- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03359408
Iäkkäiden ihmisten tukeminen kognitiivisista vammoista sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen – Sektorienvälinen hoidon hallinta (intersec-CM)
Iäkkäiden kognitiivisten vammaisten tukeminen sairaalassaolojen aikana ja sen jälkeen – Intersectal Care Management [Verbundprojekt Intersec-CM - sektorenübergreifendes Care Management Zur Unterstützung Kognitiv beeinträchtigter Menschen während Und Nach Einem Krankenhausaufenthalt]
Saksan terveydenhuoltojärjestelmän sektoroituminen aiheuttaa tehotonta hoitoa erityisesti ikääntyneillä, joilla on kognitiivisia vammoja. Siirtymävaiheessa sairaaloista perusterveydenhuoltoon siitä puuttuu mm. leikkauksen jälkeisen hoidon koordinointi tai oikea-aikainen viestintä terveydenhuollon tarjoajien välillä. Tämä johtaa sairauksien ja liitännäissairauksien pahenemiseen, korkeampiin takaisinottomääriin ja laitoshoitoon. Yhteistyön mallit ovat osoittaneet tehokkuutensa perusterveydenhuollossa. Päätavoitteena on testata Dementia Care Managementin (DCM) tehokkuutta kognitiivisista häiriöistä kärsiville ihmisille hoidon ja hoidon parantamiseksi sairaala- ja perusterveydenhuollon alalla.
Tutkimussuunnitelma on monimutkainen, pitkittäinen, monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Se on suunniteltu hoitamaan sairaalassa sijaitsevaa yli 70-vuotiaiden ihmisten epidemiologista kohorttia DCM:n, joka on osoittautunut tehokkaaksi perusterveydenhuollossa, hoitoon kotiutuksen yhteydessä. Osana tätä erityisesti koulutettu tutkimushenkilöstö kehittää, toteuttaa ja valvoo hoito- ja hoitosuunnitelmaa, joka perustuu kattavaan sairaalahoidon aikana tehtyihin arviointeihin, kotiutussuosituksiin ja tyydyttämättömiin kotitarpeisiin. Kotiutuksen jälkeisen 3 kuukauden ajan tutkimushenkilöstö koordinoi hoitoa läheisessä yhteistyössä kotiuttavan sairaalan, hoitavan lääkärin ja muiden hoidon tarjoajien kanssa.
Tutkimuksesta odotettavissa olevien tulosten pitäisi helpottaa sektorien välisen hoitojohtamisen systemaattista toteuttamista laajassa mittakaavassa. Siten kokeessa esitetyt edut olisivat suuremman väestön saatavilla. Tulokset eivät rajoitu PCI:hen, vaan kaikkiin ihmisiin, jotka siirtyvät sairaalan ja perusterveydenhuollon välillä. Edut olisivat siis yleisesti iäkkäiden ihmisten saatavilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saksan terveydenhuoltojärjestelmä on sektoroitu terveydenhuoltopalvelujen tarjoajiin, jotka tarjoavat a) avohoitoa ja hoitoa, b) laitoshoitoa tai c) kuntoutusta. Vaikka hoitoa ja hoitoa näillä aloilla voidaan pitää korkealaatuisina, ei ole laajalti saatavilla olevia lähestymistapoja hoidon ja hoidon tarjoamiseksi eri aloilla. Kroonisia sairauksia sairastavien henkilöiden hoitopolut tai monisairaista ikääntyneiden tarpeet vaativat toistuvia siirtymiä sektoreiden välillä. Saksassa toimialojen rajoja pidetään kuitenkin jäykinä ja siirtymät sektoreiden välillä uhkaavat hoidon jatkuvuutta, mikä johtaa tehottomaan hoitoon. Koska terveydenhuoltojärjestelmän kehityksen arviointia käsittelevä neuvoa-antava toimikunta (Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen) on tunnistanut ja kuvannut tämän ongelman jo vuonna 20121, on ehdotettu erilaisia lähestymistapoja. Tämä tutkimus käsittelee integroitujen alojen välisten lähestymistapojen puutetta, joiden avulla voitaisiin voittaa alakohtaisen Saksan terveydenhuoltojärjestelmän aiheuttamat haasteet. Kansainvälisesti ja kansallisesti on vankkaa tieteellistä näyttöä siitä, että hoitoyhteistyökonseptit voivat parantaa dementoituneiden ihmisten hoitoa ja hoitoa perusterveydenhuollossa ( Thyrian ym. 2017). Nämä käsitteet ovat henkilökeskeisiä siinä mielessä, että a) ottavat huomioon yksilölliset tarpeet, olosuhteet ja prioriteetit ja b) tähtäävät yksilön elämän kannalta oleellisiin tuloksiin, kuten arjen toimivuuteen, (terveyteen liittyvään) elämänlaatuun ja sosiaaliseen osallisuuteen.
Tutkimus on monimutkainen, pitkittäinen, monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (interventio vs. hoito tavalliseen tapaan). Tutkimusväestön rekrytointi toteutetaan kahdessa osallistuvassa sairaalassa. Kelpoisuuskriteerien täyttämisen jälkeen osallistujilta pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus. Kaikille osallistujille tehdään perusperusarvio (T0) sairaalassa. Sen jälkeen heidät satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa sitten interventiota, kontrolliryhmä hoitaa normaalisti. Lisätietojen arvioinnit suoritetaan kaikkien osallistujien kotona 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (T1) ja osallistujien kotona 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen (T2). Tässä tutkimuksessa käytetään myös prosessiarviointia. Tietojen arvioinnin suorittaa erityisesti koulutettu tutkimushenkilöstö. Arviointipaikat valitaan siten, että osallistujille on mahdollisimman mukavaa. Tietojen arvioinnit sisältävät a) arvioitavien osallistujien primääritiedot, tietokoneavusteiset, kasvotusten ja paperikynällä saadut tiedot, b) toissijaiset tiedot sairaalan potilaskertomuksista ja hoitavilta lääkäreiltä.
Tämän protokollan pääasiallinen tutkimuskysymys käsittelee Dementia Care Managementin (DCM) tehokkuutta kognitiivisista vammaisista (PCI) kärsivien ihmisten hoidossa sairaala- ja perusterveydenhuollon sektorilla. Tutkijat testaavat hypoteesia, onko sairaaloissa aloitetulla ja avohoitoon kotiutuksen jälkeen jatkuneella PCI:llä parempia terveydellisiä ja sosiaalisia tuloksia vuoden kuluttua kuin PCI:llä, joka ei saa DCM:ää. Tämän protokollan potilaslähtöiset pienet hypoteesit ovat: ICM parantaa (a) terveyteen liittyvää kestävää elämänlaatua, (b) sosiaalista toimintaa ja integraatiota ja (c) dementian ja muiden sairauksien riittävää hoitoa ja hoitoa avohoidossa. Se vähentää (d) huumeisiin liittyvien kognitiivisten heikentymien ja muiden sairauksien riskiä ja (e) riskiä joutua uudelleen sairaalaan. Interventio ehkäisee (f) deliriumin sattumista, kun otetaan huomioon parempi tietoisuus aiheuttavista tekijöistä. Terveydenhuollon tarjoajalähtöiset sivuhypoteesit ovat: ICM (a) vähentää takaisinottoastetta ja siten säästää kustannuksia sairaalahoidossa. Se lisää (b) mahdollisuuksia viivästyttää laitoshoitoa merkittävästi ja säästää siten kustannuksia lakisääteisen sairausvakuutuksen näkökulmasta. Se (c) parantaa viestintää ja vaihtoa hoidon ja hoidon tarjoajien välillä eri terveydenhuollon sektoreilta kestävästi. Lisäksi tämä protokolla arvioi ICM:n käyttöönottoprosessia päätutkimuskysymyksen mukaisesti: Miten ICM arvioidaan ja luokitellaan eri ryhmien kesken, joihin se vaikuttaa? Erityisiä tutkimuskysymyksiä ovat: Mitä hyötyjä koetaan (a) palveluntarjoajille (sairaalahoidossa, (b) avohoidon tarjoajille, (c) PCI:lle ja heidän hoitajalleen? Onko ICM:n arvioitu (d) parantavan viestintää ja vaihtoa eri terveydenhuollon sektoreiden hoidon ja hoidon tarjoajien välillä kestävänä? Ja viimeisenä ei vähäisimpänä, (e) mitkä ovat mahdollistajat ja esteet ICM:n käyttöönotolle rutiinihoidossa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa, 17489
- German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33617
- Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH
-
-
North-Rhine-Westfalia
-
Bochum, North-Rhine-Westfalia, Saksa, 44780
- Ruhr University Bochum (RUB)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70+ vuotta
- vähintään 5 päivää sairaalassa
- kotona asuminen
- positiivinen kognitiivinen seulonta (MMSE)
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
Hoito tuttuun tapaan, ei väliintuloa, vain luonnollisten muutosten/ratojen tarkkailu ajan mittaan
|
|
|
Kokeellinen: Dementia Care Management (DCM)
Tämän ryhmän koehenkilöille tarjotaan "dementiahoidon hallintaa", joka on mukautettu eri alojen väliseen ympäristöön.
|
"Dementia Care Management" -järjestelmään (DCM; Thyrian ym. 2017, Eichler, Thyrian, Fredrich ym. 2014, Eichler, Thyrian, Dreier ym. 2014, Dreier ym. 2016, ) perustuva erikoistunut vastuuvapauden hallinta. sovelletaan kognitiivisista häiriöistä kärsiville henkilöille.
Erityispätevät suorittavat kattavat tietoarvioinnit sairaalahoidon aikana, arvioivat kotiutuksen yhteydessä suosituksia ja arvioivat tarpeita kotona.
He kehittävät, toteuttavat ja valvovat hoito- ja hoitosuunnitelman tietokoneistetun interventiohallinnan (IMS) tukemana ja läheisessä yhteistyössä kotiuttavan sairaalan, hoitavien lääkäreiden ja muiden hoidon tarjoajien kanssa.
Interventiokotikäyntejä tehdään osallistujien kodeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Instrumentaalinen ja fyysinen toiminnallisuus
Aikaikkuna: Arvioitu T0 (sairaalaan saapumisen ajankohta), T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
Käytetään Bayer Activities of Daily Living Scalea (B-ADL; Erzigkeit et al., 2001).
Se koostuu 25 kohdasta, jotka osoittavat jokapäiväisiä ongelmia/haasteita.
Niiden esiintyminen on arvioitu asteikolla 1 "ei koskaan" - 10 "aina".
Kaikki arviot lisätään ja jaetaan kohteiden lukumäärällä.
Tämä antaa keskimääräiseksi arvosanaksi 1-10, jossa 1 tarkoittaa pienintä mahdollista heikentymistä ja 10 tarkoittaa suurinta mahdollista heikentymistä.
|
Arvioitu T0 (sairaalaan saapumisen ajankohta), T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
|
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (T1, T2).
|
Osallistujalta kysytään, onko hän ollut sairaalahoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Tämä on yksi kohta "Lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten palvelujen käyttöä vanhuksilla koskevassa kyselyssä"; FIMA; (Seidl et al., 2015), jota hallinnoidaan terveyspalvelujen hyödyntämisen arvioimiseksi.
|
Arvioitu 3 kuukautta ja 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (T1, T2).
|
|
Institutionalisointi
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (T2).
|
Osallistujalta kysytään, onko hän muuttanut elintilannetta viimeisten 12 kuukauden aikana.
Vastaus vahvistetaan kysymyksellä, mikä osallistujien nykyinen elintilanne on.
Molemmat kysymykset ovat "Lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten palvelujen käyttöä vanhuksilla koskevassa kyselyssä"; FIMA; (Seidl et al., 2015), jota hallinnoidaan terveyspalvelujen hyödyntämisen arvioimiseksi.
|
Arvioitu 12 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arvioitu T1 (sairaalasta kotiutumisen aika, keskimäärin 12 päivää saapumisen jälkeen), T2 (3 kuukautta T1:n jälkeen) ja T3 (12 kuukautta T1:n jälkeen)
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä EQ-5D:tä, joka on EuroQol-ryhmän kehittämä standardoitu terveydentilamitta, jonka tarkoituksena on tarjota yksinkertainen, yleinen terveydentilamittari kliinistä ja taloudellista arviointia varten.
Väliarviointina käytetään kyselylomaketta QUALIDEM [Ettema et al., 2007] yli 65-vuotiaiden dementiaa sairastavien elämänlaadun arvioimiseen.
|
Arvioitu T1 (sairaalasta kotiutumisen aika, keskimäärin 12 päivää saapumisen jälkeen), T2 (3 kuukautta T1:n jälkeen) ja T3 (12 kuukautta T1:n jälkeen)
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Arvioitu T0 (sairaalaan saapumisen ajankohta), T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
Hauraus arvioidaan Edmontonin heikkousasteikolla (EFS; Rolfson et al. 2006).
EFS on luotettava työkalu geriatrian lääketieteessä arvioimaan iäkkäiden potilaiden heikkoutta kognitio, yleinen terveydentila, toiminnallinen riippumattomuus, sosiaalinen tuki, lääkkeiden käyttö, ravitsemus, mieliala, pidättyvyys ja toiminnallinen suorituskyky.
|
Arvioitu T0 (sairaalaan saapumisen ajankohta), T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Arvioitu T0 (sairaalaan saapumisen ajankohta), T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
Mini Mental State Examination -tutkimusta (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) käytetään.
MMSE on 30 pisteen kyselylomake kognitiivisten häiriöiden mittaamiseksi.
Kysymykset on ryhmitelty seitsemään kategoriaan, joista jokainen edustaa erilaista kognitiivista aluetta tai toimintoa: Ajan suuntautuminen (5 pistettä); Paikalle suuntautuminen (5 pistettä); Kolmen sanan rekisteröinti (3 pistettä); Huomio ja laskelma (5 pistettä); Kolmen sanan muistaminen (3 pistettä); Kieli (8 pistettä) ja visuaalinen rakenne (1 piste).
Pisteitä 25-30/30 pidetään normaaleina; 21-24 lievänä, 10-20 keskivaikeana ja <10 vakavana vajaana.
|
Arvioitu T0 (sairaalaan saapumisen ajankohta), T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
|
Resurssien käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
Resource Utilisation in Dementia -kyselylomakkeella (RUD; Wimo et al., 2010) mitataan yleislääkäreiden ja muiden erikoisalojen lääkäreiden, avohoitojen, laitoshoitojen, sairaalahoitojen, laitoshoitojen ja hoitolaitteiden käyttötiheyttä. .
|
Arvioitu T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
|
Lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten palvelujen käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
Käytetään kyselylomaketta lääketieteellisten ja ei-lääketieteellisten palvelujen käytöstä vanhuksilla [Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter"; FIMA; Seidl et al., 2015).
FIMA tutkii sosioekonomisia muuttujia ja muita lääketieteellisiä tekijöitä määrittämällä terveyteen liittyviä kustannuksia.
|
Arvioitu T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
|
Dementian käyttäytymiseen liittyvät ja psykologiset oireet
Aikaikkuna: Arvioitu T0 (sairaalaan saapumisen ajankohta), T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
Neuropsychiatric Inventorya (NPI; Cummings 1997) käytetään.
NPI edustaa välittäjän haastattelua neuropsykiatrisen käyttäytymisen kahdestatoista ulottuvuudesta, eli harhaluuloista, hallusinaatioista, kiihtyneisyydestä, dysforiasta, ahdistuneisuudesta, apatiasta, ärtyneisyydestä, euforiasta, häiriötekijöistä, poikkeavasta motorisesta käyttäytymisestä, yöaikaisista käyttäytymishäiriöistä sekä ruokahaluista ja syömishäiriöistä.
Läsnäoloa (0= ei, 1= kyllä) kysytään.
Jos esiintyy, kunkin neuropsykiatrisen oireen vakavuus (arvioitu 1-3; lievästä vaikeaan) ja esiintymistiheys (1-4, harvoin tai hyvin usein) on arvioitu.
Siten kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 0 = ei, 1 = lievästi ja harvoin - 12 = vakava ja usein.
NPI:n kokonaispistemäärä lasketaan esiintymistiheyden summana kunkin alueen vakavuuspisteiden mukaan: 0 - 144, mitä korkeampi on neuropsykiatrinen oireinen).
|
Arvioitu T0 (sairaalaan saapumisen ajankohta), T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Arvioitu T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
Käytetään Geriatric Depression Scalen (GDS; Yesavage & Sheikh, 1986) lyhyttä muotoa.
Se koostuu 15 kysymyksestä.
Jokaisesta myöntävästi vastatusta kysymyksestä saa yhden pisteen.
Pisteet 11-15 osoittavat masennuksen, 5-10 lievää masennusta ja 0-5 ei masennusta.
|
Arvioitu T1 (3 kuukautta kotiutuksen jälkeen) ja T2 (12 kuukautta kotiutuksen jälkeen)
|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Arvioitu T1 (sairaalasta kotiutumisen aika, keskimäärin 12 päivää saapumisen jälkeen), T2 (3 kuukautta T1:n jälkeen) ja T3 (12 kuukautta T1:n jälkeen)
|
Zarit-Burden Inventoryn (ZBI; Zarit et al., 1980) tarkistettua versiota käytetään. Uudistettu versio ZBI on omaishoitajan itseraportointitoimenpide, jolla tutkitaan toiminnallisiin/käyttäytymishäiriöihin ja kotihoidon tilanteeseen liittyvää taakkaa.
Se sisältää 22 kohdetta 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (lähes aina). Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee vähäistä kuormitusta, 88:aan, joka ilmaisee suurta kuormitusta.
|
Arvioitu T1 (sairaalasta kotiutumisen aika, keskimäärin 12 päivää saapumisen jälkeen), T2 (3 kuukautta T1:n jälkeen) ja T3 (12 kuukautta T1:n jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jochen René Thyrian, PhD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Erzigkeit H, Lehfeld H, Pena-Casanova J, Bieber F, Yekrangi-Hartmann C, Rupp M, Rappard F, Arnold K, Hindmarch I. The Bayer-Activities of Daily Living Scale (B-ADL): results from a validation study in three European countries. Dement Geriatr Cogn Disord. 2001 Sep-Oct;12(5):348-58. doi: 10.1159/000051280.
- Cockrell JR, Folstein MF. Mini-Mental State Examination (MMSE). Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):689-92. No abstract available.
- Zaudig M, Mittelhammer J, Hiller W, Pauls A, Thora C, Morinigo A, Mombour W. SIDAM--A structured interview for the diagnosis of dementia of the Alzheimer type, multi-infarct dementia and dementias of other aetiology according to ICD-10 and DSM-III-R. Psychol Med. 1991 Feb;21(1):225-36. doi: 10.1017/s0033291700014811.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Sheikh JI, Yesavage JA, Brooks JO 3rd, Friedman L, Gratzinger P, Hill RD, Zadeik A, Crook T. Proposed factor structure of the Geriatric Depression Scale. Int Psychogeriatr. 1991 Spring;3(1):23-8. doi: 10.1017/s1041610291000480.
- Seidl H, Bowles D, Bock JO, Brettschneider C, Greiner W, Konig HH, Holle R. [FIMA--questionnaire for health-related resource use in an elderly population: development and pilot study]. Gesundheitswesen. 2015 Jan;77(1):46-52. doi: 10.1055/s-0034-1372618. Epub 2014 May 7. German.
- Wimo A, Jonsson L, Zbrozek A. The Resource Utilization in Dementia (RUD) instrument is valid for assessing informal care time in community-living patients with dementia. J Nutr Health Aging. 2010 Oct;14(8):685-90. doi: 10.1007/s12603-010-0316-2.
- Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Eichler T, Michalowsky B, Dreier-Wolfgramm A, Zwingmann I, Kilimann I, Teipel S, Hoffmann W. Effectiveness and Safety of Dementia Care Management in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Oct 1;74(10):996-1004. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2124.
- Thyrian JR. [People with dementia in primary care : Prevalence, incidence, risk factors and interventions]. Z Gerontol Geriatr. 2017 May;50(Suppl 2):32-38. doi: 10.1007/s00391-017-1223-5. Epub 2017 Apr 6. German.
- Dreier A, Thyrian JR, Eichler T, Hoffmann W. Qualifications for nurses for the care of patients with dementia and support to their caregivers: A pilot evaluation of the dementia care management curriculum. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:310-7. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.024. Epub 2015 Jul 31.
- Eichler T, Thyrian JR, Fredrich D, Kohler L, Wucherer D, Michalowsky B, Dreier A, Hoffmann W. The benefits of implementing a computerized intervention-management-system (IMS) on delivering integrated dementia care in the primary care setting. Int Psychogeriatr. 2014 Aug;26(8):1377-85. doi: 10.1017/S1041610214000830. Epub 2014 May 9.
- Eichler T, Thyrian JR, Dreier A, Wucherer D, Kohler L, Fiss T, Bowing G, Michalowsky B, Hoffmann W. Dementia care management: going new ways in ambulant dementia care within a GP-based randomized controlled intervention trial. Int Psychogeriatr. 2014 Feb;26(2):247-56. doi: 10.1017/S1041610213001786. Epub 2013 Oct 23.
- Thyrian JR, Fiss T, Dreier A, Bowing G, Angelow A, Lueke S, Teipel S, Flessa S, Grabe HJ, Freyberger HJ, Hoffmann W. Life- and person-centred help in Mecklenburg-Western Pomerania, Germany (DelpHi): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 May 10;13:56. doi: 10.1186/1745-6215-13-56.
- Rolfson DB, Majumdar SR, Tsuyuki RT, Tahir A, Rockwood K. Validity and reliability of the Edmonton Frail Scale. Age Ageing. 2006 Sep;35(5):526-9. doi: 10.1093/ageing/afl041. Epub 2006 Jun 6. No abstract available.
- Ettema TP, Droes RM, de Lange J, Mellenbergh GJ, Ribbe MW. QUALIDEM: development and evaluation of a dementia specific quality of life instrument. Scalability, reliability and internal structure. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Jun;22(6):549-56. doi: 10.1002/gps.1713.
- Kracht F, Boekholt M, Schumacher-Schonert F, Nikelski A, Chikhradze N, Lucker P, Vollmar HC, Hoffmann W, Kreisel SH, Thyrian JR. Describing people with cognitive impairment and their complex treatment needs during routine care in the hospital - cross-sectional results of the intersec-CM study. BMC Geriatr. 2021 Jul 12;21(1):425. doi: 10.1186/s12877-021-02298-4.
- Dehl T, Sauerbrey U, Dreier-Wolfgramm A, Nikelski A, Chikhradze N, Keller A, Laufer J, Schumacher-Schoenert F, Kreisel S, Thyrian JR, Hoffmann W, Vollmar HC. Intersectoral care management for older people with cognitive impairment during and after hospital stays [intersec-CM]: study protocol for a process evaluation within a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jan 21;22(1):72. doi: 10.1186/s13063-021-05021-1.
- Nikelski A, Keller A, Schumacher-Schonert F, Dehl T, Laufer J, Sauerbrey U, Wucherer D, Dreier-Wolfgramm A, Michalowsky B, Zwingmann I, Vollmar HC, Hoffmann W, Kreisel SH, Thyrian JR. Supporting elderly people with cognitive impairment during and after hospital stays with intersectoral care management: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Aug 30;20(1):543. doi: 10.1186/s13063-019-3636-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GR007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dementia Care Management (DCM)
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Techniker Krankenkasse; Federal Joint Committee ja muut yhteistyökumppanitValmisDementia | Sairaanhoitajan rooli | SairaanhoitajasuhteetSaksa
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset huolet | Masennus ja itsemurha-ajatukset | Alkoholin ja huumeiden käyttöYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaIlmoittautuminen kutsusta
-
Chang Gung University of Science and TechnologyRekrytointiPeräsuolen syöpäTaiwan
-
University of ChicagoValmisSydämen vajaatoiminta | Oikean kammion toimintahäiriö | Oikean kammion vajaatoimintaYhdysvallat
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrytointiItsemurha-ajattelu | Mielenterveysongelma | Terveyden sosiaaliset tekijätYhdysvallat
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalValmisSepelvaltimotautiTurkki
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Valmis