Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a glioblasztóma (GBM) prognózisához

2023. szeptember 12. frissítette: University of Nebraska

MMP-2, MMP-9 és NGAL mint biomarker a glioblasztóma (GBM) biomarkerek a glioblasztóma prognózisához

Ennek a tanulmánynak a célja:

  1. Annak megtudására, hogy az (MMP-2, MMP-9 és NGAL), amelyek a vérben és a vizeletben található daganatokkal kapcsolatos anyagok, felhasználhatók-e tumormarkerek a glioblasztóma kezelésében és kezelésében.
  2. Az MMP-2, MMP-9 és NGAL kapcsolatának tanulmányozása az életminőséggel és a betegség tüneteivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A mátrix metalloproteinázok (MMP) -2 és -9 a lebontó enzimek többgénes családjába tartoznak, amelyek részt vesznek a tumor növekedéséhez szükséges neoangiogenezisben. A központi idegrendszerben (CNS) az MMP-2, MMP-9 és a neutrofil zselatináz-asszociált lipocalin (NGAL) túlzottan expresszálódik ortotopikus modellekben és humán agytumor mintákban is. Ezenkívül kimutatták, hogy ezen markerek szérum- és vizeletszintje korrelál az agydaganatok jelenlétével és állapotával az elsődleges agydaganatok minden típusában. Az elsődleges agydaganatok kezelésében a fő kihívás a mágneses rezonancia képalkotástól (MRI) való függés, amely megkülönbözteti a betegség progresszióját a kezeléssel összefüggő változásoktól. Ez különösen nagy kihívást jelent a glioblasztómák (GBM) esetében, ahol a sugár- és kemoterápiás multimodalitású terápiát gyakran alkalmazzák, és ez pszeudoprogresszióhoz és kezeléssel összefüggő szöveti nekrózishoz vezethet, mindkettő valódi tumorprogressziónak álcázhatja magát. Gyakran szembesülünk azzal a döntéssel, hogy pusztán a képalkotó leletek alapján kezeljük, vagy javasoljuk, hogy a betegeknek újabb invazív műtétet hajtsanak végre. Feltételezzük, hogy az MMP-2, MMP-9 és NGAL: 1) immunhisztokémiával daganatszöveten mutatható ki, és nem daganatos (epilepsziás) agyszöveten, 2) párhuzamosan a betegség lefolyásával a vizeletben és/vagy a szérumban. betegek és 3) változatlanok maradnak pszeudoprogresszió és kezeléssel összefüggő képalkotó változások esetén. Az életminőség, a betegek tünetei és a kognitív funkciók létfontosságúak a GBM-ben szenvedő betegeknél. Az életminőséget és a kiválasztott tüneteket szintén értékelik, és korrelálják a szérum és vizelet biomarkereivel. Reméljük, hogy megerősítjük az MMP-2, MMP-9 és NGAL hasznosságát a GBM kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A klinikája vagy fekvőbeteg-orvosa által epilepszia miatt sebészeti kimetszésre vagy biopsziára tervezett alanyok VAGY újonnan magas fokú (IV. fokozatú) gliomával diagnosztizált alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akiknél a klinikája vagy a fekvőbeteg kezelőorvosa epilepszia miatt rendelte el a sebészeti kimetszést vagy biopsziát, VAGY olyan alanyok, akiknél újonnan diagnosztizáltak magas fokú (IV. fokozatú) gliomát (Ezt az eljárást az általános sebészeti irányelvek szerint hajtják végre.)

    • epilepszia miatt műtéten átesett alanyok nem tumoros szövetkontrolljai
    • fokú glióma miatt műtéten átesett alanyokból származó tumorszövet
  2. A műtéten átesett kontrollként azonosított epilepsziás alanynak készen kell állnia a műtét előtti és utáni szérum- és vizeletmintára a kutatáshoz.
  3. A GMB alanynak készen kell adnia a műtét előtti és utáni vér- és vizeletmintákat, valamint vér- és vizeletmintákat a kutatáshoz és a protokollspecifikus időpontokban végzett QOL-mérésekhez.
  4. A GBM alany kizárólag az UNMC/TNMC-ben tervez olyan klinikai gondozási látogatást, amely egybeesik az MRI-vel és/vagy a tünetek megváltozásával, valamint bármely másodlagos sebészeti reszekcióval és/vagy biopsziával.
  5. Az alanyoknak önként aláírt, tájékozott beleegyezésüket kell adniuk
  6. 19 éves vagy idősebb (a beleegyezési korhatár Nebraskában)
  7. A nők nem lehetnek terhesek az MRI teratogén hatásai miatt

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség teljesíteni a protokoll követelményeit
  2. Nincs olyan súlyos betegség vagy állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a páciens képességét a vizsgálatban való részvételre
  3. Ismert, hogy HIV-pozitív vagy fertőző hepatitis, A, B vagy C típusú vagy aktív hepatitis

  4. Azok az alanyok, akiknél újonnan diagnosztizáltak magas fokú (IV. fokozatú) gliomát (GBM), amely nem követhető MRI-vel a

    • Pacemaker
    • Krónikus vesebetegség, 3-5. stádium (a glomeruláris szűrési ráta <60)
    • 90 percig képtelen feküdni
    • Bármely fém idegen test, amely nem engedélyezett MRI-re
    • Ismert túlérzékenység a gadolinium kontrasztanyagra vagy az MRI-hez szükséges egyébre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Epilepszia
Vér- és vizeletminta vétel, műtét előtt és után
Glioma
Vér- és vizeletminta vétel, műtét előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1) Előzetes bizonyítékkal szolgálni arra vonatkozóan, hogy az MMP-2 és az MMP-9/NGAL aránya a szövetekben megfelel a vizeletben és a vérben való jelenlétüknek epilepszia miatt műtéten átesett betegeknél (1a. cél) és IV. fokozatú gliomában szenvedő betegeknél (1b. cél)
Időkeret: Akár 3 év
Minden egyes eredmény (MMP-2, MMP-9 és MMP-9/NGAL) esetében a Pearson-féle korrelációs együtthatót fogják használni az 1) szövet és vizelet, valamint 2) szövet és vér közötti összefüggés vizsgálatára. A Spearman-féle korrelációt használjuk abban az esetben, ha az adatok nem normálisan oszlanak el, és a megfelelő transzformáció nem nyilvánvaló. A csoport várható kölcsönhatása és ezen biomarkerek jelenlétének köszönhetően ezeket az elemzéseket külön kell elvégezni az epilepsziás kontroll és a GBM betegek esetében.
Akár 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole A Shonka, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 14.

Első közzététel (Becsült)

2011. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0369-11-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblasztóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel