnan mukaan.

LiDCO LiDCO System on sydämen minuuttitilavuuden seurantalaite, joka käyttää pulssiaaltomuodon ääriviivaanalyysiä valtimokatetrin kautta. Laite käyttää patentoitua algoritmia pulssin ääriviivan analysoimiseen käyttämällä potilasmonitorin potilaskohtaisia ​​tietoja.16 Linton ja kollegat havaitsivat hyvän yhdenmukaisuuden lämpölaimennusten ja LiDCO-mittausten välillä 40 potilaalla lineaarisen regressioarvon ollessa 0,94.

Transoesofageaalinen kaikukardiografia Aivohalvauksen tilavuus, sydämen minuuttitilavuus ja oikean kammion toiminta arvioidaan käyttämällä transesofageaalista kaikukardiografiaa. Neljän ja viiden kammion transgastriset näkymät saadaan kaikista kuudesta TEE-potilaasta. Nopeusaikaintegraali vasemman kammion ulosvirtauskanavassa (VTI LVOT) mitattiin pulssiaalto-Doppleria käyttäen. Aortan halkaisija mitataan ruokatorven keskipitkän akselin näkymällä aortan renkaan tasolla. Iskutilavuuden mittaus tehdään kertomalla LVOT VTI ja aortan halkaisija. Sydämen minuuttitilavuus lasketaan kertomalla iskutilavuus sykkeellä. Sama käyttäjä tallentaa kaikki kuvat kolmena kappaleena, ja mittaukset tehdään off-line-tilassa sokkoineen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lund, Ruotsi, SE-221 85
        • Department of Anaesthesia and Intensiv Care, Faculty of Medicine Lund University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila 1 tai 2
  • Suunniteltu elektiiviseen paksusuolenleikkaukseen
  • Painoindeksi yli 25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu keuhko- tai sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lisääntynyt vuorovesitilavuus (IVT)
Ryhmässä, jolla on lisääntynyt hengityksen tilavuus (IVT), tarkkaillaan alkutasannepainetta (Pplateau) ja sitten vuoroveden tilavuutta lisätään, kunnes Pplateau oli 0,04 cm H2O/kg alkuperäisen Pplateaon yläpuolella. PETCO2 säädetään sitten 4,5 kPa:iin joustavalla aallotetulla letkulla, joka sijoitetaan anestesiakehäjärjestelmän Y-kappaleen ja endotrakeaaliputkeen kiinnitetyn lämpö- ja kosteussuodattimen (HME) väliin.
Ryhmässä yksi lisääntyi hengityksen tilavuus säädetyllä laitteen kuolleen tilan tilavuudella (IVT), ryhmässä 2 normaali hengityksen tilavuus, kun PEEP oli 10 cmH2O (NVT). PETCO2 säädetään pitämään 4,5 kPa molemmissa ryhmissä. Kun PETCO2-arvot olivat vakaat 4,5 kPa:ssa, sevofluraanin anto aloitetaan höyrystimellä, joka on asetettu 3 %:iin. Viiden minuutin kuluttua tuorekaasun virtaus säädetään arvoon 1,0 l/min ilman höyrystimen asetusta koko anestesian ajan.
Muut nimet:
  • Lisääntynyt vuorovesitilavuus (IVT)
  • Normaali vuorovesitilavuus PEEP:llä (NVT)
Muut: Normaali vuorovesitilavuus (NVT) PEEP:llä
Ryhmässä, jossa on normaali vuorovesitilavuus (NVT), sovelletaan PEEP-arvoa 10 cmH2O. Tarvittaessa VT säädetään pitämään PETCO2 4,5 kPa:ssa
Ryhmässä yksi lisääntyi hengityksen tilavuus säädetyllä laitteen kuolleen tilan tilavuudella (IVT), ryhmässä 2 normaali hengityksen tilavuus, kun PEEP oli 10 cmH2O (NVT). PETCO2 säädetään pitämään 4,5 kPa molemmissa ryhmissä. Kun PETCO2-arvot olivat vakaat 4,5 kPa:ssa, sevofluraanin anto aloitetaan höyrystimellä, joka on asetettu 3 %:iin. Viiden minuutin kuluttua tuorekaasun virtaus säädetään arvoon 1,0 l/min ilman höyrystimen asetusta koko anestesian ajan.
Muut nimet:
  • Lisääntynyt vuorovesitilavuus (IVT)
  • Normaali vuorovesitilavuus PEEP:llä (NVT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt vuorovesimäärä vaikuttaa sevofluraaniin ja hapettumiseen
Aikaikkuna: 60-90 minuuttia
60-90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt vuorovesimäärä vaikuttaa sydämen minuuttitilavuuteen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mikael Bodelsson, Professor, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Lund University, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dnr 2009/533
  • EPN 2009/533 (Rekisterin tunniste: Regional Ethics Committee, Lund, Sweden)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa