- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01484379
Kirurgisk tilgang til primær hyperparathyroidisme hos ældre
Kirurgisk tilgang til primær hyperparathyroidisme hos ældre - en prospektiv undersøgelse
Efter en personlig observation og en retrospektiv analyse af dataene antager efterforskerne, at der er øget hyppighed af multipel kirtelsygdom ved primær hyperparathyroidisme hos ældre.
Denne undersøgelse vil omfatte patienter over 65 år, diagnosticeret med primær hyperaprathyroidisme, henvist til operation og mistænkt for at have et enkelt adenom ifølge præoperativ billeddannelse. Kirurgi vil begynde med en fokal parathyroid udforskning efter mistanke efterfulgt af en udforskning af den anden kirtel på samme tid. Data vil blive analyseret for at bestemme hyppigheden af multikirtelsygdom i denne population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med primær hyperparathyroidisme.
- patienter med indikation for operation.
- Mistænkt adenom på preop-billeder.
- minimumsalder på 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 65 år.
- tilfælde, hvor billeddiagnostik ikke fandt noget adenom.
- patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ensidig halsudforskning
unilateral halsudforskning af ældre med primær hyperparathyroidisme
|
Alle ældre patienter med primær hyperparathyroidisme, der mistænkes for at have en enkelt kirtelsygdom, vil have en ensidig halsudforskning efter indekskirtlens identifikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af multikirtelsygdom ved hyperparathyroidisme hos ældre.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kebebew E, Duh QY, Clark OH. Parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism in octogenarians and nonagenarians: a plea for early surgical referral. Arch Surg. 2003 Aug;138(8):867-71. doi: 10.1001/archsurg.138.8.867.
- Shin SH, Holmes H, Bao R, Jimenez C, Kee SS, Potylchansky E, Lee JE, Evans DB, Perrier ND. Outpatient minimally invasive parathyroidectomy is safe for elderly patients. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1071-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.01.048. Epub 2009 Apr 17.
- Uden P, Chan A, Duh QY, Siperstein A, Clark OH. Primary hyperparathyroidism in younger and older patients: symptoms and outcome of surgery. World J Surg. 1992 Jul-Aug;16(4):791-7; discussion 798. doi: 10.1007/BF02067389.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- parathyroid409-11-RMBCTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ensidig halsudforskning
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Taoyuan General HospitalAfsluttetSygeplejerskeuddannelsenTaiwan
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRekrutteringCervikal rygmarvsskadeSchweiz
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
-
University of Toledo Health Science CampusAfsluttetAnkelforstuvningForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet