Glioblastooman (GBM) ennusteen biomarkkerit
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
MMP-2, MMP-9 ja NGAL biomarkkereina glioblastooman (GBM) biomarkkereina glioblastooman ennustamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Saadaksesi selville, voidaanko (MMP-2, MMP-9 ja NGAL), jotka ovat kasvaimiin liittyviä aineita verestä ja virtsasta, käyttää kasvainmarkkereina glioblastooman hoidossa.
- Tutkia MMP-2:n, MMP-9:n ja NGAL:n välistä suhdetta elämänlaatuun ja sairauden oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Matriksin metalloproteinaasit (MMP) -2 ja -9 kuuluvat monigeeniseen hajoavien entsyymien perheeseen, jotka ovat osallisena kasvaimen kasvun edellyttämässä neoangiogeneesissä.
Keskushermostossa (CNS) MMP-2, MMP-9 ja neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini (NGAL) yliekspressoituvat ortotooppisissa malleissa ja myös ihmisen aivokasvainnäytteissä.
Lisäksi näiden markkerien seerumi- ja virtsatasojen on osoitettu korreloivan aivokasvainten läsnäolon ja tilan kanssa kaikentyyppisissä primäärisissä aivokasvaimissa.
Suurin haaste primaaristen aivokasvainten hoidossa on riippuvuus magneettikuvauksesta (MRI) sairauden etenemisen erottamiseksi hoitoon liittyvistä muutoksista.
Tämä on erityisen haastavaa glioblastoomissa (GBM), joissa käytetään yleisesti multimodaalista säteily- ja kemoterapiahoitoa ja jotka voivat johtaa pseudoprogressioon ja hoitoon liittyvään kudosnekroosiin, jotka molemmat voivat naamioitua todelliseksi kasvaimen etenemiseksi.
Usein joudumme tekemään hoitopäätöksen pelkän kuvantamislöydösten perusteella tai suosittelemaan potilaille toista invasiivista leikkausta.
Oletamme, että MMP-2, MMP-9 ja NGAL: 1) havaitaan kasvainkudoksesta immunohistokemian avulla eikä ei-kasvaimesta (epilepsia) aivokudoksesta, 2) rinnakkain taudin kulkua virtsassa ja/tai seerumissa. potilaiden ja 3) pysyvät ennallaan pseudoprogression ja hoitoon liittyvien kuvantamismuutosten sattuessa.
Elämänlaatu, potilaan oireet ja kognitiiviset toiminnot ovat elintärkeitä potilailla, joilla on GBM.
Myös elämänlaatu ja valitut oireet arvioidaan ja korreloidaan seerumin ja virtsan biomarkkereiden kanssa.
Toivomme vahvistavamme MMP-2:n, MMP-9:n ja NGAL:n hyödyn GBM:n hallinnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu kirurginen leikkaus tai biopsia hänen klinikansa tai sairaalalääkärin määräämän epilepsian vuoksi TAI henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea-asteinen (asteen IV) gliooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus tai biopsia hänen klinikansa tai sairaalalääkärin määräämän epilepsian vuoksi TAI henkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea-asteinen (asteen IV) gliooma (tämän toimenpiteen suorittamisessa noudatetaan yleisiä kirurgisia ohjeita.)
- ei-kasvainkudoskontrollit potilailta, joille tehdään epilepsialeikkaus
- kasvainkudos koehenkilöistä, joille tehdään IV asteen gliooman vuoksi leikkaus
- Epilepsiapotilaan, joka on identifioitu leikkauksen kohteena olevaksi verrokiksi, on mielellään toimitettava ennen leikkausta ja sen jälkeen seerumi- ja virtsanäytteitä tutkimusta varten
- GMB-kohteen tulee mielellään toimittaa veri- ja virtsanäytteet ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä veri- ja virtsanäytteitä tutkimusta ja QOL-mittauksia varten protokollakohtaisina aikoina.
- GBM-potilas aikoo saada kliinisen hoitokäynnin, joka osuu magneettikuvauksen ja/tai oireiden muutoksen ja mahdollisten sekundaaristen kirurgisten resektioiden ja/tai biopsioiden kanssa, vain UNMC/TNMC:ssä
- Tutkittavien on vapaaehtoisesti annettava allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Ikä 19 vuotta tai vanhempi (suostumusikä Nebraskassa)
- Naiset eivät saa olla raskaana magneettikuvauksen teratogeenisten vaikutusten vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys täyttää protokollan vaatimuksia
- Ei vakavaa sairautta tai tilaa, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen
- Tiedetään olevan HIV-positiivinen tai tarttuva hepatiitti, tyyppi A, B tai C tai aktiivinen hepatiitti
Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea-asteinen (asteen IV) gliooma (GBM), jota ei voida seurata magneettikuvauksella, koska
- Sydämentahdistin
- Krooninen munuaissairauden vaihe 3–5 (glomerulaarinen suodatusnopeus <60)
- Ei pystynyt makaamaan tasaisesti 90 minuuttiin
- Kaikki metalliset vieraat kappaleet, joita ei ole hyväksytty magneettikuvaukseen
- Tunnettu yliherkkyys gadoliniumvarjoaineelle tai muulle magneettikuvauksessa tarvittavalle aineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epilepsia
Veri- ja virtsanäytteiden otto, ennen ja jälkeen op
|
|
Glioma
Veri- ja virtsanäytteiden otto, ennen ja jälkeen op
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1) Esittää alustavan näytön siitä, että MMP-2- ja MMP-9/NGAL-suhde kudoksissa vastaa niiden esiintymistä virtsassa ja veressä potilailla, joille tehdään epilepsialeikkaus (tavoite 1a) ja potilailla, joilla on asteen IV gliooma (tavoite 1b)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Jokaisen tuloksen (MMP-2, MMP-9 ja MMP-9/NGAL) osalta Pearsonin korrelaatiokerrointa käytetään tutkimaan 1) kudoksen ja virtsan sekä 2) kudoksen ja veren välistä yhteyttä.
Spearmanin korrelaatiota käytetään siinä tapauksessa, että data ei ole normaalisti jakautunut eikä sopivaa muunnos ole ilmeinen.
Koska ryhmällä on odotettavissa vuorovaikutusta näiden biomarkkerien kanssa, nämä analyysit tehdään erikseen epilepsiakontrollipotilaille ja GBM-potilaille.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole A Shonka, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0369-11-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .