Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparative Effectiveness of Dementia Care Strategies in Underserved Communities

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: RAND
Dementia is a condition that is growing in prevalence and which harms not only the afflicted individual but also adversely affects the health of their family and other informal caregivers. New methods for delivering comprehensive assistance to persons with dementia and their caregivers are known to be effective and can delay nursing home placement, but this study will discover 1) whether more face-to-face involvement rather than telephone delivery of this assistance will work better among poor patients in Los Angeles, and 2) if one method is better than the other, what are the differences in costs between them. These data will enable administrators in public health care settings around the US and non-profit foundations addressing dementia patient and caregiver needs to decide what method provides the best value and the best outcome relative to its cost.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342-1495
        • Olive View-UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Caregivers of persons with dementia
  • Caregivers must either live with the care recipient (person with dementia) or be the identified primary support
  • Caregiver relationship must have been present for the prior 6 months
  • Caregivers must have telephone access
  • Caregivers must speak English or Spanish
  • Care recipients must have a prior dementia diagnosis
  • Care recipients must be living in the community other than a nursing facility

Exclusion Criteria:

  • Persons with dementia, lacking an informal caregiver who can communicate in Spanish or English, or living in a long term care facility
  • Caregiver lacks the capacity to consent to study participation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dementia care management in person
The dementia care management protocol will be delivered via face-to-face interactions in participants' homes or in mutually convenient locations between a trained care manager and the care recipient/informal family caregiver dyad, supplemented by telephone.
Käyttäytyminen: Dementia care management
Care management is initiated via a structured assessment, to identify prevalent caregiving problems: unmet need for assistance, lack of social support, educational needs, difficulty with managing behavioral issues and safety concerns, need for respite, establishing advance care planning, depression of the person with dementia as well as the caregiver, management of other chronic medical issues, and need for diagnostic information and assistance with acute medical issues. Collaboration between the caregiver and the care manager results in problem prioritization and subsequent counseling, education, referrals as needed, and proactive follow-up to achieve resolution of these problems. An electronic tracking tool and resource manual guide delivery of the care management protocols.
Active Comparator: Dementia care management telephone only
The dementia care management protocol will be delivered via telephonic meetings only. Assessment, education, counseling, and social support procedures as well as referral and follow-ups will follow the same procedural content as stipulated for the face-to-face intervention, however, contact will not be planned in person.
Käyttäytyminen: Dementia care management
Care management is initiated via a structured assessment, to identify prevalent caregiving problems: unmet need for assistance, lack of social support, educational needs, difficulty with managing behavioral issues and safety concerns, need for respite, establishing advance care planning, depression of the person with dementia as well as the caregiver, management of other chronic medical issues, and need for diagnostic information and assistance with acute medical issues. Collaboration between the caregiver and the care manager results in problem prioritization and subsequent counseling, education, referrals as needed, and proactive follow-up to achieve resolution of these problems. An electronic tracking tool and resource manual guide delivery of the care management protocols.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Caregiver Burden at 6 and 12 Months
Aikaikkuna: 0, 6 and 12 months
The Zarit Burden Interview (BI) is a widely used validated measure to assess stressors experienced by caregivers of persons with dementia. Originally a 29-item instrument, the 22-item modified version is easily completed by telephone. This instrument covers five constructs of burden: health, psychological well-being, finances, social life, and relationship with impaired person and an overall summary score of caregiver burden. Higher Zarit scores indicate greater caregiver burden. The minimum possible score is 0, and the maximum possible score is 110.
0, 6 and 12 months
Change in Care Recipient Memory and Problem Behaviors at 6 and 12 Months
Aikaikkuna: 0, 6 and 12 months
The Revised Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) was developed by Teri and colleagues. The RMBPC instrument assess 24 care receiver problems in the areas of behavior, memory, and depression and whether each behavior had occurred in the prior week. Higher RMBPC scores mean worse memory/behavior problems. The minimum possible score for number of problems is zero, and the maximum score for number of problems is 24.
0, 6 and 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Caregiver Depression at 6 and 12 Months
Aikaikkuna: 0, 6 and 12 months
The Patient Health Questionnaire - Nine (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depressive symptoms over the previous 2 weeks. The PHQ-9 is the depression module of the PRIME- MD diagnostic instrument for common mental disorders. It covers each of the 9 DSM-IV depression criteria scoring them as "0" (not at all) to "3" (nearly every day).
0, 6 and 12 months
Change in Caregiver Quality of Life at 6 and 12 Months
Aikaikkuna: 0, 6 and 12 months
The Caregiver-Targeted Quality of Life (CG-QOL) measure covers 10 dimensions of QOL relevant to caregivers of persons with dementia, incorporates non-health related issues as well as positive aspects of caregiving, and has demonstrated feasibility as a phone-based instrument in both English and Spanish. Eighty items are distributed across 10 scales: assistance with ADLs, assistance with IADLs, personal time, role limitation due to caregiving, family involvement, demands of caregiving, worry, caregiver feelings, spirituality and faith, benefits of caregiving.
0, 6 and 12 months
Change in Care Recipient Quality of Life at 6 and 12 Months
Aikaikkuna: 0, 6 and 12 months
The investigators will evaluate patient health-related quality of life (HRQOL) by proxy (caregiver) assessment using the 15-item Health Utilities Index (HUI2), a generic health state classification system with preference-based utility weights derived from the general population. The HUI is one of the more widely used utility measures and has been used in previous studies of elderly with dementia and their caregivers.
0, 6 and 12 months
Change in Process Measures of Dementia Care Quality at 6 and 12 Months
Aikaikkuna: 0, 6 and 12 months
The investigators will collect caregiver survey identified care process measures to assess which medical care processes that are specific to dementia occurred as a potential mediator of change in outcomes.
0, 6 and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RAND

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Joshua Chodosh, M.D., MSHS, RAND
  • Päätutkija: Barbara Vickrey, M.D., MPH, RAND

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HQ217RC4
  • 1RC4AG038804-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dementia care management

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa