- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01565473
PET Study of Non-Motor Symptoms of Parkinson Disease
1 december 2014 uppdaterad av: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
PET Study of Biochemistry and Metabolism of the CNS: Parkinson Disease
This research plan is focused on neurochemical positron emission tomography (PET) studies of Parkinson disease (PD).
PD is the most common neurodegenerative movement disorder, and considerable progress has been made in understanding and treating the "typical" movement abnormalities of resting tremor, bradykinesia and rigidity.
These cardinal PD features are all initially responsive to dopamine replacement therapy, and have been investigated intensively with respect to their relationships to degeneration of the nigrostriatal dopamine projection.
More recently, increased attention has focused on the "non-motor" clinical aspects of PD, including cognitive, mood, chronobiological and peripheral autonomic defects.
These clinical features are less reliably affected by dopaminergic therapy, and are likely to be associated with other, non-dopaminergic neural degenerations.
Indeed, detailed postmortem assessments of PD brain reveal substantial neuronal losses in a variety of chemically-defined neurons, including brainstem serotonin and norepinephrine neurons and basal forebrain cholinergic neurons.
Projects in the proposal will focus on dementia, depression, sleep-apnea and dysautonomia in PD patients, employing PET measures of presynaptic dopaminergic, serotoninergic and cholinergic CNS neurons and of peripheral sympathetic neurons.
Results of the investigations may identify associations of non-motor PD signs and symptoms with the non-dopaminergic neuronal losses.
These findings will establish additional therapeutic targets for symptomatic, but also for potential neuroprotective PD therapies.
In addition, a majority of patients will be characterized with all 3 CNS PET measures.
The availability of multiple markers of distinct neuronal populations involved in PD neurodegeneration will permit exploratory analyses to assess whether the degenerations are correlated (possibly manifestations of a common pathophysiology) or apparently independent (possibly a manifestation of multiple PD subtypes or pathophysiologies).
Ultimately, better understanding of these non-motor features will be essential to developing future treatments that address the entire PD patient.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Participating subjects may be eligible for one or more of the sub-projects that may have a focus on cognition, mood, sleep or autonomic symptoms.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
242
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Movement Disorders Clinic, Hospital, Primary Care, Community
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 50 and above (40 for Normal Control population)
- diagnosed with PD
- Hoehn & Yahr 1-4,
Exclusion Criteria:
- other disorders which may resemble PD
- unstable medical conditions
- significant neurological or psychiatric disorders
- taking certain medications such as acetylcholinesterase inhibitors, neuroleptics, psychostimulants, tricyclic antidepressants,
- contraindication to MRI (pacemakers, metal in eye, etc)
- recent exposure to significant amount of ionizing radiation
- pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Parkinson disease patients
|
Healthy normal controls
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
To asses the non-motor aspects of PD
Tidsram: at initial visit and at 2 years for memory (PIB) and autonomic system symptoms (DTBZ and HED)
|
The non-motor aspects that were studied included, sleep disorders, depression, memory, and autonomic system symptom.
|
at initial visit and at 2 years for memory (PIB) and autonomic system symptoms (DTBZ and HED)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nicolaas Bohnen, M.D., Ph.D., University of Michigan
- Huvudutredare: Kirk Frey, M.D., Ph.D., University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P01NS015655 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna