Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for prognose af glioblastom (GBM)

12. september 2023 opdateret af: University of Nebraska

MMP-2, MMP-9 og NGAL som biomarkører for glioblastom (GBM) biomarkører for prognosen for glioblastom

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. For at lære om (MMP-2, MMP-9 og NGAL), som er stoffer, der findes i blod og urin forbundet med tumorer, kan bruges som tumormarkører i håndtering og behandling af glioblastom.
  2. At studere sammenhængen mellem MMP-2, MMP-9 og NGAL med livskvalitet og sygdomssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Matrix metalloproteinaser (MMP) -2 og -9 tilhører en multigenfamilie af nedbrydende enzymer, der er impliceret i den neoangiogenese, der kræves for tumorvækst. I centralnervesystemet (CNS) er MMP-2, MMP-9 og neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) overudtrykt i ortotopiske modeller og også i humane hjernetumorprøver. Endvidere har serum- og urinniveauer af disse markører vist sig at korrelere med tilstedeværelsen og status af hjernetumorer i alle typer primære hjernetumorer. En stor udfordring i behandlingen af ​​primære hjernetumorer er afhængigheden af ​​magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at differentiere sygdomsprogression fra behandlingsrelateret forandring. Dette er især udfordrende ved glioblastomer (GBM), hvor multimodalitetsterapi med stråling og kemoterapi er almindeligt anvendt og kan føre til pseudoprogression og behandlingsrelateret vævsnekrose, som begge kan forklæde sig som ægte tumorprogression. Ofte står vi over for beslutningen om at behandle alene baseret på billeddiagnostiske fund eller at anbefale, at patienterne får foretaget endnu en invasiv operation. Vi antager, at MMP-2, MMP-9 og NGAL vil: 1) blive påvist på tumorvæv ved immunhistokemi og ikke på ikke-tumor (epilepsi) hjernevæv, 2) parallelt med sygdomsforløbet i urin og/eller serum af patienter og 3) forbliver uændrede i tilfælde af pseudoprogression og behandlingsrelaterede billeddiagnostiske ændringer. Livskvalitet, patientsymptomer og kognitiv funktion er afgørende for patienter med GBM. Livskvalitet og udvalgte symptomer vil også blive vurderet og korreleret med serum- og urinbiomarkører. Vi håber at bekræfte nytten af ​​MMP-2, MMP-9 og NGAL i administrationen af ​​GBM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er planlagt til en kirurgisk excision eller biopsi som bestilt af hans/hendes klinik eller indlæggelseslæge for epilepsi ELLER forsøgspersoner, der er nyligt diagnosticeret med høj grad (grad IV) gliom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der er planlagt til en kirurgisk excision eller biopsi som bestilt af hans/hendes klinik eller indlæggelseslæge for epilepsi ELLER forsøgspersoner, der er nyligt diagnosticeret med høj grad (grad IV) gliom (Udførelsen af ​​denne procedure vil være under standard kirurgiske retningslinjer).

    • ikke-tumorvævskontroller fra forsøgspersoner, der skal opereres for epilepsi
    • tumorvæv fra forsøgspersoner, der skal opereres for grad IV gliom
  2. Epilepsipatient, der er identificeret som en kontrol, der skal opereres, skal gerne levere serum- og urinprøver før og efter operationen til forskning
  3. GMB-person skal gerne levere blod- og urinprøver før og efter operationen samt blod- og urinprøver til forskning og QOL-målinger taget på protokolspecifikke tidspunkter
  4. GBM-patienten planlægger at modtage kliniske plejebesøg, der falder sammen med MRI'er og/eller med en ændring i symptomer og eventuelle sekundære kirurgiske resektioner og/eller biopsier udelukkende på UNMC/TNMC
  5. Forsøgspersoner skal frivilligt give underskrevet informeret samtykke
  6. Alder 19 år eller ældre (samtykkealderen i Nebraska)
  7. Kvinder må ikke være gravide på grund af teratogene virkninger af MR

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at opfylde kravene i protokollen
  2. Ingen alvorlig sygdom eller tilstand, der efter investigatorens mening ville kompromittere patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen
  3. Kendt for at være positiv for HIV eller infektiøs hepatitis, type A, B eller C eller aktiv hepatitis

  4. Forsøgspersoner nydiagnosticeret med høj grad (grad IV) gliom (GBM) ude af stand til at blive fulgt af MR pga.

    • Pacemaker
    • Kronisk nyresygdom stadium 3-5 (glomerulær filtrationshastighed <60)
    • Kan ikke ligge fladt i 90 minutter
    • Ethvert metallisk fremmedlegeme, der ikke er godkendt til MR
    • Kendt overfølsomhed over for Gadolinium-kontrast eller andet nødvendigt til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Epilepsi
Blod- og urinprøvetagning, før og efter op
Gliom
Blod- og urinprøvetagning, før og efter op

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) At tilvejebringe foreløbig bevis for, at MMP-2 og MMP-9/NGAL-forhold i væv svarer til deres tilstedeværelse i urinen og blodet hos patienter, der skal opereres for epilepsi (mål 1a) og hos patienter med grad IV gliom (mål 1b)
Tidsramme: Op til 3 år
For hvert udfald (MMP-2, MMP-9 og MMP-9/NGAL) vil Pearsons korrelationskoefficient blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem 1) væv og urin og 2) væv og blod. Spearmans korrelation vil blive brugt i tilfælde af, at dataene ikke er normalfordelt, og en passende transformation ikke er indlysende. På grund af den forventede interaktion mellem gruppen og tilstedeværelsen af ​​disse biomarkører, vil disse analyser blive udført separat for epilepsikontrolpatienter og GBM-patienter.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole A Shonka, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2011

Først opslået (Anslået)

15. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0369-11-FB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner