- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01484379
Iäkkäiden primaarisen hyperparatyreoosin kirurginen lähestymistapa
Iäkkäiden primaarisen hyperparatyreoosin kirurginen lähestymistapa – tuleva tutkimus
Henkilökohtaisen havainnoinnin ja tietojen retrospektiivisen analyysin jälkeen tutkijat olettavat, että monirauhassairaus on lisääntynyt vanhusten primaarisessa hyperparatyreoosissa.
Tutkimukseen osallistuu yli 65-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu primaarinen kilpirauhasen liikatoiminta, jotka lähetetään leikkaukseen ja joilla epäillään olevan yksittäinen adenooma preoperatiivisen kuvantamisen mukaan. Leikkaus alkaa lisäkilpirauhasen kohdistamalla tutkimuksella, kuten epäillään, mitä seuraa samanaikaisesti toisen rauhasen tutkiminen. Tiedot analysoidaan monirauhassairauden esiintymistiheyden määrittämiseksi tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on primaarinen hyperparatyreoosi.
- potilaille, joilla on indikaatio leikkaukseen.
- Epäilty adenooma preop-kuvissa.
- alaikäraja 65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 65-vuotiaat potilaat.
- tapaukset, joissa kuvantaminen ei löytänyt adenoomaa.
- potilaita, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksipuolinen kaulan tutkimus
yksipuolinen kaulan tutkiminen vanhuksilla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi
|
Kaikille iäkkäille potilaille, joilla on primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta ja joilla epäillään olevan yksittäinen rauhassairaus, tehdään toispuolinen niskatutkimus rauhasindeksin tunnistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monirauhassairauden yleisyys hyperparatyreoosissa vanhuksilla.
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kebebew E, Duh QY, Clark OH. Parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism in octogenarians and nonagenarians: a plea for early surgical referral. Arch Surg. 2003 Aug;138(8):867-71. doi: 10.1001/archsurg.138.8.867.
- Shin SH, Holmes H, Bao R, Jimenez C, Kee SS, Potylchansky E, Lee JE, Evans DB, Perrier ND. Outpatient minimally invasive parathyroidectomy is safe for elderly patients. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1071-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.01.048. Epub 2009 Apr 17.
- Uden P, Chan A, Duh QY, Siperstein A, Clark OH. Primary hyperparathyroidism in younger and older patients: symptoms and outcome of surgery. World J Surg. 1992 Jul-Aug;16(4):791-7; discussion 798. doi: 10.1007/BF02067389.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- parathyroid409-11-RMBCTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .