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Abordaje quirúrgico para el hiperparatiroidismo primario en ancianos

24 de agosto de 2017 actualizado por: Rambam Health Care Campus

Abordaje quirúrgico para el hiperparatiroidismo primario en ancianos: un estudio prospectivo

Tras una observación personal y un análisis retrospectivo de los datos, los investigadores plantean la hipótesis de que existe una mayor frecuencia de enfermedad de múltiples glándulas en el hiperparatiroidismo primario en los ancianos.

En este estudio se incluirán pacientes mayores de 65 años, diagnosticados de hiperapratiroidismo primario, remitidos para cirugía y sospechosos de tener un adenoma único según las imágenes preoperatorias. La cirugía comenzará con una exploración focal de paratiroides según se sospeche seguida de una exploración de la otra glándula al mismo tiempo. Se analizarán los datos para determinar la frecuencia de enfermedad multiglándula en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con hiperparatiroidismo primario.
  • pacientes con indicación de cirugía.
  • Sospecha de adenoma en las imágenes preoperatorias.
  • edad mínima de 65 años.

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 65 años.
  • casos en los que las imágenes no localizaron ningún adenoma.
  • pacientes que no aceptaron participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: exploración unilateral del cuello
exploración unilateral del cuello de ancianos con hiperparatiroidismo primario
Procedimiento: exploración unilateral del cuello
A todos los pacientes ancianos con hiperparatiroidismo primario en los que se sospeche que tienen una enfermedad de una sola glándula se les realizará una exploración unilateral del cuello después de la identificación de la glándula índice.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de enfermedad multiglandular en hiperparatiroidismo en ancianos.
Periodo de tiempo: dos años
dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Investigadores

  • Investigador principal: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • parathyroid409-11-RMBCTIL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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