Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HD17 keskivaiheen Hodgkin-lymfoomaan

perjantai 3. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Andreas Engert, University of Cologne

HD17 välivaiheisiin - Hodgkinin lymfooman ensilinjan hoidon optimointikoe

Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan kokeellisen haaran non-inferiority verrattuna standardihaaraan etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa
        • 1st Dept. of Medicine, Cologne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hodgkinin lymfooma
  • CS I, II riskitekijällä (vaihe IIB riskitekijällä 1 tai 2 ei sisälly)
  • suuri välikarsinamassa (> 1/3 rintakehän poikittaishalkaisijasta)
  • ekstranodaalinen osallistuminen
  • kohonnut ESR
  • 3 tai useampia solmualueita
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Leukosyytit <3000/µl
  • Verihiutaleet < 100000/µl
  • Hodgkinin lymfooma yhdistelmälymfoomana
  • Aktiivisuusindeksi (WHO) >2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi A
2 sykliä BEACOPPeskaloitu plus 2 sykliä ABVD ja sen jälkeen 30 Gy IF-RT riippumatta FDG-PET-tuloksista kemoterapian jälkeen
Lääke: BEACOPPeskaloitu (bleomysiini, etoposidi, adriamysiini, syklofosfamidi, vinkristiini, prokarbatsiini, prednisoni)
Lääke: ABVD (adriamysiini, bleomysiini, vinblastiini, dakarbatsiini)
Säteily: 30Gy IF-RT (involved-Field Radiotherapy)
Kokeellinen: Käsivarsi B
2 sykliä BEACOPPeskaloitu plus 2 sykliä ABVD, jota seuraa 30 Gy IN-RT, jos FDG-PET on positiivinen kemoterapian jälkeen; 2 sykliä BEACOPPeskaloitu plus 2 sykliä ABVD ja hoito lopetetaan, jos FDG-PET on negatiivinen kemoterapian jälkeen
Lääke: BEACOPPeskaloitu (bleomysiini, etoposidi, adriamysiini, syklofosfamidi, vinkristiini, prokarbatsiini, prednisoni)
Lääke: ABVD (adriamysiini, bleomysiini, vinblastiini, dakarbatsiini)
Säteily: 30Gy IN-RT (Involved-Node Radiotherapy)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
CR korko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka saavuttivat täydellisen remission (CR/CRu) viimeisen uudelleenhoidon aikana tutkimushoidon päätyttyä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas Engert, Prof., University of Cologne, German Hodgkin Study Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa