Maailmanlaajuinen vaiheen 3 turvallisuustutkimus 120 mikrogramman rLP2086-rokotteesta 10–25-vuotiailla nuorilla ja nuorilla aikuisilla
keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: Pfizer
Vaiheen 3, satunnaistettu, aktiivisesti kontrolloitu, tarkkailijasokkoutettu koe meningokokki-seroryhmän B bivalentin yhdistelmälipoproteiinin (rlp2086) turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi terveille henkilöille, joiden ikä on yli 10–26 vuotta
Monikeskusvaiheen 3 turvallisuuskoe, jossa 5 700 potilasta määrätään suhteessa 2:1 saamaan 120 µg rLP2086-rokotetta 0, 2, 6 kuukauden aikataulussa tai kontrollissa. Kontrolliryhmä saa HAVRIX-rokotteen kuukausina 0 ja 6 ja suolaliuosta kuukautena 2.
Kaikkia koehenkilöitä seurataan 6 kuukauden ajan viimeisen rokotuksen jälkeen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5715
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Subiaco, Australia, 6008
- Telethon Institute for Child Health Research
-
-
New South Wales
-
Maroubra, New South Wales, Australia, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Sherwood, Queensland, Australia, 4075
- AusTrials Pty Ltd
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Vaccinology and Immunology Research Trials Unit (VIRTU), Discipline of Paediatrics
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7500539
- Hospital Luis Calvo Mackenna
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4781156
- Centro de Investigacion Clinica del Sur
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 8330034
- Hospital Clinico de la Pontificia Universidad Catolica de Chile/
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile, 886000
- Centro de Estudios de Vacunas, CESFAM Gabriela Mistral
-
-
Santiago
-
Conchali, Santiago, Chile, 8550442
- Cesfam Dr. Jose Symon Ojeda
-
-
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Instituto Hispalense de Pediatria
-
Valencia, Espanja, 46001
- Clinicas Universitarias. Universidad Catolica de Valencia San Vicente Martir
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 48259
- JSC "InMedica"
-
Kaunas, Liettua, LT-49449
- Saules Family Medicine Centre
-
Kaunas, Liettua, LT47116
- Kaunas Clinical Hospital, Public Institution, Clinic of Infectious Diseases
-
Kaunas, Liettua, LT50009
- LITHUANIAN HEALTH SCIENCE UNIVERSITY HOSPITAL, CLINIC of FAMILY MEDICINE
-
Vilnius, Liettua, LT01117
- Centro poliklinika, Public Institution
-
-
-
-
-
Debica, Puola, 39-200
- Prywatny Gabinet Lekarski Dr.n.med.Jerzy Brzostek
-
Krakow, Puola, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im Jana Pawla II
-
Krakow, Puola, 31-302
- Hanna Czajka Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
-
Lubartow, Puola, 21-100
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Oddzial Pediatryczny
-
Oborniki Slaskie, Puola, 55-120
- NZOZ Praktyka Lekarza Rodzinnego Alina Grocka-Wlazlak
-
Poznan, Puola, 61-709
- Specjalistyczny Zespol Opieki Zdrowotnej nad Matka i Dzieckiem w Poznaniu
-
Siemianowice Slaskie, Puola, 41-103
- NZLA Michalkowice Jarosz i partnerzy Spolka Lekarska
-
Torun, Puola, 87-100
- NZOZ Nasz Lekarz
-
Trzebnica, Puola, 55-100
- Szpital im. Sw. Jadwigi Slaskiej, Oddzial Pediatryczny
-
Wroclaw, Puola, 50-345
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 we Wroclawiu
-
-
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90185
- Norrlands Universitetssjukhus, Institution för Pediatrik
-
-
SE
-
Malmo, SE, Ruotsi, 205 02
- Vaccinenheten Barn- och ungdomsmedicinska kliniken
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Clinical Trial Center North
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Clinical Trial Center North GmbH & Co.KG
-
Hamburg, Saksa, 20359
- Bernhard Nocht Centre for Clinical Trials (BNCCT)
-
Wuerzburg, Saksa, 97070
- Juliusspital Wuerzburg
-
-
-
-
-
Pori, Suomi, 28100
- Pori Vaccine Research Clinic
-
Tampere, Suomi, 33100
- Tampere Vaccine Research Clinic
-
Turku, Suomi, 20520
- Turku Vaccine Research Clinic
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Skejby
-
-
-
-
-
Jindrichuv Hradec, Tšekin tasavalta, 377 01
- Ordinace praktického lékaře pro děti a dorost
-
Jindrichuv Hradec, Tšekin tasavalta, 377 01
- Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
-
Jindrichuv Hradec, Tšekin tasavalta, 37701
- Samostatna ordinace praktickeho lekare pro deti a dorost
-
Plzen, Tšekin tasavalta, 30138
- Ordinace praktického lékaře pro děti a dorost
-
Praha 2, Tšekin tasavalta, 120 00
- Ordinace praktického lékaře pro děti a dorost
-
Tynec nad Sazavou, Tšekin tasavalta, 257 41
- Prakticky Lekar Pro Deti A Mladez
-
-
-
-
-
Rakvere, Viro, 44316
- Eraarst Kersti Veidrik Ou
-
Tallinn, Viro, 10117
- Innomedica OU
-
Tallinn, Viro, 10617
- Merekivi Perearstid OU
-
Tallinn, Viro, 10617
- Merelahe Family Doctors Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35802
- Accelovance,Inc.
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Clinical Research Advantage, Inc. / East Valley Family Physicians, PLC
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Clinical Research Advantage, Inc/ East Valley Family Physicians, PLC
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
- Cassidy Medical Group/Clinical Research Advantage
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
- Clinical Research Advantage, Inc. / East Valley Family Physicians, PLC
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85282
- Clinical Research Advantage, Inc./Prairie Fields Family Medicine, PC Administrative/Mailing Address
-
-
Arkansas
-
Harrisburg, Arkansas, Yhdysvallat, 72432
- Harrisburg Family Medical Center
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Accelovance. Inc
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94102
- Benchmark Research
-
Vista, California, Yhdysvallat, 92083
- Cassidy Medical Group/Clinical Research Advantage
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
- Avail Clinical Research, LLC
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32934
- Optimal Research, LLC
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32935
- Accelovance
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Miami Research Associates
-
-
Indiana
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Accelovance,Inc.
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
- Clinical Research Advantage,Inc/Ridge Family Practice
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- Kentucky Pediatric/Adult Research
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
- Clinical Research Advantage, Inc./ Pediatric Partners, LLC Additional Site-No IP
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
- Prairie Fields Family Medicine/Clinical Research Advantage
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Rapid Medical Research. Inc.
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
-
South Carolina
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Yhdysvallat, 37620
- Pmg Research of Bristol
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Benchmark Research
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- Tekton Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
- Research Across America
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76135
- Benchmark Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055
- West Houston Clinical Research Service
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77450
- Research Across America
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas, Inc.
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Jean Brown Research
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic South
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
- J. Lewis Research, Inc. - Foothill Family Clinic
-
South Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84095
- J. Lewis Research, Inc. - Jordan River Family Medicine
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
- Pediatric Research of Charlottesville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 10-25-vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi rokotus hepatiitti A -virusrokotteella
- Aikaisempi rokotus tutkittavalla meningokokki B -rokotteella
- Viljelmällä todistettu N. meningitidis -seroryhmän B sairaus
- Mikä tahansa neuroinflammatorinen tai autoimmuunisairaus
- Mikä tahansa immuunihäiriö, joka estäisi tehokkaan vasteen tutkimusrokotteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rLP2086 rokote
|
120 mikrogrammaa, 3 annosta, kuukausina 0, 2 ja 6.
|
|
Muut: ohjata
Kontrollihoitona on HAVRIX-rokote kuukausina 0 ja 6 ja normaali suolaliuosruiske kuukautena 2.
|
HAVRIX: 720 EL.U. tai 1440 EL.Ul, 2 annosta, kuukausina 0 ja 6.
Plasebo: normaali suolaliuosruiske, 1 annos kuukauden 2 kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi vakava haittatapahtuma (SAE) koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Rokotus 1 - 6 kuukautta rokotuksen jälkeen 3
|
Haittatapahtuma (AE) oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimusrokotteen, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema, ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito, hengenvaarallinen kokemus (välitön kuoleman riski), jatkuva tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus.
|
Rokotus 1 - 6 kuukautta rokotuksen jälkeen 3
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi lääketieteellisesti läsnä oleva haittatapahtuma 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 1
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa rokotuksesta 1
|
Lääkärin hoidossa oleva AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka vaati lääkärin hoitoa.
|
30 päivän kuluessa rokotuksesta 1
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi lääketieteellinen haittatapahtuma 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 2
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa rokotuksesta 2
|
Lääkärin hoidossa oleva AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka vaati lääkärin hoitoa.
|
30 päivän kuluessa rokotuksesta 2
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi lääketieteellisesti läsnä oleva haittatapahtuma 30 päivän sisällä rokotuksen jälkeen 3
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa rokotuksesta 3
|
Lääkärin hoidossa oleva AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka vaati lääkärin hoitoa.
|
30 päivän kuluessa rokotuksesta 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi vakava haittatapahtuma (SAE) ennalta määrättyjen ajanjaksojen aikana
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa rokotuksesta 1, 2, 3, kaikki rokotukset; rokotusvaihe (rokotus 1 - 1 kuukausi rokotuksen 3 jälkeen); seurantavaihe (1 kuukausi - 6 kuukautta rokotuksen 3 jälkeen)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimusrokotteen, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
SAE oli AE, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai katsottiin merkittäväksi jostain muusta syystä: kuolema, ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito, hengenvaarallinen kokemus (välitön kuoleman riski), jatkuva tai merkittävä vamma tai työkyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus.
Tässä "N" tarkoittaa niitä osallistujia, jotka olivat arvioitavissa tälle toimenpiteelle tietyn ajanjakson aikana.
|
30 päivän kuluessa rokotuksesta 1, 2, 3, kaikki rokotukset; rokotusvaihe (rokotus 1 - 1 kuukausi rokotuksen 3 jälkeen); seurantavaihe (1 kuukausi - 6 kuukautta rokotuksen 3 jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi lääketieteellisesti läsnä oleva haittatapahtuma ennalta määrättyjen ajanjaksojen aikana
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa rokotuksesta; rokotusvaihe (rokotus 1 - 1 kuukausi rokotuksen 3 jälkeen); seurantavaihe (1 kuukausi - 6 kuukautta rokotuksen 3 jälkeen); koko tutkimuksen ajan (rokotus 1 - 6 kuukautta rokotuksen 3 jälkeen)
|
Lääkärin hoidossa oleva AE määriteltiin ei-vakavaksi AE:ksi, joka vaati lääkärin hoitoa.
|
30 päivän kuluessa rokotuksesta; rokotusvaihe (rokotus 1 - 1 kuukausi rokotuksen 3 jälkeen); seurantavaihe (1 kuukausi - 6 kuukautta rokotuksen 3 jälkeen); koko tutkimuksen ajan (rokotus 1 - 6 kuukautta rokotuksen 3 jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus ennalta määrättyjen ajanjaksojen aikana
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa rokotuksesta 1, 2, 3, kaikki rokotukset; rokotusvaihe (rokotus 1 - 1 kuukausi rokotuksen 3 jälkeen); seurantavaihe (1 kuukausi - 6 kuukautta rokotuksen 3 jälkeen); koko tutkimuksen ajan (rokotus 1 - 6 kuukautta rokotuksen 3 jälkeen)
|
Äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus määriteltiin sairaudeksi tai sairaudeksi, jota ei tunnistettu ennen tutkimuksen aloittamista ja jonka vaikutusten odotettiin olevan pysyviä tai muuten pitkäkestoisia.
Äskettäin diagnosoitu krooninen sairaus ei sisältänyt tilapäisiksi katsottuja sairauksia.
Tässä "N" tarkoittaa niitä osallistujia, jotka olivat arvioitavissa tälle toimenpiteelle tietyn ajanjakson aikana.
|
30 päivän kuluessa rokotuksesta 1, 2, 3, kaikki rokotukset; rokotusvaihe (rokotus 1 - 1 kuukausi rokotuksen 3 jälkeen); seurantavaihe (1 kuukausi - 6 kuukautta rokotuksen 3 jälkeen); koko tutkimuksen ajan (rokotus 1 - 6 kuukautta rokotuksen 3 jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma (AE) ennalta määrättyjen ajanjaksojen aikana
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa rokotuksesta 1, 2, 3, kaikki rokotukset; rokotusvaihe (rokotus 1 - 1 kuukausi rokotuksen 3 jälkeen)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimusrokotteen, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Tässä "N" tarkoittaa niitä osallistujia, jotka olivat arvioitavissa tälle toimenpiteelle tietyn ajanjakson aikana.
|
30 päivän kuluessa rokotuksesta 1, 2, 3, kaikki rokotukset; rokotusvaihe (rokotus 1 - 1 kuukausi rokotuksen 3 jälkeen)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi välitön haittatapahtuma (AE) jokaisen tutkimusrokotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen 1, 2, 3
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimusrokotteen, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
Kaikki AE, joka ilmeni ensimmäisten 30 minuutin sisällä tutkimusrokotteen (kaksiarvoinen rLP2086, HAV-rokote tai suolaliuos) antamisen jälkeen, luokiteltiin välittömäksi AE:ksi.
Tässä "N" tarkoittaa niitä osallistujia, jotka olivat arvioitavissa tälle toimenpiteelle tietyn ajanjakson aikana.
|
30 minuutin sisällä rokotuksen jälkeen 1, 2, 3
|
|
Päivien lukumäärä, jolloin osallistuja on poissa koulusta tai työstä haittatapahtumien vuoksi
Aikaikkuna: Rokotus 1 - 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3
|
Rokotus 1 - 1 kuukausi rokotuksen jälkeen 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Keskushermoston infektiot
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Aivokalvontulehdus, bakteeri
- Keskushermoston bakteeri-infektiot
- Meningokokki-infektiot
- Neisseriaceae-infektiot
- Meningiitti, meningokokki
- Aivokalvontulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1971014
- 2009-015198-11 (EudraCT-numero)
- 6108A1-3003 (Muu tunniste: Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .