- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01484379
Хирургический подход к лечению первичного гиперпаратиреоза у пожилых людей
Хирургический подход к лечению первичного гиперпаратиреоза у пожилых людей — проспективное исследование
После личного наблюдения и ретроспективного анализа данных исследователи выдвинули гипотезу о повышенной частоте множественного поражения желез при первичном гиперпаратиреозе у пожилых людей.
В это исследование будут включены пациенты старше 65 лет с диагнозом «первичный гиперапратиреоз», направленные на операцию и с подозрением на единственную аденому в соответствии с предоперационной визуализацией. Операция начнется с очагового исследования паращитовидной железы, как предполагается, с последующим исследованием другой железы в то же время. Данные будут проанализированы для определения частоты полигландин в этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациент с первичным гиперпаратиреозом.
- пациенты с показаниями к оперативному вмешательству.
- Подозрение на аденому на дооперационных снимках.
- минимальный возраст 65 лет.
Критерий исключения:
- пациентов моложе 65 лет.
- случаи, когда визуализация не обнаружила никакой аденомы.
- пациенты, не давшие согласия на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одностороннее исследование шеи
одностороннее исследование шеи у пожилых людей с первичным гиперпаратиреозом
|
Всем пожилым пациентам с первичным гиперпаратиреозом, у которых подозревается заболевание одной железы, после идентификации индексной железы проводят одностороннее исследование шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота полижелезистого поражения при гиперпаратиреозе у пожилых людей.
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michal Mekel, M.D, Rambam Health Care Campus Haifa Israel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kebebew E, Duh QY, Clark OH. Parathyroidectomy for primary hyperparathyroidism in octogenarians and nonagenarians: a plea for early surgical referral. Arch Surg. 2003 Aug;138(8):867-71. doi: 10.1001/archsurg.138.8.867.
- Shin SH, Holmes H, Bao R, Jimenez C, Kee SS, Potylchansky E, Lee JE, Evans DB, Perrier ND. Outpatient minimally invasive parathyroidectomy is safe for elderly patients. J Am Coll Surg. 2009 Jun;208(6):1071-6. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2009.01.048. Epub 2009 Apr 17.
- Uden P, Chan A, Duh QY, Siperstein A, Clark OH. Primary hyperparathyroidism in younger and older patients: symptoms and outcome of surgery. World J Surg. 1992 Jul-Aug;16(4):791-7; discussion 798. doi: 10.1007/BF02067389.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- parathyroid409-11-RMBCTIL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .