Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megnövekedett árapálytérfogat hatása az oxigénellátásra és a szívteljesítményre

2011. április 26. frissítette: Region Skane

Megnövekedett légzéstérfogat érzéstelenítés alatt a PEEP-hez képest. A szevoflurán artériás koncentrációjára, az oxigénellátásra és a szívteljesítményre gyakorolt ​​hatás a túlsúlyos betegek randomizált klinikai vizsgálatában.

Az általános érzéstelenítés rontja a túlsúlyos betegek légzési funkcióját. A kutatók össze akarták hasonlítani a szevoflurán és az oxigén artériás koncentrációját azoknál a túlsúlyos betegeknél, akiket megnövelt légzési térfogattal lélegeztettek, vagy normál légzési térfogatot 10 cm H2O PEEP hozzáadásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A funkcionális reziduális kapacitás (FRC) és a pulmonalis gázcsere csökken az általános érzéstelenítés indukciója során a légutak elzáródása és az atelektázia keletkezése miatt. Kimutatták, hogy összefüggés van a test felépítése és a légutak záródása között, általános érzéstelenítésben, gépi lélegeztetéssel. Hanyatt fekvő helyzetben az FRC és a légzési megfelelőség jobban csökken a testtömeg-index (BMI) növekedésével. A kórosan elhízott betegeknél az általános érzéstelenítés és a bénulás még nagyobb atelektáziához és a hipoxémia kockázatához vezet. A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) nélkül lélegeztetett betegek mintegy 90%-ában atelektázok képződnek, amelyek hozzájárulnak a gázcsere károsodásához. Az atelektázia képződése csökkenthető PEEP-pel, de az intrathoracalis nyomás PEEP-pel történő növelése rontja a vénás visszatérést a szívbe, ami csökkenti a stroke volumenét és a perctérfogatot.

A korábbi vizsgálatokban a kutatók a megnövekedett légzési térfogat (VT) és a nulla végkilégzési nyomás (ZEEP) hatását hasonlították össze a szevoflurán oxigénellátására és artériás koncentrációjára. A kutatók mérsékelten javult oxigénellátást és csökkentett különbséget találtak az artériás és a kilélegzett szén-dioxid-feszültség között, ha nagyobb légzési térfogatot értek el. Az eredmények hasonlóak voltak ahhoz, amit az FRC növekedésétől lehetett várni, és a szevoflurán hatékonyabb felvételét is magukban foglalták. A kutatók nemrégiben megerősítették ezeket az eredményeket túlsúlyos betegeknél is.

Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják a szevoflurán és az oxigén artériás koncentrációját 25 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező, hasi műtéten átesett, nagyobb légzési térfogattal lélegeztetett vagy 10 cmH2O PEEP hozzáadásával járó betegeknél. A kutatók ezen lélegeztetési módok hatását is felmérik a perctérfogatra.

Módszer Az etikai jóváhagyást ehhez a tanulmányhoz a Helsinki Nyilatkozatban meghatározott szabványok szerint (Regionális Etikai Bizottság Dnr: 2009/529 és a kérelem kiegészítései a perctérfogat mérésével Dnr 2010/481) a Lund Regionális Etikai Bizottsága biztosítja, Svédország 2009 szeptemberében és 2010 szeptemberében. A vizsgálatba 60 beteget vonnak be, ASA 1-es vagy 2-es fizikai állapotú, elektív vastagbélműtétet terveznek. A vizsgálatba bevont betegeket akkor kell figyelembe venni, ha 18 év felettiek, és a BMI-jük meghaladja a 25 kg/m2-t. Az összes eljárás a becslések szerint több mint 60 percet vesz igénybe. A vizsgálatban való részvételhez minden páciens beleegyezését kapja. Az ismert tüdő- vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek. A betegeket véletlenszerűen kevert, zárt borítékok kiosztásával, a műtét elején a műtőben véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe, mindegyik csoportban 30 beteg van. Az időközi elemzést 15 + 15 beteg után végezzük.

Kísérleti eljárás Az érzéstelenítés megkezdése előtt fel nem használt szén-dioxid-abszorbert (Drägersorb, Dräger Medical, Lübeck, Németország) helyeznek az érzéstelenítő lélegeztetőgépre (Dräger Primus™, Dräger Medical, Lübeck, Németország). Minden beteget 100%-os oxigénnel előoxigéneznek 3-4 percig, 5 liter/perc friss gázáramlás mellett. Az érzéstelenítést 2 µg/kg fentanillal és 1,5-3,0 mg/kg propofol. A Rocuronium 0,6 mg/ttkg-ot izombénulás esetén adják be. A lélegeztetést manuálisan segítik 100%-os oxigénnel egy félig nyitott körrendszeren keresztül (4,5 l térfogat) a légcső intubálásáig, majd egy lélegeztetőgép segítségével 0,35 nitrogéntartalmú FiO2-vel. A légzésszám 15/perc lesz a vizsgálat során, és a VT-t úgy állítjuk be, hogy a PETCO2 értéket 4,5 kPa-nál érjük el. Nem alkalmazunk pozitív végkilégzési nyomást (PEEP). A 8 mg/kg/h Propofol infúziót addig adják, amíg az artériás kanült be nem helyezik a radiális artériába. A stroke térfogatát (SV) és a perctérfogatot (CO) 20 betegen (csoportonként 10-en) értékelik a LIDCO Rapid® (LiDCO Ltd, Cambridge, Egyesült Királyság) segítségével. Transoesophagealis echokardiográfiát (TEE) használnak a perctérfogat 6 beteg (csoportonként 3) értékelésére a Philips CX-50®, TEE ultrahang X7-2t (Philips Ultrasound, Bothell, WA, USA) segítségével. A kontroll (nulla idő) artériás vérminta (3 ml) vétele után a lélegeztetési mód az alábbiak szerint módosul: A megnövekedett légzési térfogatú (IVT) csoportban a kezdeti platónyomást (Pplateau) ellenőrizzük, majd A VT addig nő, amíg a Pplateau 0,04 cm H2O/kg lesz a kezdeti Pplateau felett. A PETCO2-t ezután 4,5 kPa-ra állítják be egy rugalmas hullámos tömlővel (eldobható műanyag cső, Medcore, AB Uppsala, Svédország), amely az altatási körrendszer Y-darabja és az endotracheálishoz csatlakoztatott hő- és nedvességszűrő (HME) közé kerül. cső. Ez a rugalmas hullámos tömlő növelte a holttér térfogatát és szabályozható szén-dioxid-visszalégzést biztosított. A normál légzéstérfogattal (NVT) rendelkező csoportban 10 H2O cm-es PEEP-et kell alkalmazni. Szükség esetén a VT-t úgy állítják be, hogy a PETCO2 4,5 kPa értéken maradjon. Mindkét csoportban a belégzés:kilégzés arány 1:2 volt, beleértve a 10%-os belégzési platót. Amikor a PETCO2-értékek stabilak lesznek 4,5 kPa-n, a szevoflurán adagolását 3%-ra beállított párologtatóval (sevoflurane Dräger Vapor 2000: Medical, Lübeck, Németország) kezdik meg. 5 perc elteltével a friss gáz áramlását 1,0 l/perc értékre állítják be, változatlan párologtató beállítás mellett az érzéstelenítés alatt.

3 ml-es vérmintákat vettünk az artériás vezetékből heparinizált fecskendőkbe 1, 3, 5, 10, 15, 30, 45 és 60 perccel a szevoflurán beadása után (összesen 27 ml). Az artériás oxigénfeszültséget (PaO2), az oxigéntelítettséget (SaO2) és a szén-dioxid feszültséget (PaCO2) egy automatikus vérgáz-analizátor (ABL 725™, Radiometer, Koppenhága, Dánia) segítségével elemzik. A szevoflurán koncentrációját gázkromatográfiával (GC) analizáljuk Perkin-Elmer 3920 gázfolyadékkromatográfon, a korábban leírtak szerint.

A betegeket három elvezetéses EKG-val, pulzusszámmal, oxigénszaturációval, pulzoximéterrel (SpO2) és invazív artériás vérnyomással (Solar 8000, General Electric Medical System, Milwaukee, WI, USA) fogják ellenőrizni. Az SV-t és a CO-t LIDCO Rapid® készülékkel mértük az artériás katéteren keresztül. A belégzési és kilégzési oxigén parciális nyomását (FiO2, PETO2), a szevoflurán belégzési és kilégzési parciális nyomását (Fisevo, PETsevo), valamint a szén-dioxid belégzési és kilégzési parciális nyomását (FiCO2, PETCO2) a lélegeztetőgép elemzi. A percenkénti teljes lélegeztetést, a légzési térfogatokat és a légúti nyomásokat csúcsnyomásként, a platónyomást és az átlagnyomást azonos időközönként mértük és dokumentáltuk. A légzőrendszer statikus megfelelőségét úgy számítják ki, hogy a légzési térfogat osztva a belégzési platónyomás mínusz PEEP értékkel.

Extra adag fentanilt (50-100 µg) adunk, ha az átlagos artériás vérnyomás (MAP) több mint 20%-kal a kezdeti kiindulási szint fölé emelkedik. A hipotenziót (60 Hgmm-nél kisebb MAP) 5-10 mg noradrenalinnal kezelik intravénásan. Minden beteg 3-5 ml/ttkg/óra 2,5%-os nátrium- (70 mmol/l), klorid- (45 mmol/l) és acetátos (25 mmol/l) glükózoldatot kapott intravénásan. A neuromuszkuláris blokádot neuromuszkuláris transzmissziós analizátorral (TOF-Watch™; Organon Technology B V., Boxel Netherlands) ellenőrizzük. Az aneszteziológus belátása szerint további rokuronium adagokat adtak be.

LiDCO A LiDCO rendszer egy szívteljesítmény-figyelő berendezés, amely artériás katéteren keresztül pulzushullám-forma kontúrelemzést használ. A készülék egy szabadalmaztatott algoritmust használ a pulzuskontúr elemzésére a betegmonitorból származó, betegspecifikus adatok felhasználásával.16 Linton és munkatársai 40 betegnél jó egyezést találtak a termodilúciók és a LiDCO mérések között, a lineáris regresszió értéke 0,94.

Transoesophagealis echocardiographia A lökettérfogatot, a perctérfogatot és a jobb kamrai funkciót transoesophagealis echokardiográfiával kell értékelni. Négy- és 5-kamrás transzgasztrikus nézeteket kapunk mind a hat, a TEE-ben érintett betegnél. A bal kamrai kiáramlási traktus (VTI LVOT) sebesség-idő integrálját pulzálóhullámú Doppler segítségével mértük. Az aorta átmérőjét a nyelőcső középső hossztengelyű nézetével, az aortagyűrű szintjén mérjük. A lökettérfogat mérése az LVOT VTI és az aortaátmérő szorzásával történik. A perctérfogatot úgy számítják ki, hogy a lökettérfogatot megszorozzák a pulzusszámmal. Az összes képet három példányban rögzíti ugyanaz a kezelő, és a méréseket off-line, vak módszerrel végzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lund, Svédország, SE-221 85
        • Department of Anaesthesia and Intensiv Care, Faculty of Medicine Lund University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot 1 vagy 2
  • Tervezett vastagbélműtét
  • A testtömegindex több mint 25 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Ismert tüdő- vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Megnövekedett dagálytérfogat (IVT)
A megnövekedett légzési térfogatú (IVT) csoportban a kezdeti platónyomást (Pplateau) monitorozzuk, majd a légzési térfogatot addig növeljük, amíg a Pplateau 0,04 H2O/kg-mal el nem éri a kezdeti Pplateau-t. A PETCO2-t ezután 4,5 kPa-ra állítják be egy rugalmas hullámos tömlővel, amelyet az altatási körrendszer Y-darabja és az endotracheális csőhöz csatlakoztatott hő- és nedvességszűrő (HME) közé helyeznek.
Az első csoportban megnövelt légzési térfogat egy beállított készülék holttérfogatával (IVT), a második csoportban normál légzési térfogat 10 H2O cm-re alkalmazott PEEP-vel (NVT). A PETCO2-t 4,5 kPa-ra kell beállítani mindkét csoportban. Amikor a PETCO2-értékek stabilak 4,5 kPa-nál, a szevoflurán adagolása 3%-ra állított párologtatóval kezdődik. 5 perc elteltével a friss gáz áramlását 1,0 l/perc értékre állítják be, változatlan párologtató beállítás mellett az érzéstelenítés alatt.
Más nevek:
  • Megnövekedett dagálytérfogat (IVT)
  • Normál dagálytérfogat PEEP-pel (NVT)
Egyéb: Normál dagálytérfogat (NVT), PEEP-pel
A normál légzéstérfogattal (NVT) rendelkező csoportban 10 H2O cm-es PEEP-et kell alkalmazni. Szükség esetén a VT-t úgy állítják be, hogy a PETCO2 értéket 4,5 kPa-n tartsa
Az első csoportban megnövelt légzési térfogat egy beállított készülék holttérfogatával (IVT), a második csoportban normál légzési térfogat 10 H2O cm-re alkalmazott PEEP-vel (NVT). A PETCO2-t 4,5 kPa-ra kell beállítani mindkét csoportban. Amikor a PETCO2-értékek stabilak 4,5 kPa-nál, a szevoflurán adagolása 3%-ra állított párologtatóval kezdődik. 5 perc elteltével a friss gáz áramlását 1,0 l/perc értékre állítják be, változatlan párologtató beállítás mellett az érzéstelenítés alatt.
Más nevek:
  • Megnövekedett dagálytérfogat (IVT)
  • Normál dagálytérfogat PEEP-pel (NVT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megnövekedett dagálytérfogat hatással van a szevofluránra és az oxigénellátásra
Időkeret: 60-90 perc
60-90 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megnövekedett dagálytérfogat hatással van a perctérfogatra
Időkeret: 60 perc
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mikael Bodelsson, Professor, Department of Anaesthesia and Intensive Care, Faculty of Medicine, Lund University, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dnr 2009/533
  • EPN 2009/533 (Registry Identifier: Regional Ethics Committee, Lund, Sweden)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szellőztetési minta

3
Iratkozz fel