- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01565473
PET Study of Non-Motor Symptoms of Parkinson Disease
2014. december 1. frissítette: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
PET Study of Biochemistry and Metabolism of the CNS: Parkinson Disease
This research plan is focused on neurochemical positron emission tomography (PET) studies of Parkinson disease (PD).
PD is the most common neurodegenerative movement disorder, and considerable progress has been made in understanding and treating the "typical" movement abnormalities of resting tremor, bradykinesia and rigidity.
These cardinal PD features are all initially responsive to dopamine replacement therapy, and have been investigated intensively with respect to their relationships to degeneration of the nigrostriatal dopamine projection.
More recently, increased attention has focused on the "non-motor" clinical aspects of PD, including cognitive, mood, chronobiological and peripheral autonomic defects.
These clinical features are less reliably affected by dopaminergic therapy, and are likely to be associated with other, non-dopaminergic neural degenerations.
Indeed, detailed postmortem assessments of PD brain reveal substantial neuronal losses in a variety of chemically-defined neurons, including brainstem serotonin and norepinephrine neurons and basal forebrain cholinergic neurons.
Projects in the proposal will focus on dementia, depression, sleep-apnea and dysautonomia in PD patients, employing PET measures of presynaptic dopaminergic, serotoninergic and cholinergic CNS neurons and of peripheral sympathetic neurons.
Results of the investigations may identify associations of non-motor PD signs and symptoms with the non-dopaminergic neuronal losses.
These findings will establish additional therapeutic targets for symptomatic, but also for potential neuroprotective PD therapies.
In addition, a majority of patients will be characterized with all 3 CNS PET measures.
The availability of multiple markers of distinct neuronal populations involved in PD neurodegeneration will permit exploratory analyses to assess whether the degenerations are correlated (possibly manifestations of a common pathophysiology) or apparently independent (possibly a manifestation of multiple PD subtypes or pathophysiologies).
Ultimately, better understanding of these non-motor features will be essential to developing future treatments that address the entire PD patient.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Participating subjects may be eligible for one or more of the sub-projects that may have a focus on cognition, mood, sleep or autonomic symptoms.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
242
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Movement Disorders Clinic, Hospital, Primary Care, Community
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 50 and above (40 for Normal Control population)
- diagnosed with PD
- Hoehn & Yahr 1-4,
Exclusion Criteria:
- other disorders which may resemble PD
- unstable medical conditions
- significant neurological or psychiatric disorders
- taking certain medications such as acetylcholinesterase inhibitors, neuroleptics, psychostimulants, tricyclic antidepressants,
- contraindication to MRI (pacemakers, metal in eye, etc)
- recent exposure to significant amount of ionizing radiation
- pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Parkinson disease patients
|
Healthy normal controls
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
To asses the non-motor aspects of PD
Időkeret: at initial visit and at 2 years for memory (PIB) and autonomic system symptoms (DTBZ and HED)
|
The non-motor aspects that were studied included, sleep disorders, depression, memory, and autonomic system symptom.
|
at initial visit and at 2 years for memory (PIB) and autonomic system symptoms (DTBZ and HED)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nicolaas Bohnen, M.D., Ph.D., University of Michigan
- Kutatásvezető: Kirk Frey, M.D., Ph.D., University of Michigan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P01NS015655 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .