- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01484379
Chirurgický přístup k primární hyperparatyreóze u starších osob
Chirurgický přístup u primární hyperparatyreózy u starších pacientů – prospektivní studie
Po osobním pozorování a retrospektivní analýze dat vědci předpokládají, že existuje zvýšená frekvence onemocnění mnohočetných žláz u primární hyperparatyreózy u starších osob.
Tato studie bude zahrnovat pacienty starší 65 let s diagnózou primární hyperaprathyreózy, doporučené k operaci a s podezřením na jeden adenom podle předoperačního zobrazení. Chirurgický zákrok začne fokálním průzkumem příštítných tělísek podle podezření, po kterém současně následuje průzkum druhé žlázy. Data budou analyzována za účelem stanovení frekvence onemocnění více žláz v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s primární hyperparatyreózou.
- pacientů s indikací k operaci.
- Podezření na adenom na předoperačních snímcích.
- minimální věk 65 let.
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 65 let.
- případy, kdy zobrazení nenalezlo žádný adenom.
- pacientů, kteří nesouhlasili s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: jednostranný průzkum krku
jednostranné vyšetření krku u starších osob s primární hyperparatyreózou
|
Všem starším pacientům s primární hyperparatyreózou s podezřením na onemocnění jediné žlázy bude provedena jednostranná exploze krku po identifikaci indexové žlázy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Frekvence onemocnění více žláz u hyperparatyreózy u starších osob.
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kebebew E, Duh QY, Clark OH. Parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism in octogenarians and nonagenarians: a plea for early surgical referral. Arch Surg. 2003 Aug;138(8):867-71. doi: 10.1001/archsurg.138.8.867.
- Shin SH, Holmes H, Bao R, Jimenez C, Kee SS, Potylchansky E, Lee JE, Evans DB, Perrier ND. Outpatient minimally invasive parathyroidectomy is safe for elderly patients. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1071-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.01.048. Epub 2009 Apr 17.
- Uden P, Chan A, Duh QY, Siperstein A, Clark OH. Primary hyperparathyroidism in younger and older patients: symptoms and outcome of surgery. World J Surg. 1992 Jul-Aug;16(4):791-7; discussion 798. doi: 10.1007/BF02067389.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- parathyroid409-11-RMBCTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jednostranný průzkum krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Ankara City Hospital BilkentDokončeno