- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01484379
Az időskorúak elsődleges hyperparathyreosisának sebészeti megközelítése
Időskorúak elsődleges hyperparathyreosisának sebészeti megközelítése – jövőbeli tanulmány
Személyes megfigyelést és az adatok retrospektív elemzését követően a kutatók azt feltételezik, hogy az idősek primer hyperparathyreosisában gyakoribb a többszörös mirigybetegség.
Ebbe a vizsgálatba olyan 65 év feletti betegeket vonnak be, akiknél primer hyperaprathyreosis diagnosztizált, műtétre utalnak be, és a műtét előtti képalkotás alapján egyetlen adenomára gyanakodnak. A műtét a gyanú szerint fokális mellékpajzsmirigy-felderítéssel kezdődik, majd egyidejűleg a másik mirigy felderítésével. Az adatokat elemezni fogják, hogy meghatározzák a többmirigy betegség gyakoriságát ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer hyperparathyreosisban szenvedő beteg.
- műtéti indikációval rendelkező betegek.
- Adenóma gyanúja a műtét előtti képeken.
- minimum életkor 65 év.
Kizárási kritériumok:
- 65 évnél fiatalabb betegek.
- olyan esetekben, amikor a képalkotás nem talált adenomát.
- olyan betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: egyoldalú nyakfeltárás
primer hyperparathyreosisban szenvedő idősek egyoldalú nyaki feltárása
|
Minden idős, elsődleges hyperparathyreosisban szenvedő betegnél, akinél gyaníthatóan egyetlen mirigy betegsége van, egyoldali nyaki vizsgálatot végeznek a mirigy index azonosítását követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A többmirigy betegség gyakorisága hyperparathyreosisban időseknél.
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kebebew E, Duh QY, Clark OH. Parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism in octogenarians and nonagenarians: a plea for early surgical referral. Arch Surg. 2003 Aug;138(8):867-71. doi: 10.1001/archsurg.138.8.867.
- Shin SH, Holmes H, Bao R, Jimenez C, Kee SS, Potylchansky E, Lee JE, Evans DB, Perrier ND. Outpatient minimally invasive parathyroidectomy is safe for elderly patients. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1071-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.01.048. Epub 2009 Apr 17.
- Uden P, Chan A, Duh QY, Siperstein A, Clark OH. Primary hyperparathyroidism in younger and older patients: symptoms and outcome of surgery. World J Surg. 1992 Jul-Aug;16(4):791-7; discussion 798. doi: 10.1007/BF02067389.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- parathyroid409-11-RMBCTIL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a egyoldalú nyakfeltárás
-
University Hospital, Clermont-FerrandMEDIS Laboratory; QUAPA; ENTeRiskToborzásKoraszülés | Nekrotizáló enterocolitisFranciaország
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of South... és más munkatársakToborzás
-
The Hospital for Sick ChildrenKarolinska University Hospital; Sunnybrook Health Sciences Centre; University of Southampton és más munkatársakToborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...University of NottinghamToborzásNekrotizáló enterocolitis újszülöttEgyesült Királyság
-
Nfocus NeuromedicalIsmeretlenIntrakraniális aneurizmák | Cavernous carotis sipoly | Vertebrobasilaris fistulaNémetország
-
José Mordoh, M.D., Ph.D.Befejezve
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaToborzásMegfelelés, türelmes | Megfelelés, kezelés | A nővér szerepe | Vastagbél betegség | Továbbfejlesztett helyreállítás | ERAS | Végbél betegségSpanyolország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
-
Debre Berhan UniversityJimma UniversityBefejezveTúltáplálás | Túlsúly | Diétás szokás | Alultápláltság | Súlyszegény | Alultápláltság; Fokozat, közepesEtiópia
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoBefejezve