Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen potilaskeskeisen hoidon vertaileva tehokkuuskoe (TSOS 5)

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Douglas Zatzick, University of Washington

Optimaalisen potilaskeskeisen hoidon vertaileva tehokkuuskoe Yhdysvaltain traumahoitojärjestelmille

Maan traumahuoltojärjestelmä, johon kuuluu traumakeskusten sairaalat ja ensiapuosastot, on se, missä yli 30 miljoonaa amerikkalaista saa hoitoa traumaattisten vammojen jälkeen joka vuosi. Loukkaantuneet ovat erilaisia ​​potilaita, jotka kärsivät alkuperäisen vamman komplikaatioista sekä monista monimutkaisista lääketieteellisistä ja mielenterveysongelmista. Tällä hetkellä korkealaatuinen potilaskeskeinen hoito ei ole hoidon standardi kaikkialla Yhdysvaltojen traumahoitojärjestelmissä. Traumahoitojärjestelmissä hoidettuja loukkaantuneita traumasta selvinneet saavat usein hajanaista hoitoa, jota ei koordinoida sairaalan, ensiapuosaston, avohoidon ja yhteisön välillä. Loukkaantumisen jälkeistä hoitoa ei useinkaan ole yksilöllistä, jotta potilaan kiireellisimmät trauman jälkeiset huolenaiheet ja mieltymykset voitaisiin integroida lääketieteelliseen päätöksentekoon. Tutkijat ryhmänä etulinjan traumakeskusten tarjoajia, potilaita, tutkijoita ja päätöksentekijöitä ovat työskennelleet yhdessä yli vuosikymmenen ajan integroidakseen potilaskeskeisen hoidon Yhdysvaltojen traumahoitojärjestelmiin. Tutkijat aloittivat tämän työn esittämällä loukkaantuneiden potilaiden ryhmille keskeisen potilaskeskeisen kysymyksen: "Mikä kaikesta, mitä sinulle on tapahtunut vamman jälkeen, koskee sinua eniten?" Tutkijat kehittivät tieteellisesti perusteltuja arviointityökaluja, joiden avulla pystyimme seuraamaan potilaiden huolenaiheita loukkaantumisen jälkeen sairaalassa. Toukokuussa 2011 tutkijat kutsuivat koolle American College of Surgeons'in politiikkahuippukokouksen, jossa käsiteltiin mielenterveyden ja potilaskeskeisen hoidon integrointia Yhdysvaltojen traumanhoitojärjestelmissä. Osana tätä politiikkahuippukokousta tiimimme potilasjäsenet esittelivät kokemuksiaan traumaattisista vammoista ja toipumisesta. Vaikka nämä kertomukset antoivat loukkaantuneille potilaille "äänen" huippukokouksessa, ne eivät saaneet kirurgisia päättäjiä kehittämään toimeksiantoja tai ohjeita potilaskeskeiselle hoidolle. Sitä vastoin esitykset, jotka sisälsivät tietoja satunnaistetuista vertailevista tehokkuuskokeista ja standardoiduista tulosarvioinneista, saivat kirurgiset päättäjät kehittämään Yhdysvaltain traumanhoitojärjestelmän toimintavaltuutuksia ja parhaita käytäntöjä koskevia ohjeita posttraumaattisille stressihäiriöille ja alkoholinkäyttöongelmille. Tiimimme ymmärtää nyt, että potilaskeskeisen hoidon integroimiseksi optimaalisesti Yhdysvaltojen traumahoitojärjestelmiin tutkijoiden on käytettävä parhaita tieteellisiä menetelmiä, jotka keräävät korkealaatuisimman tiedon. Tämän PCORI-ehdotuksen tarkoituksena on osoittaa, että potilaskeskeinen hoidon hallinta, joka käsittelee potilaan vamman jälkeisiä huolenaiheita ja integroi potilaan huolenaiheet ja mieltymykset lääketieteelliseen päätöksentekoon, samalla kun koordinoi hoitoa, voi parantaa potilaiden ja heidän hoitajiensa kannalta erittäin tärkeitä tuloksia. -linjantarjoajat ja päätöksentekijät. Tämä ehdotus käsittelee suoraan kahta PCORI-potilaskeskeistä tutkimuskysymystä: "Mitä voin tehdä traumaattisen vamman jälkeen parantaakseni minulle tärkeimpiä tuloksia?" & "Kuinka traumanhoitojärjestelmissä työskentelevät etulinjan tarjoajat voivat auttaa minua tekemään parhaat päätökset vamman jälkeisestä terveydestäni ja terveydenhoidostani?"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nähty akuutin päivystyksen tai traumakeskuksen ympäristössä vamman vuoksi
  • Ainakin kolme posttraumaattista huolta
  • JA yksi seuraavista PTSD-tarkistuslistan pisteistä (PCL-C) suurempi tai yhtä suuri kuin 35 Potilaan terveyskysely 9 - suurempi tai yhtä suuri kuin 10 Mikä tahansa itsemurha-ajatusten hyväksyminen PhQ-9:n kohdassa 9

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Alle 14-vuotiaat
  • Vangittu
  • Psykoottinen käyttäytyminen
  • Kärsi pää-, selkäydin- tai muita vakavia vammoja, jotka estävät osallistumisen osastohaastatteluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tehostettu normaalihoito – sairaanhoitajan ilmoitus potilaan huolenaiheista
Satunnaistettu ja arvioidaan sokeasti.
Kokeellinen: Siirtyminen potilaskeskeiseen hoitoon

Tapaushallinta, tietotekniikka/mHealth innovaatiot, tehostetut psykofarmakologian ja psykoterapian elementit.

Satunnaistettu ja arvioidaan sokeasti.

Tapaushallinta, tietotekniikka/mHealth innovaatiot, tehostetut psykofarmakologian ja psykoterapian elementit.
Muut nimet:
  • Interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos posttraumaattisissa huolenaiheissa kuuden kuukauden aikana vamman jälkeen
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Ensisijainen tulos on vähintään 1 vakavan posttraumaattisen huolen hyväksyminen.
Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireissa kuuden kuukauden aikana vamman jälkeen
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkijat käyttivät jatkuvana toimenpiteenä PTSD-tarkistuslistaa - Siviili (PCL-C). Asteikon pisteytys vaihtelee minimipisteistä 17 ja maksimi 85, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. Ala-asteikkoja ei käytetty.
Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Muutokset masennuksen oireissa kuuden kuukauden aikana vamman jälkeen
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkijat käyttivät Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) jatkuvana mittana, jonka pisteet vaihtelivat 1–27. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta. Ala-asteikkoja ei käytetty.
Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käytön ongelmat
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkijat käyttivät alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä (AUDIT) jatkuvana mittana. 10 kohdan asteikon pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta. Ala-asteikkoja ei käytetty.
Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkijat käyttivät Medical Outcomes Study Short Form -terveyskyselyn (MOS SF-12/36) fyysisten komponenttien yhteenvetoa fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Vähimmäis- ja maksimipisteet ovat 0-100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Muita aliasteikkoja ei käytetä.
Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Itsemurha-ajatuksia omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkijat käyttivät PHQ-9:n kohtaa 9 arvioidakseen itsemurha-ajatuksia. Analyysissa pistemäärää > 0 PHQ-9:n kohdassa 9 pidettiin positiivisena kannatuksena ja huonompana tuloksena.
Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Potilaiden määrä, jotka kantavat asetta
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksessa käytettiin yhtä kyllä/ei-kohtaa sen arvioimiseksi, kantoiko potilas asetta.
Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujien määrä yhden tai useamman ensiapupoliklinikalla ajan kuluessa
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat päivystyspalvelujen käyttöä tutkimuksen aikana.
Tutkijat käyttivät hoitoaikeisessa otoksessa väestötason tietoja ensiapuosaston terveyspalvelujen käytöstä
Tutkijat arvioivat päivystyspalvelujen käyttöä tutkimuksen aikana.
Huumeiden käytön ongelmat
Aikaikkuna: Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
Tutkijat käyttivät huumeiden väärinkäytön seulontatestiä (DAST-10) jatkuvana tulosmittauksena. DAST-10-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0–10, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta. Ala-asteikkoja ei käytetty.
Tutkijat arvioivat lähtötilanteessa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 46615-EJ
  • IH-1304-6319 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stepped Care Management

3
Tilaa