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Approccio chirurgico per l'iperparatiroidismo primario nell'anziano

24 agosto 2017 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Approccio chirurgico per l'iperparatiroidismo primario negli anziani: uno studio prospettico

A seguito di un'osservazione personale e di un'analisi retrospettiva dei dati, i ricercatori ipotizzano che vi sia una maggiore frequenza di malattie a più ghiandole nell'iperparatiroidismo primario negli anziani.

Questo studio includerà pazienti di età superiore ai 65 anni, con diagnosi di iperapratiroidismo primario, sottoposti a intervento chirurgico e sospettati di avere un singolo adenoma secondo l'imaging preoperatorio. La chirurgia inizierà con un'esplorazione paratiroidea focale come sospettata seguita da un'esplorazione dell'altra ghiandola allo stesso tempo. I dati saranno analizzati per determinare la frequenza della malattia multighiandolare in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Health Care Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con iperparatiroidismo primario.
  • pazienti con indicazione all'intervento chirurgico.
  • Sospetto adenoma nelle immagini preoperatorie.
  • età minima 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 65 anni.
  • casi in cui l'imaging non ha individuato alcun adenoma.
  • pazienti che non hanno acconsentito a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esplorazione unilaterale del collo
esplorazione unilaterale del collo di anziani con iperparatiroidismo primario
Procedura: esplorazione unilaterale del collo
Tutti i pazienti anziani con iperparatiroidismo primario sospettato di avere una singola malattia della ghiandola avranno un'esplorazione unilaterale del collo dopo l'identificazione della ghiandola indice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza della malattia multighiandolare nell'iperparatiroidismo negli anziani.
Lasso di tempo: due anni
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • parathyroid409-11-RMBCTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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