- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06502275
Ravinto- ja liikuntaohjelma iäkkäille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille
perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Ching-Ching Su, Chang Gung University of Science and Technology
Räätälöidyn heikkouden ehkäisyohjelman vaikutukset liikunnan ja ravitsemuksen hallinnan kanssa fyysisen suorituskyvyn ja terveydentilan parantamiseksi paksusuolen ja peräsuolen syöpää sairastavilla iäkkäillä potilailla
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkuvan terveydenhuollon vaikutusta kolorektaalisyöpää sairastavien iäkkäiden potilaiden heikkouteen, fyysiseen kuntoon, fyysiseen aktiivisuuteen ja ravitsemustilaan.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1.
Vähentääkö mobiili terveysinterventio iäkkäiden paksusuolensyöpäpotilaiden heikkoutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
2. Parantaako mobiili terveysinterventio iäkkäiden paksusuolensyöpäpotilaiden fyysistä kuntoa, fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemustilaa tavanomaiseen hoitoon verrattuna?
Osallistujat saavat Mobile Health Management Frailty Care -ohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ching-Ching Su, PhD
- Puhelinnumero: 886+912649476
- Sähköposti: ccsu@mail.cgust.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan
- Rekrytointi
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ching-Ching Su, PhD
- Puhelinnumero: 2202 886+53628800
- Sähköposti: ccsu@mail.cgust.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääkärin vahvistama paksusuolen syöpä.
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Sinulla on kommunikointitaitoja, osaat lukea ja kirjoittaa tai keskustella mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
- Selkeä tietoisuus, ei henkistä tai kognitiivista heikkenemistä.
- Fyysiset aktiviteetit ovat saatavilla.
- Ne, joilla on älypuhelin ja kokemusta älypuhelimien käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vaikeuksia kävellä tai seisoa.
- Ranne ei sovi urheilurannerenkaita käyttäville.
- Ihmiset tartunta- tai suojaavassa eristyksissä.
- Yksin tai laitoksissa asuvat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemus yhdistettynä harjoitusryhmään
Tarjoa liikkuvia terveystoimenpiteitä, joissa yhdistyvät ravitsemus ja liikunta
|
"LINE"-viestintäohjelmiston kautta osallistujille tarjotaan liikuntaa ja ravitsemustietoja kolme kertaa viikossa, yhteensä 36 viestillä.
Sekä 6 podcastia terveystietoa ja 6 urheiluvideota yhteensä.
Viikoilla 2, 4 ja 6 tutkijat ajoittivat 5-10 minuutin puhelinneuvotteluja.
Osallistujat voivat saada opastusta puhelinneuvonnassa ja kantaa mukanaan puettavaa Xiaomi-urheilunauhalaitetta harjoituksensa seuraamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoitoryhmä
Tarjoa rutiinihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hauras
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Haurauden arvioiminen G8-geriatrisen seulontatyökalun avulla.
Pisteet vaihtelevat 0–17, jolloin 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja 17 ei ole heikentynyt.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä hauraampi se on.
|
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi fyysistä aktiivisuutta kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
IPAQ-SF arvioi päivien ja ajan, joka on käytetty MVPA:n suorittamiseen, kävelyyn ja istumiseen vähintään 10 minuutin mittaisina otteluina edellisten 7 päivän aikana.
Yhteenvetopisteet ilmaistaan PA:n metabolisena ekvivalenttina tehtävänä (MET)-min päivässä tai viikossa.
|
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi ravitsemustila Mini Nutritional Assessment -short -lomakkeella.
Kokonaispisteet ovat 0-14 pistettä.
Pistemäärä 12 tai enemmän tarkoittaa alhaista aliravitsemuksen riskiä.
Pistemäärä 8-11 tarkoittaa mahdollista aliravitsemuksen riskiä.
Alle 7 pistemäärä tarkoittaa suurta aliravitsemuksen riskiä.
|
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi käyttämällä taiwanin kiinankielistä versiota Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön kyselylomakkeista.
Kaikilla asteikoilla kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan lineaarisesti asteikoksi, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeammat pisteet toiminta-asteikoilla osoittavat korkeampaa toimintatasoa
|
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Masennuksen tason arviointi käyttämällä Geriatric Depression Scale Short Form -lomaketta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi masennuksen aste.
0-4 tarkoittaa normaalia, 5-10 tarkoittaa lievää taipumusta masennukseen ja 10 tai enemmän tarkoittaa masennuksen oireita.
|
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Painoindeksi lasketaan jakamalla paino (kg) pituuden (metreillä) neliöllä.
Normaali alue on 18,5 ≦ BMI < 24.
Alle 18,5 tarkoittaa alipainoa; 24 ≦ BMI <27 edustaa ylipainoa; 27 ≦ BM I < 30 edustaa lievää liikalihavuutta; 30 ≦ BMI <35 edustaa kohtalaista liikalihavuutta; BMI ≧35 tarkoittaa vakavaa lihavuutta.
|
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Käden otteen vahvuus (kilogramoina) mitattiin digitaalisella käsidynamometrillä (EH101; Camry, Guangdongin maakunta, Kiina).
Dominoivan käden pitovoimaa arvioitiin kolme kertaa ja maksimiarvo otettiin huomioon analysoinnissa.
Normaalin GS:n määritelmä ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän (EWGSOP) mukaan oli ≥ 30 kg miehillä ja ≥ 20 kg naisilla.
Heikko GS määriteltiin GS < 30 kg miehellä ja GS < 20 kg naisella.
|
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kävelynopeus mitattiin 4 metrin kävelyarviolla staattisella startilla.
4 metrin kävelynopeus arvioitiin 0,01 sekunnin tarkkuudella sekuntikellolla.
Osallistujia kehotettiin kävelemään mukavalla nopeudella.
Kävelymatka ylitti vaaditut neljä metriä estääkseen osallistujia hidastamasta vauhtia ennen kuin saavuttivat 4 metrin linjan.
Analyyseihin käytettiin kahdesta kokeesta nopeinta aikaa ja askelnopeus ilmaistiin m/s.
0,8 m/s leikkauspistettä käytettiin edustamaan hidasta kävelynopeutta.
|
Esitesti, kuudes viikko toimenpiteen jälkeen, 13. viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-Ching Su, PhD, Chang Gung University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hauras
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202300957B0C601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .