Approche chirurgicale de l'hyperparathyroïdie primaire chez les personnes âgées
24 août 2017 mis à jour par: Rambam Health Care Campus
Approche chirurgicale de l'hyperparathyroïdie primaire chez les personnes âgées - une étude prospective
Suite à une observation personnelle et à une analyse rétrospective des données, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il existe une fréquence accrue de maladies glandulaires multiples dans l'hyperparathyroïdie primaire chez les personnes âgées.
Cette étude inclura des patients de plus de 65 ans, diagnostiqués avec une hyperaprathyroïdie primaire, référés pour une intervention chirurgicale et suspectés d'avoir un seul adénome selon l'imagerie préopératoire. La chirurgie commencera par une exploration focale parathyroïdienne comme suspectée suivie d'une exploration de l'autre glande en même temps. Les données seront analysées pour déterminer la fréquence de la maladie multiglandaire dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient atteint d'hyperparathyroïdie primaire.
- patients ayant une indication chirurgicale.
- Adénome suspecté sur les images préopératoires.
- âge minimum de 65 ans.
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 65 ans.
- cas où l'imagerie n'a pas localisé d'adénome.
- patients qui n'ont pas consenti à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exploration cervicale unilatérale
exploration unilatérale du cou des personnes âgées atteintes d'hyperparathyroïdie primaire
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Tous les patients âgés atteints d'hyperparathyroïdie primaire suspectés d'avoir une maladie glandulaire unique subiront une exploration cervicale unilatérale après l'identification de la glande index.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fréquence de la maladie multiglandaire dans l'hyperparathyroïdie du sujet âgé.
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kebebew E, Duh QY, Clark OH. Parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism in octogenarians and nonagenarians: a plea for early surgical referral. Arch Surg. 2003 Aug;138(8):867-71. doi: 10.1001/archsurg.138.8.867.
- Shin SH, Holmes H, Bao R, Jimenez C, Kee SS, Potylchansky E, Lee JE, Evans DB, Perrier ND. Outpatient minimally invasive parathyroidectomy is safe for elderly patients. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1071-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.01.048. Epub 2009 Apr 17.
- Uden P, Chan A, Duh QY, Siperstein A, Clark OH. Primary hyperparathyroidism in younger and older patients: symptoms and outcome of surgery. World J Surg. 1992 Jul-Aug;16(4):791-7; discussion 798. doi: 10.1007/BF02067389.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2011
Première publication (Estimation)
2 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- parathyroid409-11-RMBCTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .