Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito masentuneille perusterveydenhuollon potilaille

perjantai 17. helmikuuta 2017 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Yhteisöpohjainen masennuksen hoito iäkkäille perusterveydenhuollon potilaille

Tämä tutkimus kehittää yhteistoiminnallisen masennuksen hoidon hallintamallin (C-DCM), joka kannustaa yhteistyöhön perusterveydenhuollon lääkäreiden (PCP) ja koulutettujen sosiaalityöntekijöiden välillä, jotka työskentelevät yhteisöpohjaisissa, julkisissa ja voittoa tavoittelemattomissa mielenterveysklinikoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakava masennus vaikuttaa 5–9 %:iin iäkkäistä perusterveydenhuollon potilaista, se on usein krooninen tai toistuva ja vammauttava ja johtaa usein lääketieteellisten palvelujen käyttöön. Useimpia masentuneita vanhuksia hoitavat perusterveydenhuollon lääkärit (PCP), ja aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että perusterveydenhuollon lääkäreiden ja masennuksen johtajien välinen yhteistyö on tehokasta masennuksen hoidossa. Haasteena on ollut saada kolmannen osapuolen korvaus tällaisista palveluista.

Tämä tutkimus käsittelee tätä estettä kehittämällä yhteistoiminnallisen masennuksen hoidon hallintamallin (C-DCM), joka rohkaisee yhteistyötä PCP:n ja koulutettujen sosiaalityöntekijöiden välillä, jotka työskentelevät yhteisöpohjaisissa, julkisissa ja voittoa tavoittelemattomissa mielenterveysklinikoissa. C-DCM:n kehittämisen lisäksi yhteensä 112 perusterveydenhuollon avohoitopotilasta osallistuu tähän tutkimukseen, jossa testataan, onko C-DCM hoidon standardia tehokkaampi ikääntyneiden aikuisten kokeman masennuksen ja vamman vaikeusasteen vähentämisessä. Jokainen koehenkilö satunnaistetaan joko Tavalliseen hoitoon tai C-DCM:ään. Kaikki koehenkilöt arvioidaan lähtötilanteessa sekä 2 ja 4 kuukauden kohdalla, kun taas C-DCM-kohteet tapaavat myös sosiaalityöntekijöiden masennuksen tapauspäälliköiden kanssa kahdesti viikossa neljän kuukauden ajan. Jos C-DCM osoittautuu tehokkaaksi, se voi tuoda käyttöön saatavilla olevan, mutta vielä käyttämättömän resurssin masentuneiden vanhinten hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
        • Westchester Medical Group Practices

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 60 vuotta ja sitä vanhemmat: Tämä tutkimus keskittyy myöhään iän masennuksen kliinisiin monimutkaisuuteen ja sen hoitoon. Family Services of Westchester (kumppaniyhteisömme mielenterveysvirasto) tarjoaa geriatrista mielenterveysneuvontaa 60-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille.
  • Unipolaarisen vakavan masennuksen diagnoosi
  • MADRS-pistemäärä >=18: Perushoidon potilaiden tällaisen vaikeuden masennus vaatii hoitoa.
  • CANE-pisteet >0: Kuvaa vähintään yhden tyydyttämättömän tarpeen olemassaoloa asumisen, itsehoidon, turvallisuuden, rahoituksen, etuuksien, lakiasioiden, kuljetuksen jne. aloilla ja siten sosiaalipalvelujen tarvetta.
  • Kyky antaa kirjallinen suostumus sekä tutkimuksen arviointiin että masennuksen hoidon hallintaan: PCP:itä pyydetään kliinisesti arvioimaan mahdollisten osallistujien kyky antaa suostumus ja dokumentoi se sairauskertomukseensa.
  • Englannin kielen työtaito: Englanninkielinen hallinta riittää tutkimuksen kyselylomakkeiden ymmärtämiseen ja/tai DCM-terapeuttien ymmärtämiseen. Englannin ei tarvitse olla oppiaineen ensimmäinen kieli.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottinen masennus: Tämä määräytyy DSM-häiriöiden strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID) arvioinnin perusteella; harhaluulojen ja/tai hallusinaatioiden esiintyminen. Tämä on vakava häiriö, joka tyypillisesti lähetetään mielenterveysasiantuntijoiden hoitoon.
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset: Tämä määräytyy SCID- ja MADRS-arvioiden perusteella. Ikääntyneet potilaat, joilla on tällainen itsensä vahingoittamisen riski, ohjataan yleensä mielenterveysasiantuntijoiden puoleen.
  • Epäsosiaalinen persoonallisuus mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV mukaan: Tämä häiriö saattaa häiritä tutkimusmenetelmien ja hoidon noudattamista.
  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (MMSE-pistemäärä <24) tai kliininen dementian diagnoosi DSM-IV:llä: Nämä sairaudet voivat rajoittaa potilaan kykyä osallistua hoitoon ja vaatia sosiaalipalveluita, jotka ylittävät ehdotetuissa masennuksen hoidon hallintamalleissa saatavilla olevat.
  • Nykyinen osallistuminen psykiatriseen erikoishoitoon: Tällaiset potilaat vaativat yhteistyöjärjestelyjen kehittämistä masennuksen hoidon hallintaan, jotka poikkeavat tässä tutkimuksessa testatuista.
  • Akuutti tai vakava lääketieteellinen sairaus: eli delirium, metastaattinen syöpä, sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, suuri leikkaus, aivohalvaus tai sydäninfarkti kolmen kuukauden aikana ennen maahantuloa; tai usein masennusta aiheuttavat lääkkeet, esim. steroidit, reserpiini, alfa-metyylidopa, tamoksifeeni, vinkristiini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Depression Care Management (DCM)
Osallistujat saavat masennushoidon hallinnan.
Käyttäytyminen: Depression Care Management (DCM)
Depression Care Management (DCM) sisältää: 1. masennushäiriön kulun seurannan; 2. Yhteyden ottaminen lähettävään perusterveydenhuollon lääkäriin (PCP) ja tarjoamalla tietoa potilaan tämänhetkisestä psykiatrisesta tilasta ja lääketieteellisistä valituksista sekä julkaistujen farmakoterapiaohjeiden suosittelemasta hoidosta; 3. Potilaan kliiniseen tilaan ja toimintaan vaikuttavien stressitekijöiden luonteen ja laajuuden määrittäminen; 4. Masennukseen ja masennuksen hoitoon liittyvä psykokasvatus, työskentely potilaan kanssa sopivan hoidon valitsemiseksi tietoon perustuvien hoitomieltymysten perusteella ja hoitoon sitoutumisen korostaminen; ja 5. Tukeva psykoterapia.
ACTIVE_COMPARATOR: Tehostettu hoito
Osallistujat saavat perusterveydenhuollon lääkäreitään hoidon tasoa, jota täydentää tutkimuksen diagnostisen haastattelun yhteenveto.
Käyttäytyminen: Tehostettu hoito
Perusterveydenhuollon lääkäreille ilmoitetaan tutkimuspsykologin kirjeellä osallistujien masennusdiagnoosista ja itsemurha-ajatuksista, kun he ovat läsnä. Heillä ei ole suoraa apua masennuksen hoidossa, mutta he saavat koulutusta ohjeisiin perustuvista masennuslääkehoitosuosituksista. Lisäksi tutkimusavustajat käyttävät itsemurhariskiprotokollaa lähtötilanteessa ja kaikilla seuranta-arviointijaksoilla, jotka edellyttävät välitöntä yhteyttä PCP:hen puhelimitse tai piippauksella tapauksissa, joissa on merkittävä riski.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennuksen vaikeusasteen väheneminen 16 viikon aikana mitattuna Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden väheneminen 16 viikon aikana Maailman terveysjärjestön WHODAS-asteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 16 viikkoa
Mitattu lähtötasolla, 8 viikkoa ja 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P30MH085943-02 (NIH)
  • P30MH085943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DATR A4-GPC (MUUTA: National Institute of Mental Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Depression Care Management (DCM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa