Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avastinin (bevasitsumabin) ja fotemustiinin tutkimus potilailla, joilla on uusiutuva glioblastooma

tiistai 16. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Satunnaistettu ei-vertaileva vaiheen II tutkimus bevasitsumabilla ja fotemustiinilla toistuvan glioblastooman hoidossa

Tämä satunnaistettu, ei-vertaileva tutkimus arvioi Avastinin (bevasitsumabin) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on uusiutuva glioblastooma. Potilaat satunnaistetaan saamaan Avastinia 10 mg/kg laskimoon joka toinen viikko tai fotemustiinia 75 mg/m2 päivinä 1, 8 ja 15, minkä jälkeen 5 viikon välein 100 mg/m2 laskimoon joka 3. viikko. Fotemustiinihoito toimii kalibrointihaarana, eikä näiden kahden hoitohaaran välillä tehdä muodollista tehokkuuden vertailua. Tutkimushoidon odotettu aika on taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16128
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
    • Puglia
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
    • Umbria
      • Terni, Umbria, Italia, 05100
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
      • Treviso, Veneto, Italia, 31100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, >/=18-vuotiaat
  • Toistuvan glioblastooma multiformen diagnoosi (aste IV)
  • Aiempi hoito temotsolomidilla ja sädehoidolla
  • Ensimmäinen uusiutuminen tavallisen adjuvanttihoidon jälkeen (leikkaus, jonka jälkeen sädehoito ja kemoterapia)
  • Riittävät hematologiset, biokemialliset ja elinten toiminnot

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito Avastinilla tai muilla antiangiogeenisilla lääkkeillä
  • Aiemmasta hoidosta johtuva merkittävä jäännöstoksisuus
  • Sädehoito 3 kuukauden aikana ennen taudin etenemisen diagnosointia
  • Kemoterapia edellisten 4 viikon aikana
  • Muut aktiiviset tai inaktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi kohdunkaulan, eturauhasen tai tyvisolusyöpä in situ)
  • Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonitaudit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalibrointivarsi
Lääke: fotemustiini
75 mg/m2 suonensisäisesti päivinä 1, 8 ja 15, minkä jälkeen 5 viikon välein 100 mg/m2 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä. Kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää
Kokeellinen: Tutkintavarsi
Lääke: bevasitsumabi [Avastin]
10 mg/kg joka toinen viikko suonensisäisesti, kunnes tauti etenee tai myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus elossa 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) määriteltiin ajanjaksona kuukausina hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Jos osallistujan ei tiedetty kuolleen, aika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa, joka määriteltiin viimeisimmän joukosta viimeisimmän käynnin päivämäärät, viimeisen laboratoriotutkimukseen otetun näytteen päivämäärät, magneettiresonanssin päivämäärä kuvantamisen (MRI) arvio, viimeisen hoidon päivämäärä, lopetuspäivä ja viimeinen käytettävissä oleva seurantakäynti. Osallistujat, joilla ei ollut tietoa lähtötilanteen jälkeen, sensuroitiin päivänä 1. Käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
6 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne kuolemaan asti (jopa 691 päivää)
OS määriteltiin ajanjaksoksi kuukausina hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Jos osallistujan ei tiedetty kuolleen, aika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa, joka määriteltiin viimeisimmän joukossa viimeisimmän käynnin päivämäärä, viimeinen laboratoriotutkimusta varten otetun näytteen päivämäärä, MRI-arvioinnin päivämäärä. , viimeisen hoidon päivämäärä, lopetuspäivä ja viimeinen käytettävissä oleva seurantakäynti. Osallistujat, joilla ei ollut tietoa lähtötilanteen jälkeen, sensuroitiin päivänä 1. Käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
Lähtötilanne kuolemaan asti (jopa 691 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat elossa ja jotka eivät olleet etenemässä 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Progression-free survival (PFS) määriteltiin ajanjaksoksi kuukausina hoidon aloittamisesta siihen päivään, jolloin sairaus eteni tai kuoli mistä tahansa syystä ensimmäisen kerran, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. PFS arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. Eteneminen arvioitiin käyttämällä vastearviointia neuroonkologiassa (RANO) tai Macdonald-vastekriteereitä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. RANO-kriteerien mukaan eteneminen määriteltiin 25 %:n tai enemmän lisääntyneenä leesioissa huolimatta vakaasta tai kasvavasta steroidiannoksesta; lisääntyminen (merkittävä) ei-tehostuvien T2/FLAIR-leesioiden määrässä, joka ei johdu muista syistä, jotka eivät liity kasvaimeen; mahdolliset uudet vauriot; ja kliininen heikkeneminen (ei johdu muista syistä, jotka eivät liity kasvaimeen, eikä johdu steroidien vähenemisestä). Macdonaldin kriteerien mukaan eteneminen määriteltiin 25 %:n tai enemmän lisääntyneenä leesioissa; mahdolliset uudet vauriot; ja kliininen heikkeneminen.
6 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötaso taudin etenemiseen tai kuolemaan asti (lähtötaso, 46 ​​päivää tutkimuslääkkeen ensimmäisen annon jälkeen ja sen jälkeen 56 päivän välein 691 päivään asti)
PFS määriteltiin ajanjaksoksi kuukausina hoidon aloittamisesta siihen päivään, jolloin sairauden eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema tapahtui ensimmäisen kerran, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. PFS arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. Eteneminen arvioitiin käyttämällä RANO- tai Macdonald-vastekriteeriä sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. RANO-kriteerien mukaan eteneminen määriteltiin 25 %:n tai enemmän lisääntyneenä leesioissa huolimatta vakaasta tai kasvavasta steroidiannoksesta; lisääntyminen (merkittävä) ei-tehostuvien T2/FLAIR-leesioiden määrässä, joka ei johdu muista syistä, jotka eivät liity kasvaimeen; mahdolliset uudet vauriot; ja kliininen heikkeneminen (ei johdu muista syistä, jotka eivät liity kasvaimeen, eikä johdu steroidien vähenemisestä). Macdonald-kriteerien mukaan eteneminen määriteltiin 25 %:n tai suuremmiksi lisäykseksi voimistuvissa leesioissa; mahdolliset uudet vauriot; ja kliininen heikkeneminen.
Lähtötaso taudin etenemiseen tai kuolemaan asti (lähtötaso, 46 ​​päivää tutkimuslääkkeen ensimmäisen annon jälkeen ja sen jälkeen 56 päivän välein 691 päivään asti)
Osallistujien prosenttiosuus elossa 9 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
OS määriteltiin ajanjaksoksi kuukausina hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Jos osallistujan ei tiedetty kuolleen, aika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa, joka määriteltiin viimeisimmän joukossa viimeisimmän käynnin päivämäärä, viimeinen laboratoriotutkimusta varten otetun näytteen päivämäärä, MRI-arvioinnin päivämäärä. , viimeisen hoidon päivämäärä, lopetuspäivä ja viimeinen käytettävissä oleva seurantakäynti. Osallistujat, joilla ei ollut tietoa lähtötilanteen jälkeen, sensuroitiin päivänä 1. Käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
9 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus elossa 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
OS määriteltiin ajanjaksoksi kuukausina hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Jos osallistujan ei tiedetty kuolleen, aika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa, joka määriteltiin viimeisimmän joukossa viimeisimmän käynnin päivämäärä, viimeinen laboratoriotutkimusta varten otetun näytteen päivämäärä, MRI-arvioinnin päivämäärä. , viimeisen hoidon päivämäärä, lopetuspäivä ja viimeinen käytettävissä oleva seurantakäynti. Osallistujat, joilla ei ollut tietoa lähtötilanteen jälkeen, sensuroitiin päivänä 1. Käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
12 kuukautta
Osallistujien prosenttiosuus elossa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (päivään 600 asti)
OS määriteltiin ajanjaksoksi kuukausina hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Jos osallistujan ei tiedetty kuolleen, aika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa, joka määriteltiin viimeisimmän joukossa viimeisimmän käynnin päivämäärä, viimeinen laboratoriotutkimusta varten otetun näytteen päivämäärä, MRI-arvioinnin päivämäärä. , viimeisen hoidon päivämäärä, lopetuspäivä ja viimeinen käytettävissä oleva seurantakäynti. Osallistujat, joilla ei ollut tietoa lähtötilanteen jälkeen, sensuroitiin päivänä 1. Käyttöjärjestelmä arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä.
30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (päivään 600 asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR)
Aikaikkuna: Lähtötaso taudin etenemiseen tai kuolemaan asti (lähtötaso, 46 ​​päivää tutkimuslääkkeen ensimmäisen annon jälkeen ja sen jälkeen 56 päivän välein 691 päivään asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat CR:n tai PR:n kokonaisvasteena ensimmäisen lääkkeen annon ja dokumentoidun taudin etenemisen välillä, laskettiin. Kasvainvaste arvioitiin sekä RANO- että Macdonald-vastekriteerien mukaan. Macdonald-kriteerien mukaan CR määriteltiin kaiken tehostavan sairauden katoamiseksi, joka jatkui vähintään 4 viikkoa, eikä uusia vaurioita sekä kliinisesti stabiileja tai parantuneita kliinisiä piirteitä ilman kortikosteroideja; PR määriteltiin 50 %:n tai enemmän kaikkien mitattavissa olevien tehostavien leesioiden vähenemiseksi, joka jatkui vähintään 4 viikkoa, eikä uusien leesioiden esiintymisenä sekä kliinisesti stabiilien tai parantuneiden kliinisten ominaisuuksien yhteydessä stabiilien tai vähentyneiden kortikosteroidien kanssa. RANO-kriteerit määrittelivät CR- ja PR-kriteerit samat kuin Macdonald-kriteerit seuraavin lisäyksin: CR - parannetut ei-pahentavat T2/FLAIR-leesiot; PR - ei-mitattavissa olevan taudin etenemistä, vakaat tai parantuneet ei-pahentavat FLAIR/T2-leesiot.
Lähtötaso taudin etenemiseen tai kuolemaan asti (lähtötaso, 46 ​​päivää tutkimuslääkkeen ensimmäisen annon jälkeen ja sen jälkeen 56 päivän välein 691 päivään asti)
Muutos seulonnasta eurooppalaisessa syövän tutkimus- ja hoitojärjestössä elämänlaatukyselyn ydin 30 (EORTC QLQ-C30) pisteet viikoilla 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 72
Aikaikkuna: Näytös, viikot 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 72
EORTC QLQ-C30: sisälsi globaalin terveydentilan/elämänlaadun (QOL), toiminnalliset asteikot (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), oireasteikot (väsymys, kipu, pahoinvointi/oksentelu) ja yksittäiset asiat (hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet). Useimmissa kysymyksissä käytettiin 4-pisteen asteikkoa (1 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'); 2 kysymystä käytettiin 7 pisteen asteikolla (1 "Erittäin huono" - 7 "Erinomainen"). Pisteet laskettiin keskiarvoiksi ja muutettiin asteikolla 0-100; korkeampi pistemäärä globaalille QOL/toiminnalliselle asteikolle osoittaa parempaa QOL/toimintatasoa, tai korkeampi pistemäärä oireasteikossa osoittaa suurempaa oireiden astetta.
Näytös, viikot 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64 ja 72
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aloittivat kortikosteroidihoidon tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne uusiutumiseen asti (jopa 691 päivää)
Kortikosteroidien aloitus arvioitiin osallistujilla, jotka eivät saaneet kortikosteroideja seulonnassa. Osallistujalla oli tapahtuma, jos hän aloitti kortikosteroidien käytön annoksella, joka oli suurempi kuin (>/=) 2 mg deksametasoniekvivalenttia.
Lähtötilanne uusiutumiseen asti (jopa 691 päivää)
Aika kortikosteroidien aloittamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne uusiutumiseen asti (jopa 691 päivää)
Aika kortikosteroidien aloittamiseen määriteltiin ajaksi seulonnasta ensimmäisen kortikosteroidiannoksen alkamispäivään osallistujilla, jotka eivät saaneet kortikosteroideja seulonnassa. Osallistujalla oli tapahtuma, jos hän aloitti kortikosteroidien käytön annoksella ≥ 2 mg deksametasoniekvivalenttia. Sen sijaan, jos osallistujalla ei ollut tiedossa tapahtumaa, aika sensuroitiin viimeisenä vapaana vierailupäivänä. Aika kortikosteroidien aloittamiseen arvioitiin Kaplan Meier -menetelmällä.
Lähtötilanne uusiutumiseen asti (jopa 691 päivää)
Osallistujien prosenttiosuus kussakin kortikosteroidien käyttöluokassa
Aikaikkuna: Viikot 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, hoidon jälkeinen seuranta (päivään 691 asti)
Kortikosteroidien käyttö luokiteltiin seuraavasti: 1. Ei muutosta (jos kortikosteroidiannos oli jokaisessa arvioinnissa sama kuin lähtötaso); 2. Vähentynyt (jos kortikosteroidiannos oli jokaisessa arvioinnissa pienempi kuin lähtötaso); 3. Lisääntynyt (kortikosteroidiannos jokaisessa arvioinnissa oli suurempi kuin lähtötaso).
Viikot 8, 16, 24, 32, 40, 48, 56, 64, 72, 80, 88, hoidon jälkeinen seuranta (päivään 691 asti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on Karnofskyn suorituskykytilan (KPS) heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötaso KPS:n heikkenemiseen asti (jopa 691 päivää)
KPS:n huononeminen määriteltiin vähintään 20 prosenttiyksikön laskuksi seulontaan verrattuna. KPS on 11-tason pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (kuolema) 100 (täysi terve tila); korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä.
Lähtötaso KPS:n heikkenemiseen asti (jopa 691 päivää)
Aika Karnofskyn suorituskykytilan (KPS) heikkenemiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso KPS:n heikkenemiseen asti (jopa 691 päivää)
Aika KPS:n huononemiseen määriteltiin ajaksi seulonnasta KPS-pisteiden ensimmäiseen heikkenemispäivään. KPS:n huononeminen määriteltiin vähintään 20 prosenttiyksikön laskuksi seulontaan verrattuna. KPS on 11-tason pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (kuolema) 100 (täysi terve tila); korkeampi pistemäärä edustaa parempaa kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä. Aika KPS:n huononemiseen arvioitiin Kaplan Meier -menetelmällä. Jos osallistujalla ei ollut tiedossa tapahtumaa, aika sensuroitiin viimeisenä vapaana vierailupäivänä.
Lähtötaso KPS:n heikkenemiseen asti (jopa 691 päivää)
Prosenttiosuus osallistujista, joiden Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskyvyn tila (PS) on heikentynyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne WHO:n PS:n heikkenemiseen asti (jopa 691 päivää)
WHO:n PS:n huononeminen määriteltiin vähintään 1 pisteen laskuna seulonta-arvoon verrattuna. WHO PS on 6-tason pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (täysin aktiivinen) 5 (kuolema); alempi pistemäärä edustaa parempaa kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä.
Lähtötilanne WHO:n PS:n heikkenemiseen asti (jopa 691 päivää)
Aika WHO PS:n huononemiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne WHO:n PS:n heikkenemiseen asti (jopa 691 päivää)
Aika WHO:n PS:n heikkenemiseen määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta WHO:n suorituskyvyn pistemäärän ensimmäiseen huononemispäivään. WHO:n PS:n huononeminen määriteltiin vähintään 1 pisteen laskuna seulonta-arvoon verrattuna. WHO PS on 6-tason pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 (täysin aktiivinen) 5 (kuolema); alempi pistemäärä edustaa parempaa kykyä suorittaa päivittäisiä tehtäviä.
Lähtötilanne WHO:n PS:n heikkenemiseen asti (jopa 691 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML25739

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa