Improving the STOP-Bang Screening Questionnaire for Patients With Sleep Apnea
Improving the Sensitivity and Specificity of the STOP-Bang Screening Questionnaire for Patients With Obstructive Sleep Apnea
The study is being conducted to test the ability of a simple questionnaire to detect mild, moderate or severe obstructive sleep apnea. The investigators are also investigating whether adding the size of the neck and waist can add to the accuracy of the questionnaire.
The study will be conducted at the Center for Sleep Medicine at Tufts Medical Center. The investigators hope to enroll 250 patients in our study at Tufts Medical Center.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
We will complete a 12 item questionnaire and data sheet with the study subjects based on their responses and 2 measurements specified below, right before application of a study the start of their sleep study called "Polysomnography".
If available, we will also use information from the subjects medical record, including information regarding a history of diabetes (blood sugar that is too high), high blood pressure and laboratory data such as blood sugar and blood lipids (fats in the blood). We will record this information for research purposes.
The 2 measurements performed for research purposes consist of the size of the neck and waist using a flexible tape measure. After the sleep study, we will also use results from that study in this research. We expect the subjects study participation to be completed in 30 minutes or less.
There will be no follow up. If a participant cannot complete the sleep study for any reason, the study team may decide to withdraw the subject's participation without further notice.
The study will be open for participation from June 2012 through November of 2012.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Sleep Center, Tufts Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Referral to the sleep center for a diagnostic study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients presenting for a diagnostic sleep study
Patients presenting to the TMC sleep center for sleep study
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cut-off value determination for each of three STOP-Bang versions
Aikaikkuna: The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)
|
Determine the best cutoff value using receiver-operating characteristics curves separately for each of the 3 versions of the STOP-Bang questionnaire (original, re-weighted, Stop-Bang MEtS) for subjects with confirmed mild, moderate and severe sleep apnea according to the Apnea-Hypopnea Index AHI as defined by the society for sleep medicine.
The cut-off values will be calculated separately for each category of severity.
|
The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cut-off value determination for each of three STOP-Bang versions
Aikaikkuna: The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)
|
Determine the best cutoff value using receiver-operating characteristics curves separately for each of the 3 versions of the STOP-Bang questionnaire (original, re-weighted, Stop-Bang MEtS) for subjects with confirmed mild, moderate and severe sleep apnea according to the Oxygen Desaturation Index ODI as defined by the Society for sleep medicine.
The cut-off values will be calculated separately for each category of severity.
|
The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roman Schumann, MD, Tufts Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#10391
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)