- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01484379
Postępowanie chirurgiczne w pierwotnej nadczynności przytarczyc u osób w podeszłym wieku
Postępowanie chirurgiczne w pierwotnej nadczynności przytarczyc u osób w podeszłym wieku – badanie prospektywne
Po osobistych obserwacjach i retrospektywnej analizie danych badacze postawili hipotezę, że w pierwotnej nadczynności przytarczyc u osób starszych występuje zwiększona częstość występowania choroby wielogruczołowej.
Badanie to obejmie pacjentów w wieku powyżej 65 lat, z rozpoznaniem pierwotnej nadczynności przytarczyc, skierowanych na operację, u których na podstawie przedoperacyjnego badania obrazowego podejrzewa się pojedynczego gruczolaka. Operacja rozpocznie się od ogniskowej eksploracji przytarczyc zgodnie z podejrzeniem, po której nastąpi jednoczesna eksploracja drugiego gruczołu. Dane zostaną przeanalizowane w celu określenia częstości występowania choroby wielogruczołowej w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z pierwotną nadczynnością przytarczyc.
- chorych ze wskazaniem do zabiegu.
- Podejrzenie gruczolaka na obrazach przedoperacyjnych.
- minimalny wiek 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poniżej 65.
- przypadki, w których obrazowanie nie zlokalizowało żadnego gruczolaka.
- pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jednostronna eksploracja szyi
jednostronna eksploracja szyi osób starszych z pierwotną nadczynnością przytarczyc
|
Wszyscy starsi pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc, u których podejrzewa się chorobę pojedynczego gruczołu, zostaną poddani jednostronnej eksploracji szyi po identyfikacji gruczołu wskazującego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość choroby wielogruczołowej w nadczynności przytarczyc u osób starszych.
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kebebew E, Duh QY, Clark OH. Parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism in octogenarians and nonagenarians: a plea for early surgical referral. Arch Surg. 2003 Aug;138(8):867-71. doi: 10.1001/archsurg.138.8.867.
- Shin SH, Holmes H, Bao R, Jimenez C, Kee SS, Potylchansky E, Lee JE, Evans DB, Perrier ND. Outpatient minimally invasive parathyroidectomy is safe for elderly patients. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1071-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.01.048. Epub 2009 Apr 17.
- Uden P, Chan A, Duh QY, Siperstein A, Clark OH. Primary hyperparathyroidism in younger and older patients: symptoms and outcome of surgery. World J Surg. 1992 Jul-Aug;16(4):791-7; discussion 798. doi: 10.1007/BF02067389.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- parathyroid409-11-RMBCTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na jednostronna eksploracja szyi
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt