Ammatillinen dementian hoito (InDePendent)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Wolfgang Hoffmann, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Ammattilaisten välinen dementiahoito: tehtävien uudelleenjako lääkäreiden ja pätevien sairaanhoitajien kesken perusterveydenhuollossa
Tällä hetkellä Saksassa asuu noin 1,7 miljoonaa dementiaa sairastavaa ihmistä. Uusien tapausten määrän arvioidaan olevan noin 244 000 vuodessa. Tällä hetkellä dementiaan ei ole parantavaa hoitoa. Taudin eteneminen johtaa suuriin hoidon tarpeisiin. Vain vähemmistö dementiapotilaista (PwD) saa tarpeisiin perustuvaa hoitoa ja ohjeiden mukaista hoitoa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yli 95 prosentilla vammaisista on avoin hoidontarve. Kroonisesti ja multimorbidivammaisten potilaiden määrän lisääntyminen johtaa perusterveydenhuollon potilaiden määrän kasvuun. Erityisesti maaseudulla innovatiiviset hoitokonseptit, jotka perustuvat tehtävien uudelleenjakoon erikoissairaanhoitajien ja lääkäreiden välillä, voisivat auttaa takaamaan aina arvokkaan hoidon. Hoitotyötä voidaan laajentaa tehtävien ja osaamisen osalta, minkä uskotaan lisäävän sairaanhoitajan ammatin houkuttelevuutta. Valitettavasti Saksassa ei tällä hetkellä ole tieteellisiä tutkimuksia tällaisten hoitokonseptien tehokkuudesta ja vaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa jäsennelty hoitokonsepti tehtävien uudelleenjakamiseksi yleislääkäreiden ja sairaanhoitajien välillä ja arvioida sen tehokkuutta kotona asuvien dementoituneiden ihmisten elin- ja hoitotilanteessa. "InDePendent" on monikeskus, klusteri-satunnaistettu, kontrolloitu interventiotutkimus, jossa on odotus-kontrolliryhmä. Satunnaistaminen suoritetaan osallistuvien yleislääkäreiden tasolla suhteessa 1:2 (interventioryhmä : odotus-kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmissa tutkimuksissa todettiin, että perusterveydenhuollon lääkäreiden hoitamilla vammaisilla on keskimäärin 8,8 (± 5,04; vaihteluväli = 0-31) tyydyttämätöntä hoitotarvetta, jotka liittyvät pääasiassa sairaanhoitoon (38 %) ja lääkehoitoon (15 %).
PwD:llä oli lisätarpeita päivittäiseen toimintaan, sosiaaliseen osallistumiseen ja hän osoitti korkeaa psykologista stressiä.
Ratkaisemattomien hoitotarpeiden määrä riippuu enemmän fyysisistä rajoituksista kuin kognitiivisista häiriöistä.
Dementian etenemiseen liittyy näin ollen avointen ja tyydyttämättömien hoitotarpeiden lisääntyminen ja heikentynyt mahdollisuus tunnistaa nämä tarpeet perusterveydenhuollossa ja käsitellä niitä asianmukaisesti.
Tällä hetkellä dementiaan ei ole parantavaa hoitoa.
Siksi on löydettävä innovatiivisia malleja arvokkaasta hoidosta, jotta PwD voisi elää itsenäistä, itsemääräävää elämää korkealaatuisella elämänlaadulla mahdollisimman pitkään.
Dementian lisääntymiseen liittyvä sairaustaakka liittyy korkeisiin terveysmenoihin, mikä luo lisäpaineita terveydenhuoltojärjestelmille.
Terveystaloudellisesta näkökulmasta tarjontavajeen minimointi ja avoimet hoitotarpeet ovat keskeisiä näkökohtia, jotta voidaan välttää tai viivästyttää kustannusvaltaista siirtymistä sairaalahoitoon.
InDePendent-hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa vammaisten ja heidän omaistensa asumis- ja hoitotilannetta kotona.
Tämän tavoitteen mukaisesti toteutetaan ja arvioidaan innovatiivinen työnjako yleislääkäreiden ja dementiapotilaiden erikoissairaanhoitajien kesken.
Lisäksi erikoissairaanhoitajia koulutetaan monialaiseen sekä poikkiammatilliseen dementian hoidon hallintaan (DCM) hankkimalla erityiset valmiudet hoitaa lääkinnällisiä tehtäviä delegaatiossa ja korvaamisessa.
Yhteistyössä toimivat dementiaverkostot ja yleislääkäriklinikat toimivat satunnaistuksen yksiköinä ja määrittävät potilaiden ryhmästatuksen (kontrolli- tai interventioryhmä).
Yleislääkärit seulovat järjestelmällisesti potilaiden kelpoisuuden osallistua tutkimukseen rutiinihoidon aikana (seulonnan kelpoisuuskriteerit: ikä ≥70 vuotta, asuminen kotona).
Potilaat seulotaan validoidulla DemTect-kyselylomakkeella (kelpoisuus tutkimukseen osallistumiseen: <9 pistettä).
Positiivinen seulonta tai olemassa oleva dementiadiagnoosi, mahdolliset osallistujat saavat yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta, mukaan lukien tutkimustietolomakkeen, yleislääkäriltään, heidät kutsutaan osallistumaan ja pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
471
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brandenburg
-
Elsterwerda, Brandenburg, Saksa, 04910
- MEDIS Ärztenetz medizinischer Versorgung Südbrandenburg
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60528
- GNEF Gesundheitsnetz Frankfurt am Main
-
-
Mecklenburg- Western Pommerania
-
Prenzlau, Mecklenburg- Western Pommerania, Saksa, 17291
- Demenz-Netzwerk Uckermark e.V.
-
Ueckermünde, Mecklenburg- Western Pommerania, Saksa, 17373
- HaffNet Management GmbH
-
-
Mecklenburg-Western-Pomerania
-
Greifswald, Mecklenburg-Western-Pomerania, Saksa, 17487
- DZNE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70+ vuotta
- PwD asuu kotona
- olemassa oleva dementiadiagnoosi tai DemTectin seulontatulos <9
- hoitaja: PwD:n päähoitaja (Hauptversorgungsperson)
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Tietokoneistettu "Information and Care Management System" (IMS) tunnistaa vammaisen ja sen epävirallisen hoitajan täyttämättömät hoitotyön, lääketieteelliset, psykososiaaliset ja sosiaaliset tarpeet.
Näiden tietojen perusteella IMS laatii toimenpide-ehdotuksia: DCM yhteistyössä yleislääkärin (GP) kanssa kehittää yksilöllisen hoito- ja hoitosuunnitelman, joka on räätälöity vammaisen ja hänen hoitajansa tarpeisiin.
DCM aloittaa vastaavien toimien täytäntöönpanon ja seuraa täytäntöönpanon tilaa.
Siksi DCM:iden on tarkoitus ottaa hoitaakseen toimintoja, jotka aiemmin tavallisesti suorittivat lääkärit (tehtävien jakaminen lääkäreiden ja pätevien sairaanhoitajien kesken perusterveydenhuollossa).
|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ratkaisemattomien tarpeiden määrä (CANE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
CANE-kyselylomakkeella (Camberwell Assessment of Need for the Elderly, Stein et al., 2019) arvioidaan osallistujien ja heidän omaistensa tyydyttämättömiä tarpeita ryhmävertailussa IG:n ja CG:n välillä. CANE käsittää 27 päivittäisen elämän aluetta, joilla arvioidaan ikääntyneiden fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja ympäristöön liittyviä tarpeita. CANE:sta on kaksi versiota sekä osallistujalle että hoitajalle. |
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (Qol-AD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Elämänlaatua Alzheimerin taudissa (Qol-AD; Logsdon et al. 2002) käytetään arvioitaessa osallistujien elämänlaatua.
Laite sisältää 13 osaa.
Jokainen esine on arvioitu neljän pisteen likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa huonoa ja 4 erinomaista.
Tulos on kaikkien 13 kohteen summa väliltä 13 - 52.
Suuremmat luvut kertovat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Terveystila (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
EQ-5D-5L-instrumenttia (Janssen ym. 2013) käytetään arvioimaan osallistujien terveydentilaa, elämänlaatua ja terveystaloudellista arviointia.
Instrumentti sisältää 5 ulottuvuutta ja yhden pistemäärän 0-100 osallistujien nykyisen terveydentilan arvioimiseksi.
Jokainen viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus) on arvioitu viiden pisteen likert-asteikolla.
EQ-5D-5L:n tulos on yksilöllinen terveysindeksi.
|
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Epävirallisen hoidon kustannukset (resurssien käyttö dementiassa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Omaishoito on olennainen osa yhteiskunnan resurssien käyttöä ja dementiahoidon kustannuksia.
Terveystaloudellisessa arvioinnissa käytetään RUD-tutkimusta (Resource Utilisation in Dementia Questionnaire, Wimo, Jonsson & Zbrozek, 2010) toimituskustannusten ja tarjotun epävirallisen hoidon määrittämiseen.
RUD-instrumentti kehitettiin mittaamaan dementoituneiden potilaiden resurssien käyttöä kliinisissä kokeissa, jotka voidaan seuraavassa vaiheessa laskea kustannuksiksi.
|
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muodollisen hoidon kustannukset (lääketieteen ja sairaanhoitopalvelujen käyttö)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Terveystaloudellisessa arvioinnissa käytetään FIMAa (Questionnaire for Health-Related Resource Use in An Elderly Population, Seidl ym. 2015) hankintakustannusten ja tarjotun muodollisen hoidon määrittämiseen.
|
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Omaishoitajan taakka (Zarit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Omaishoitajan taakka arvioidaan Zarit Burden Inventory (Zarit, 1980) avulla.
Laite koostuu 22 kappaleesta.
Instrumentin tulos on summa välillä 22 - 88 - korkeammat tulokset osoittavat korkeampaa subjektiivista taakkaa.
|
6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Hoffmann, MD, MPH, Prof., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Wimo A, Jonsson L, Zbrozek A. The Resource Utilization in Dementia (RUD) instrument is valid for assessing informal care time in community-living patients with dementia. J Nutr Health Aging. 2010 Oct;14(8):685-90. doi: 10.1007/s12603-010-0316-2.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Richter S, Wucherer D, Michalowsky B, Teipel S, Kilimann I, Dreier A, Hoffmann W. Unmet Needs of Community-Dwelling Primary Care Patients with Dementia in Germany: Prevalence and Correlates. J Alzheimers Dis. 2016;51(3):847-55. doi: 10.3233/JAD-150935.
- van der Roest HG, Meiland FJ, Comijs HC, Derksen E, Jansen AP, van Hout HP, Jonker C, Droes RM. What do community-dwelling people with dementia need? A survey of those who are known to care and welfare services. Int Psychogeriatr. 2009 Oct;21(5):949-65. doi: 10.1017/S1041610209990147. Epub 2009 Jul 15.
- Michalowsky B, Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Laufs S, Flessa S, Hoffmann W. Medication cost of persons with dementia in primary care in Germany. J Alzheimers Dis. 2014;42(3):949-58. doi: 10.3233/JAD-140804.
- Reynolds T, Thornicroft G, Abas M, Woods B, Hoe J, Leese M, Orrell M. Camberwell Assessment of Need for the Elderly (CANE). Development, validity and reliability. Br J Psychiatry. 2000 May;176:444-52. doi: 10.1192/bjp.176.5.444.
- Kleinke F, Michalowsky B, Radke A, Platen M, Muhlichen F, Scharf A, Mohr W, Penndorf P, Bahls T, van den Berg N, Hoffmann W. Advanced nursing practice and interprofessional dementia care (InDePendent): study protocol for a multi-center, cluster-randomized, controlled, interventional trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):290. doi: 10.1186/s13063-022-06249-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01NVF18034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .