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Improving the STOP-Bang Screening Questionnaire for Patients With Sleep Apnea

2016년 4월 20일 업데이트: Tufts Medical Center

Improving the Sensitivity and Specificity of the STOP-Bang Screening Questionnaire for Patients With Obstructive Sleep Apnea

The study is being conducted to test the ability of a simple questionnaire to detect mild, moderate or severe obstructive sleep apnea. The investigators are also investigating whether adding the size of the neck and waist can add to the accuracy of the questionnaire.

The study will be conducted at the Center for Sleep Medicine at Tufts Medical Center. The investigators hope to enroll 250 patients in our study at Tufts Medical Center.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

We will complete a 12 item questionnaire and data sheet with the study subjects based on their responses and 2 measurements specified below, right before application of a study the start of their sleep study called "Polysomnography".

If available, we will also use information from the subjects medical record, including information regarding a history of diabetes (blood sugar that is too high), high blood pressure and laboratory data such as blood sugar and blood lipids (fats in the blood). We will record this information for research purposes.

The 2 measurements performed for research purposes consist of the size of the neck and waist using a flexible tape measure. After the sleep study, we will also use results from that study in this research. We expect the subjects study participation to be completed in 30 minutes or less.

There will be no follow up. If a participant cannot complete the sleep study for any reason, the study team may decide to withdraw the subject's participation without further notice.

The study will be open for participation from June 2012 through November of 2012.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

258

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Sleep Center, Tufts Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients presenting for a sleep study to Tufts Medical Center

설명

Inclusion Criteria:

  • Referral to the sleep center for a diagnostic study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients presenting for a diagnostic sleep study
Patients presenting to the TMC sleep center for sleep study

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cut-off value determination for each of three STOP-Bang versions
기간: The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)
Determine the best cutoff value using receiver-operating characteristics curves separately for each of the 3 versions of the STOP-Bang questionnaire (original, re-weighted, Stop-Bang MEtS) for subjects with confirmed mild, moderate and severe sleep apnea according to the Apnea-Hypopnea Index AHI as defined by the society for sleep medicine. The cut-off values will be calculated separately for each category of severity.
The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cut-off value determination for each of three STOP-Bang versions
기간: The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)
Determine the best cutoff value using receiver-operating characteristics curves separately for each of the 3 versions of the STOP-Bang questionnaire (original, re-weighted, Stop-Bang MEtS) for subjects with confirmed mild, moderate and severe sleep apnea according to the Oxygen Desaturation Index ODI as defined by the Society for sleep medicine. The cut-off values will be calculated separately for each category of severity.
The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Roman Schumann, MD, Tufts Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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