Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitory protonové pumpy a dysbióza u cirhózy

14. března 2018 aktualizováno: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda užívání léků, které potlačují kyselinu ve vašem žaludku, může změnit složení střevních bakterií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí pro iniciační studii PPI:

  • Cirhóza není na současné PPI nebo kyselé supresivní terapii
  • Žádná systémová antibiotika ani probiotika

Kritéria vyloučení pro iniciační studii PPI:

  • Na systémová antibiotika
  • Už na PPI nebo kyselé supresi
  • nemůže dát informovaný souhlas
  • Alergie na inhibitory protonové pumpy

Kritéria pro zařazení do studie vysazení PPI:

  • Cirhóza při současném PPI pro indikaci neschválenou FDA
  • Žádná systémová antibiotika ani probiotika

Kritéria vyloučení pro studii stažení PPI:

  • Na systémově vstřebatelná antibiotika
  • Na PPI nebo terapii potlačující kyselost pro indikaci schválenou FDA
  • nemůže dát informovaný souhlas
  • neochotný stáhnout PPI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Iniciace PPI
Přidání 40 mg omeprazolu QD po dobu 14 dnů
Lék: Omeprazol
20 mg PO BID po dobu 20 dnů
Aktivní komparátor: Výběr PPI
Intervencí je zde systematické vysazování chronického PPI na 14 dní
Lék: Omeprazol
20 mg PO BID po dobu 20 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s přemnožením orální mikrobioty ve stolici po vysazení nebo zahájení terapie PPI
Časové okno: 2 týdny
Analýza na začátku bude porovnána s analýzou po 2 týdnech pomocí sekvenování s více značkami. Specificky byl analyzován počet pacientů s přemnožením orální mikroflóry ve stolici po vysazení nebo zahájení léčby PPI.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími účinky během zahájení nebo vysazení terapie PPI
Časové okno: 2 týdny
Analýza na začátku bude porovnána s analýzou po 2 týdnech. Konkrétně se bude jednat o změny u těch s odnětím PPI ve srovnání s těmi s iniciací PPI
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAJAJ004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Omeprazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit