Abordagem Cirúrgica do Hiperparatireoidismo Primário em Idosos
24 de agosto de 2017 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Abordagem Cirúrgica do Hiperparatireoidismo Primário em Idosos - um Estudo Prospectivo
Após uma observação pessoal e uma análise retrospectiva dos dados, os investigadores levantaram a hipótese de que há um aumento na frequência de doença de múltiplas glândulas no hiperparatireoidismo primário em idosos.
Este estudo incluirá pacientes com mais de 65 anos, diagnosticados com hiperapratireoidismo primário, encaminhados para cirurgia e com suspeita de um único adenoma de acordo com a imagem pré-operatória. A cirurgia começará com uma exploração focal da paratireoide, conforme suspeita, seguida de uma exploração da outra glândula ao mesmo tempo. Os dados serão analisados para determinar a frequência da doença multiglandular nesta população.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com hiperparatireoidismo primário.
- pacientes com indicação de cirurgia.
- Suspeita de adenoma em imagens pré-operatórias.
- idade mínima de 65 anos.
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 65 anos.
- casos em que a imagem não localizou nenhum adenoma.
- pacientes que não consentiram em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: exploração unilateral do pescoço
exploração unilateral do pescoço de idosos com hiperparatireoidismo primário
|
Todos os pacientes idosos com hiperparatireoidismo primário com suspeita de doença de uma única glândula terão uma exploração unilateral do pescoço após a identificação da glândula índice.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência de doença multiglandular no hiperparatireoidismo em idosos.
Prazo: dois anos
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kebebew E, Duh QY, Clark OH. Parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism in octogenarians and nonagenarians: a plea for early surgical referral. Arch Surg. 2003 Aug;138(8):867-71. doi: 10.1001/archsurg.138.8.867.
- Shin SH, Holmes H, Bao R, Jimenez C, Kee SS, Potylchansky E, Lee JE, Evans DB, Perrier ND. Outpatient minimally invasive parathyroidectomy is safe for elderly patients. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1071-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.01.048. Epub 2009 Apr 17.
- Uden P, Chan A, Duh QY, Siperstein A, Clark OH. Primary hyperparathyroidism in younger and older patients: symptoms and outcome of surgery. World J Surg. 1992 Jul-Aug;16(4):791-7; discussion 798. doi: 10.1007/BF02067389.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- parathyroid409-11-RMBCTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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