- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01565473
PET Study of Non-Motor Symptoms of Parkinson Disease
1. desember 2014 oppdatert av: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
PET Study of Biochemistry and Metabolism of the CNS: Parkinson Disease
This research plan is focused on neurochemical positron emission tomography (PET) studies of Parkinson disease (PD).
PD is the most common neurodegenerative movement disorder, and considerable progress has been made in understanding and treating the "typical" movement abnormalities of resting tremor, bradykinesia and rigidity.
These cardinal PD features are all initially responsive to dopamine replacement therapy, and have been investigated intensively with respect to their relationships to degeneration of the nigrostriatal dopamine projection.
More recently, increased attention has focused on the "non-motor" clinical aspects of PD, including cognitive, mood, chronobiological and peripheral autonomic defects.
These clinical features are less reliably affected by dopaminergic therapy, and are likely to be associated with other, non-dopaminergic neural degenerations.
Indeed, detailed postmortem assessments of PD brain reveal substantial neuronal losses in a variety of chemically-defined neurons, including brainstem serotonin and norepinephrine neurons and basal forebrain cholinergic neurons.
Projects in the proposal will focus on dementia, depression, sleep-apnea and dysautonomia in PD patients, employing PET measures of presynaptic dopaminergic, serotoninergic and cholinergic CNS neurons and of peripheral sympathetic neurons.
Results of the investigations may identify associations of non-motor PD signs and symptoms with the non-dopaminergic neuronal losses.
These findings will establish additional therapeutic targets for symptomatic, but also for potential neuroprotective PD therapies.
In addition, a majority of patients will be characterized with all 3 CNS PET measures.
The availability of multiple markers of distinct neuronal populations involved in PD neurodegeneration will permit exploratory analyses to assess whether the degenerations are correlated (possibly manifestations of a common pathophysiology) or apparently independent (possibly a manifestation of multiple PD subtypes or pathophysiologies).
Ultimately, better understanding of these non-motor features will be essential to developing future treatments that address the entire PD patient.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Participating subjects may be eligible for one or more of the sub-projects that may have a focus on cognition, mood, sleep or autonomic symptoms.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
242
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Movement Disorders Clinic, Hospital, Primary Care, Community
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 50 and above (40 for Normal Control population)
- diagnosed with PD
- Hoehn & Yahr 1-4,
Exclusion Criteria:
- other disorders which may resemble PD
- unstable medical conditions
- significant neurological or psychiatric disorders
- taking certain medications such as acetylcholinesterase inhibitors, neuroleptics, psychostimulants, tricyclic antidepressants,
- contraindication to MRI (pacemakers, metal in eye, etc)
- recent exposure to significant amount of ionizing radiation
- pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Parkinson disease patients
|
Healthy normal controls
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
To asses the non-motor aspects of PD
Tidsramme: at initial visit and at 2 years for memory (PIB) and autonomic system symptoms (DTBZ and HED)
|
The non-motor aspects that were studied included, sleep disorders, depression, memory, and autonomic system symptom.
|
at initial visit and at 2 years for memory (PIB) and autonomic system symptoms (DTBZ and HED)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nicolaas Bohnen, M.D., Ph.D., University of Michigan
- Hovedetterforsker: Kirk Frey, M.D., Ph.D., University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P01NS015655 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført