Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protonpumpehæmmere og dysbiose ved skrumpelever

14. marts 2018 opdateret af: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om brugen af ​​medicin, der undertrykker syre i din mave, kan ændre sammensætningen af ​​dine tarmbakterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for PPI initieringsundersøgelse:

  • Skrumpelever ikke på nuværende PPI eller syreundertrykkende behandling
  • Ingen systemiske antibiotika eller probiotika

Eksklusionskriterier for PPI-initieringsundersøgelse:

  • På systemiske antibiotika
  • Er allerede på PPI eller syreundertrykkende behandling
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • Allergi over for protonpumpehæmmere

Inklusionskriterier for PPI-tilbagetrækningsundersøgelse:

  • Cirrhose på nuværende PPI for en FDA-ikke-godkendt indikation
  • Ingen systemiske antibiotika eller probiotika

Eksklusionskriterier for PPI-tilbagetrækningsundersøgelse:

  • På systemisk optagelige antibiotika
  • På PPI eller syreundertrykkende behandling for en FDA-godkendt indikation
  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • uvillig til at trække PPI tilbage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PPI initiering
Tilføjelse af 40 mg omeprazol QD i 14 dage
Medicin: Omeprazol
20 mg PO BID i 20 dage
Aktiv komparator: PPI tilbagetrækning
Indgrebet her er systematisk tilbagetrækning af kronisk PPI i 14 dage
Medicin: Omeprazol
20 mg PO BID i 20 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med overvækst af oral mikrobiota i deres afføring efter PPI-terapitilbagetrækning eller initiering
Tidsramme: 2 uger
Analyse ved baseline vil blive sammenlignet med analyse efter 2 uger ved brug af Multitagged sekventering. Antallet af patienter med overvækst af oral mikrobiota i deres afføring efter seponering eller påbegyndelse af PPI-behandling blev specifikt analyseret.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med uønskede hændelser under påbegyndelse eller seponering af PPI-terapi
Tidsramme: 2 uger
Analyse ved baseline vil blive sammenlignet med den efter 2 uger. Dette vil specifikt være ændringer i dem med PPI-tilbagetrækning sammenlignet med dem med PPI-initiering
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BAJAJ004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner