Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protonipumpun estäjät ja dysbioosi kirroosissa

keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko mahahapon muodostumista vähentävien lääkkeiden käyttö muuttaa suolistobakteerien koostumusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PPI-aloitustutkimuksen osallistumiskriteerit:

  • Kirroosi, jota ei käytetä nykyisessä PPI- tai happoa suppressoivassa hoidossa
  • Ei systeemisiä antibiootteja tai probiootteja

PPI-aloitustutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisistä antibiooteista
  • Jo PPI- tai happosuppressiohoidossa
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Allergia protonipumpun estäjille

PPI-vieroitustutkimuksen mukaanottokriteerit:

  • Kirroosi nykyisellä PPI:llä FDA:n hyväksymättömässä indikaatiossa
  • Ei systeemisiä antibiootteja tai probiootteja

Poissulkemiskriteerit PPI-vieroitustutkimukselle:

  • Systeemisistä imeytyvistä antibiooteista
  • PPI- tai happosuppressiohoito FDA:n hyväksymään käyttöaiheeseen
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • ei halua peruuttaa PPI:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PPI-aloitus
Lisäämällä 40 mg omepratsolia QD 14 päivän ajan
Lääke: Omepratsoli
20 mg PO BID 20 päivän ajan
Active Comparator: PPI-poisto
Interventio tässä on järjestelmällinen kroonisen PPI:n poistaminen 14 päivän ajaksi
Lääke: Omepratsoli
20 mg PO BID 20 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joiden ulosteessa on liikakasvua suun mikrobiota PPI-hoidon lopettamisen tai aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lähtötilanteen analyysiä verrataan 2 viikon analyysiin käyttämällä Multitagged-sekvensointia. Erityisesti analysoitiin niiden potilaiden lukumäärä, joiden ulosteessa oli kasvanut liikaa suun mikrobiota PPI-hoidon lopettamisen tai aloittamisen jälkeen.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia PPI-hoidon aloittamisen tai lopettamisen aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lähtötilanteen analyysiä verrataan 2 viikon analyysiin. Tämä koskee erityisesti muutoksia niissä, joilla PPI-indikaattori on poistettu, verrattuna niihin, joilla on PPI-aloitus
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAJAJ004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa