- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01484379
Chirurgischer Ansatz für primären Hyperparathyreoidismus bei älteren Menschen
Chirurgischer Ansatz für primären Hyperparathyreoidismus bei älteren Menschen – eine prospektive Studie
Nach einer persönlichen Beobachtung und einer retrospektiven Analyse der Daten stellen die Forscher die Hypothese auf, dass es bei älteren Menschen bei primärem Hyperparathyreoidismus zu einer erhöhten Häufigkeit multipler Drüsenerkrankungen kommt.
Diese Studie wird Patienten über 65 Jahre einschließen, bei denen ein primärer Hyperaprathyreoidismus diagnostiziert wurde, die zur Operation überwiesen wurden und bei denen laut präoperativer Bildgebung der Verdacht auf ein einzelnes Adenom besteht. Die Operation beginnt mit einer fokalen Exploration der Nebenschilddrüse, wie vermutet, gefolgt von einer Exploration der anderen Drüse zur gleichen Zeit. Die Daten werden analysiert, um die Häufigkeit von Mehrdrüsenerkrankungen in dieser Population zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit primärem Hyperparathyreoidismus.
- Patienten mit Operationsindikation.
- Verdacht auf Adenom auf präoperativen Bildern.
- Mindestalter 65.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 65 Jahren.
- Fälle, in denen die Bildgebung kein Adenom lokalisierte.
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: einseitige Halserkundung
einseitige Halsuntersuchung bei älteren Menschen mit primärem Hyperparathyreoidismus
|
Bei allen älteren Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus mit Verdacht auf eine Einzeldrüsenerkrankung wird nach der Identifizierung der Indexdrüse eine einseitige Halsuntersuchung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Häufigkeit von Mehrdrüsenerkrankungen bei Hyperparathyreoidismus bei älteren Menschen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kebebew E, Duh QY, Clark OH. Parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism in octogenarians and nonagenarians: a plea for early surgical referral. Arch Surg. 2003 Aug;138(8):867-71. doi: 10.1001/archsurg.138.8.867.
- Shin SH, Holmes H, Bao R, Jimenez C, Kee SS, Potylchansky E, Lee JE, Evans DB, Perrier ND. Outpatient minimally invasive parathyroidectomy is safe for elderly patients. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1071-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.01.048. Epub 2009 Apr 17.
- Uden P, Chan A, Duh QY, Siperstein A, Clark OH. Primary hyperparathyroidism in younger and older patients: symptoms and outcome of surgery. World J Surg. 1992 Jul-Aug;16(4):791-7; discussion 798. doi: 10.1007/BF02067389.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- parathyroid409-11-RMBCTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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