- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01565473
PET Study of Non-Motor Symptoms of Parkinson Disease
maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
PET Study of Biochemistry and Metabolism of the CNS: Parkinson Disease
This research plan is focused on neurochemical positron emission tomography (PET) studies of Parkinson disease (PD).
PD is the most common neurodegenerative movement disorder, and considerable progress has been made in understanding and treating the "typical" movement abnormalities of resting tremor, bradykinesia and rigidity.
These cardinal PD features are all initially responsive to dopamine replacement therapy, and have been investigated intensively with respect to their relationships to degeneration of the nigrostriatal dopamine projection.
More recently, increased attention has focused on the "non-motor" clinical aspects of PD, including cognitive, mood, chronobiological and peripheral autonomic defects.
These clinical features are less reliably affected by dopaminergic therapy, and are likely to be associated with other, non-dopaminergic neural degenerations.
Indeed, detailed postmortem assessments of PD brain reveal substantial neuronal losses in a variety of chemically-defined neurons, including brainstem serotonin and norepinephrine neurons and basal forebrain cholinergic neurons.
Projects in the proposal will focus on dementia, depression, sleep-apnea and dysautonomia in PD patients, employing PET measures of presynaptic dopaminergic, serotoninergic and cholinergic CNS neurons and of peripheral sympathetic neurons.
Results of the investigations may identify associations of non-motor PD signs and symptoms with the non-dopaminergic neuronal losses.
These findings will establish additional therapeutic targets for symptomatic, but also for potential neuroprotective PD therapies.
In addition, a majority of patients will be characterized with all 3 CNS PET measures.
The availability of multiple markers of distinct neuronal populations involved in PD neurodegeneration will permit exploratory analyses to assess whether the degenerations are correlated (possibly manifestations of a common pathophysiology) or apparently independent (possibly a manifestation of multiple PD subtypes or pathophysiologies).
Ultimately, better understanding of these non-motor features will be essential to developing future treatments that address the entire PD patient.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Participating subjects may be eligible for one or more of the sub-projects that may have a focus on cognition, mood, sleep or autonomic symptoms.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
242
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Movement Disorders Clinic, Hospital, Primary Care, Community
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 50 and above (40 for Normal Control population)
- diagnosed with PD
- Hoehn & Yahr 1-4,
Exclusion Criteria:
- other disorders which may resemble PD
- unstable medical conditions
- significant neurological or psychiatric disorders
- taking certain medications such as acetylcholinesterase inhibitors, neuroleptics, psychostimulants, tricyclic antidepressants,
- contraindication to MRI (pacemakers, metal in eye, etc)
- recent exposure to significant amount of ionizing radiation
- pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Parkinson disease patients
|
Healthy normal controls
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
To asses the non-motor aspects of PD
Aikaikkuna: at initial visit and at 2 years for memory (PIB) and autonomic system symptoms (DTBZ and HED)
|
The non-motor aspects that were studied included, sleep disorders, depression, memory, and autonomic system symptom.
|
at initial visit and at 2 years for memory (PIB) and autonomic system symptoms (DTBZ and HED)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicolaas Bohnen, M.D., Ph.D., University of Michigan
- Päätutkija: Kirk Frey, M.D., Ph.D., University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P01NS015655 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .