Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы протонной помпы и дисбактериоз при циррозе

14 марта 2018 г. обновлено: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Цель этого исследования — выяснить, может ли использование препаратов, подавляющих кислотность желудка, изменить состав кишечных бактерий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения в инициационное исследование ИПП:

  • Цирроз печени, не получающий текущий ИПП или кислотосупрессивную терапию
  • Без системных антибиотиков и пробиотиков

Критерии исключения для инициации исследования ИПП:

  • На системных антибиотиках
  • Уже на ИПП или кислотосупрессивной терапии
  • не может дать информированное согласие
  • Аллергия на ингибиторы протонной помпы

Критерии включения в исследование отмены ИПП:

  • Цирроз печени на текущем ИПП по показаниям, не одобренным FDA
  • Без системных антибиотиков и пробиотиков

Критерии исключения из исследования отмены ИПП:

  • На системных абсорбируемых антибиотиках
  • На ИПП или кислотосупрессивной терапии по показаниям, одобренным FDA
  • не может дать информированное согласие
  • не желает отзывать PPI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инициация PPI
Добавление 40 мг омепразола QD в течение 14 дней
Лекарство: Омепразол
20 мг перорально два раза в день в течение 20 дней.
Активный компаратор: Отмена ИЦП
Вмешательство здесь заключается в систематической отмене хронического ИПП на 14 дней.
Лекарство: Омепразол
20 мг перорально два раза в день в течение 20 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с избыточным ростом микробиоты полости рта в стуле после отмены или начала терапии ИПП
Временное ограничение: 2 недели
Анализ на исходном уровне будет сравниваться с анализом через 2 недели с использованием мультитегового секвенирования. Специально проанализировано количество пациентов с чрезмерным ростом микробиоты полости рта в стуле после отмены или начала терапии ИПП.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с нежелательными явлениями во время начала или отмены терапии ИПП
Временное ограничение: 2 недели
Анализ на исходном уровне будет сравниваться с анализом через 2 недели. Это будут, в частности, изменения у тех, кто отменил ИПП, по сравнению с теми, кто начал ИПП.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BAJAJ004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться