Biomarcadores para prognóstico de glioblastoma (GBM)
12 de setembro de 2023 atualizado por: University of Nebraska
MMP-2, MMP-9 e NGAL como biomarcadores para glioblastoma (GBM) Biomarcadores para o prognóstico do glioblastoma
O objetivo deste estudo é:
- Saber se (MMP-2, MMP-9 e NGAL), substâncias encontradas no sangue e na urina associadas a tumores, podem ser utilizadas como marcadores tumorais no manejo e tratamento do glioblastoma.
- Estudar a relação entre MMP-2, MMP-9 e NGAL com qualidade de vida e sintomas da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As metaloproteinases de matriz (MMP) -2 e -9 pertencem a uma família multigênica de enzimas degradativas implicadas na neoangiogênese necessária para o crescimento tumoral.
No sistema nervoso central (SNC), MMP-2, MMP-9 e lipocalina associada à gelatinase neutrofílica (NGAL) são superexpressas em modelos ortotópicos e também em amostras de tumores cerebrais humanos.
Além disso, foi demonstrado que os níveis séricos e urinários destes marcadores se correlacionam com a presença e o estado dos tumores cerebrais em todos os tipos de tumores cerebrais primários.
Um grande desafio no tratamento de tumores cerebrais primários é a dependência da ressonância magnética (MRI) para diferenciar a progressão da doença das alterações relacionadas ao tratamento.
Isto é particularmente desafiador em glioblastomas (GBM), onde a terapia multimodal com radiação e quimioterapia é comumente usada e pode levar à pseudoprogressão e necrose tecidual relacionada ao tratamento, ambas as quais podem mascarar-se como verdadeira progressão tumoral.
Muitas vezes nos deparamos com a decisão de tratar com base apenas nos achados de imagem ou de recomendar que os pacientes façam outra cirurgia invasiva.
Nossa hipótese é que MMP-2, MMP-9 e NGAL: 1) serão detectadas em tecido tumoral por imuno-histoquímica e não em tecido cerebral não tumoral (epilepsia), 2) paralelamente ao curso da doença na urina e/ou soro de pacientes e 3) permanecem inalterados em caso de pseudoprogressão e alterações de imagem relacionadas ao tratamento.
A qualidade de vida, os sintomas do paciente e a função cognitiva são de vital importância em pacientes com GBM.
A qualidade de vida e os sintomas selecionados também serão avaliados e correlacionados com biomarcadores séricos e urinários.
Esperamos confirmar a utilidade do MMP-2, MMP-9 e NGAL no manejo do GBM.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos agendados para uma excisão cirúrgica ou biópsia conforme solicitado por sua clínica ou médico internado para epilepsia OU indivíduos recém-diagnosticados com glioma de alto grau (grau IV)
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos agendados para uma excisão cirúrgica ou biópsia conforme solicitado por sua clínica ou médico internado para epilepsia OU indivíduos recém-diagnosticados com glioma de alto grau (grau IV) (A realização deste procedimento estará de acordo com as diretrizes cirúrgicas padrão de cuidados.)
- controles de tecidos não tumorais de indivíduos submetidos a cirurgia para epilepsia
- tecido tumoral de indivíduos submetidos a cirurgia para glioma grau IV
- Indivíduos com epilepsia identificados como controle submetidos à cirurgia devem fornecer voluntariamente amostras de soro e urina pré e pós-operatórias para pesquisa
- O sujeito do GMB deve fornecer voluntariamente amostras de sangue e urina pré e pós-operatório, bem como amostras de sangue e urina para pesquisa e medições de qualidade de vida feitas em momentos específicos do protocolo
- O sujeito do GBM planeja receber consultas de atendimento clínico que coincidam com ressonâncias magnéticas e/ou com uma mudança nos sintomas e quaisquer ressecções cirúrgicas secundárias e/ou biópsias somente na UNMC/TNMC
- Os sujeitos devem voluntariamente dar consentimento informado assinado
- Idade 19 anos ou mais (a idade de consentimento em Nebraska)
- As mulheres não devem estar grávidas devido aos efeitos teratogênicos da ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo
- Nenhuma doença ou condição grave que, na opinião do investigador, possa comprometer a capacidade do paciente de participar do estudo
- Conhecido como positivo para HIV ou hepatite infecciosa, tipo A, B ou C ou hepatite ativa
Indivíduos recentemente diagnosticados com glioma (GBM) de alto grau (grau IV) incapazes de serem acompanhados por ressonância magnética devido a
- Marcapasso
- Doença renal crônica estágio 3-5 (taxa de filtração glomerular <60)
- Incapaz de ficar deitado por 90 minutos
- Qualquer corpo estranho metálico não aprovado para ressonância magnética
- Hipersensibilidade conhecida ao contraste de gadolínio ou outro necessário para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Epilepsia
Coleta de amostras de sangue e urina, pré e pós-operatório
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Glioma
Coleta de amostras de sangue e urina, pré e pós-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1) Fornecer evidências preliminares de que a relação MMP-2 e MMP-9/NGAL no tecido corresponde à sua presença na urina e no sangue em pacientes submetidos a cirurgia para epilepsia (Objetivo 1a) e em pacientes com glioma grau IV (Objetivo 1b)
Prazo: Até 3 anos
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Para cada resultado (MMP-2, MMP-9 e MMP-9/NGAL), o coeficiente de correlação de Pearson será usado para examinar a associação entre 1) tecido e urina e 2) tecido e sangue.
A correlação de Spearman será utilizada caso os dados não sejam normalmente distribuídos e uma transformação adequada não seja evidente.
Devido à interação prevista do grupo com a presença desses biomarcadores, essas análises serão realizadas separadamente para pacientes com controle de epilepsia e pacientes com GBM.
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole A Shonka, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0369-11-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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